Klasifikácia
Odefseyje jednorazové kombinované liečivo s fixnou dávkou používané pri liečení HIV, ktoré sa skladá z troch rôznych antiretrovírusových liekov:
- rilpivirín, inhibítor nukleozidovej reverznej transkriptázy (NNRTI)
- emtricitabín, nukleotidový inhibítor reverznej transkriptázy (NtRTI) ∞ tenofovir alafenamid (TAF), ďalší NtRTI
- Odefsey je druhým kombinovaným liekom na použitie TAF, "vylepšenej" verzie tenofovir-dizoproxilfumarátu v liekoch Truvada a Atripla.
Ako taká sa môže považovať za zlepšenie na prípravku Complera, prípravok s jedným tabletou obsahujúci rilpivirín + emtricitabín + TDF.
TAF sa považuje za lepšiu ako TDF, pretože je schopná účinnejšie dodávať účinnú látku do buniek a v oveľa menších dávkach, čo znamená, že je nižšia akumulácia lieku v krvnom riečisku a oveľa menšia šanca na vývoj toxikológie obličiek súvisiacich s liekmi ,
(Hoci riziko rozvoja toxických obličiek súvisiacich s TDF je v rozvinutých krajinách považované za nízke, v rozvojových krajinách, kde je väčší výskyt preexistujúcej dysfunkcie obličiek, sa toto riziko výrazne zvyšuje.)
indikácia liečby
Odefsey bol schválený US Food and Drug Administration dňa 1. marca 2016 na použitie u dospelých a detí vo veku nad 12 rokov, ktorí nikdy neboli liečení HIV, ktorí majú vírusovú záťaž 100 000 buniek / m alebo menej a vážia 77 libier (35 kg ) alebo viac.
Odefsey sa tiež môže použiť na nahradenie súčasnej terapie (ako je liek Complera), ak pacient má nedetekovateľnú vírusovú záťaž (<50 buniek / ml) po dobu najmenej šiestich mesiacov, nemá v anamnéze zlyhanie liečby a nemá známy odpor voči ľubovoľnému zloženému lieku v Odefsey. Formulácia
Odefsey je šedá podlhovastá filmom obalená tableta zložená z 25 mg rilpivirínu, 200 mg emtricitabínu a 25 mg TAF.
Na jednej strane je vytlačená "GSI" a na druhej strane "255".
Dávkovanie
Jedna tableta denne užívaná s jedlom. Odefsey sa nemá užívať s inými antiretrovírusovými liekmi používanými na liečbu HIV.
Vedľajšie účinky
V klinických skúšaniach u pacientov užívajúcich rilpivirín a / alebo emtricitabín + TAF boli zaznamenané mnohé vedľajšie účinky lieku, z ktorých najčastejšie boli:
Nauzea
Bolesť hlavy
- Nespavosť
- Depresia
- Nežiaduce účinky boli všeobecne prechodné, pacientov prerušených v dôsledku intolerancie liečby.
- Kontraindikácie
Odefsey by nemal
užívať s nasledujúcimi liekmi alebo doplnkami: Antikonvulzívne lieky: Tegretol, Trilepta, fenobarbital, fenytoín
- Lieky proti tuberkulóze: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Inhibítory protónovej pumpy (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex alebo akýkoľvek iný PPI
- Liečba steroidmi: dexametazón (aj keď sa môže podávať v jednorazovej dávke, John’s Wort
Vždy informujte svojho lekára o liekoch alebo doplnkoch, predpísaných alebo nepredpísaných, ktoré užívate pred začatím akejkoľvek antiretrovírusovej liečby. - Ďalšie dôvody
Odefsey sa neodporúča u pacientov s poškodením obličiek (definovaných ako majú odhadovaný klírens kreatinínu menej ako 30 ml za minútu). ◊ Informujte svojho lekára, ak ste boli alebo ste liečení inou poruchou funkcie obličiek iným lekárom. - Odefsey sa neodporúča u pacientov s poškodením pečene alebo u pacientov s chronickou infekciou hepatitídou B (HBV), pretože môže vážne zhoršiť problémy s pečeňou. Pred podaním lieku Odefsey sa odporúča, aby boli osoby s HIV testované na HBV. Informujte, prosím, svojho lekára, ak máte akýkoľvek problém s pečeňou a / alebo s anamnézou hepatitídy.
rilpivirínová zložka Odefsy môže spôsobiť reakciu z precitlivenosti u malého počtu pacientov, často vo forme vyrážky, zápalu oka ("ružové oko"), opuchu tváre, horúčky alebo iných alergických reakcií.
