Rayos (prednison), ktorý je známy ako Lodotra v Európe, je formulácia prednizónu s nízkou dávkou s oneskoreným uvoľňovaním. Rayos, vyrobený spoločnosťou Horizon Pharma, bol 26. júla 2012 schválený Úradom pre potraviny a liečivá (FDA) USA pre reumatoidnú artritídu a niekoľko ďalších indikácií.
Schválenie FDA bolo založené na údajoch, ktoré porovnávali farmakokinetiku (tj ako sa liek absorbuje, metabolizuje, eliminuje) Rayosu na prednizón s okamžitým uvoľňovaním, ako aj údaje z Circadian Administration of Prednisone v RA (CAPRA-1 a 2) skúšky.
CAPRA-2 ukázala, že ľudia so stredne ťažkou až ťažkou reumatoidnou artritídou, ktorí boli liečení Rayosom, mali štatisticky významné zlepšenie kritérií odpovede ACR20 v porovnaní s placebom, ako aj významné zlepšenie úrovne únavy. CAPRA-1 posúdil celkovú bezpečnosť spoločnosti Rayos. Indikácie
Rayos je kortikosteroid s protizápalovými alebo imunosupresívnymi účinkami používanými na liečbu niektorých alergických, dermatologických, endokrinných, gastrointestinálnych, hematologických, neoplastických, nervových, očných, renálnych, respiračných a reumatologických stavov.
Pokiaľ ide o reumatologické stavy, Rayos sa môže použiť na krátkodobé zmiernenie akútnej epizódy dnavej artritídy. Rayos sa môže použiť aj v niektorých prípadoch ankylozujúcej spondylitídy, dermatomyozitídy, polymyozitídy, reumatickej polymyalgie, psoriatickej artritídy, recidivujúcej polychondritídy, reumatoidnej artritídy, Sjogrenovho syndrómu, systémového lupus erythematosus a vaskulitídy.
Dostupnosť
Rayos je dostupná ako 1 mg, 2 mg a 5 mg. tablet s oneskoreným uvoľňovaním.
Dávkovanie
Dávkovanie by sa malo individualizovať so zreteľom na závažnosť ochorenia a či pacienti v súčasnosti užívajú prednizón s okamžitým uvoľňovaním. Počiatočná dávka je zvyčajne 5 mg. z Rayosu raz denne. Avšak pacienti v súčasnosti užívajúci prednison môžu vyžadovať úpravu dávky, aby sa pri prechode na Rayos stali rovnocennými.
Rayos sa má užívať s jedlom a tableta sa musí užívať celá. Pri údržbe sa má použiť najnižšia účinná dávka. Ukončenie liečby by malo byť postupné.
Nežiaduce reakcie
Najčastejšie nežiaduce reakcie spojené s užívaním kortikosteroidov zahŕňajú retenciu tekutín, zvýšenie krvného tlaku, zmenu tolerancie glukózy, zmenu nálady, zvýšenie telesnej hmotnosti a zvýšenú chuť do jedla.
Existujú aj iné nežiaduce reakcie, ktoré sú spojené s väčšinou orgánových systémov tela. Úplné informácie o predpisovaní lieku Rayos obsahuje rozsiahly zoznam. Medzi muskuloskeletálne nežiaduce reakcie spojené s kortikosteroidmi patrí osteonekróza hlavy femuru a hrudníka, osteoporóza, svalová slabosť, strata svalovej hmoty, zlomeniny vertebrálnej kompresie a prasknutie šľachy.
Kontraindikácie
Rayo by nemali používať pacienti so známou precitlivenosťou na prednizón alebo iné neaktívne zložky obsiahnuté v tablete.
Upozornenia
Pacienti, najmä pacienti, ktorí sú liečení prednisonom dlhší čas, majú byť sledovaní na supresiu hypotalamu, hypofýzy a nadobličky, Cushingov syndróm a hyperglykémiu.
- Zvýšená náchylnosť na novú infekciu a zvýšené riziko exacerbácie alebo reaktivácie latentnej infekcie u pacientov liečených Rayosom alebo prednizónom. Musí sa monitorovať krvný tlak a hladiny sodíka a draslíka. Liečivo môže ovplyvniť retenciu soli a vody.
- Existuje zvýšené riziko gastrointestinálnych porúch vrátane perforácie. Príznaky môžu byť maskované.
- Eufória, nespavosť, zmeny nálady, zmeny osobnosti a ťažká depresia sa môžu vyskytnúť. Existujúca emocionálna nestabilita sa môže zhoršiť používaním prednizónu.
- Môže dôjsť k zníženiu kostnej hustoty.
- Môžu sa vyskytnúť očné účinky vrátane katarakty, glaukómu a infekcie.
- Živé alebo živé oslabené vakcíny sa nesmú podávať pacientom užívajúcim imunosupresívnu dávku prednizónu.
- Počas prvého trimestra tehotenstva môže dôjsť k poškodeniu plodu.
- Liekové interakcie
- Rayos môže interagovať s:
Antikoagulanciá
Antidiabetické lieky
- Induktory a inhibítory CYP3A4
- Cyklosporín
- NSAID (nesteroidné protizápalové lieky)
- Uistite sa, že Váš lekár vie o všetkých liekoch a doplnkoch, ktoré v súčasnosti užívate. Je dôležité posúdiť potenciálne riziko versus potenciálny prínos liečby Rayom.
- Aký je rozdiel?
Ako sa Rayos líši od prednizónu s okamžitým uvoľňovaním? V klinických skúškach sa Rayos podával v čase od 22:00 do jedla. Vzhľad s oneskoreným uvoľňovaním Rayosu umožnil dosiahnutie terapeutickej hladiny prednizónu v krvi, keď sa hladiny cytokínov začali zvyšovať uprostred noci. Tento mechanizmus účinku môže poskytnúť lepšiu kontrolu zápalu u niektorých pacientov.
