ČO je Bevyxxa (betrixaban)?

Bevyxxa, tiež známy ako betrixaban, je riedidlo krvi schválené Správou pre potraviny a liečivá na použitie u hospitalizovaných lekárov. Z technického hľadiska je tento liek inhibítorom faktora Xa, čo znamená, že Bevyxxa oneskoruje proces zrážania krvi, aby sa zabránilo zrážaniu.

Je nevyhnutné, aby krv tvorila krvné zrazeniny, inak by sme krvácali po smrti po papieri, ktoré nikdy neopustia krvácanie alebo z krvavého nosa.

Ak krv nezhasne, nebudeme prežiť najmenšie zranenia, ale krv, ktorá zrazí príliš dobre, môže tiež spôsobiť vážne problémy.

Pre hospitalizovaných pacientov je riziko krvných zrazenín často omnoho vyššie ako riziko krvácania príliš. Z tohto dôvodu sa liek podáva na "tenkú" krv a na to, aby krv trvá dlhšie. To môže zabrániť tvorbe krvných zrazenín v tele.

Čo robí Bevyxxa

Riedidlá krvi sa používajú na to, aby krv trvalo dlhšie, aby sa vytvorili krvné zrazeniny, čo môže znížiť riziko niektorých závažných a život ohrozujúcich komplikácií spôsobených krvnými zrazeninami. Zatiaľ čo veľa ľudí užíva krvné riedidlá denne kvôli srdcovým stavom, o ktorom je známe, že spôsobuje zrazeniny, Bevyxxa sa používa na zabránenie inému typu zrazeniny, ktorá sa bežne vytvára počas hospitalizácie pre chorobu.

Tieto krvné zrazeniny sa často tvoria v končatinách – najčastejšie nohy – stav známy ako hlboká žilová trombóza (DVT).

V niektorých prípadoch sa zrazenina, ktorá sa vytvorila v nohe alebo rameni, rozpadne a začne prechádzať krvným obehom, ktorý sa nachádza v pľúcach, kde sa stáva život ohrozujúcim stavom nazývaným pľúcny emobolizmus alebo PE.

U hospitalizovaných pacientov, u ktorých sa neočakáva, že budú mať operáciu, je liek Bevyxxa indikovaný na prevenciu krvných zrazenín v nemocnici aj po vypustení.

Pred schválením lieku Bevyxxa existovali dve lieky používané na rovnaký účel, Heparin a Lovenox (enoxaparín). Obe tieto lieky sa používajú v nemocnici, ale podávajú sa ako injekcie, takže pacienti musia byť prechodom na iné lieky na domáce použitie.

Na rozdiel od liekov Heparin a Lovenox, môže byť Bevyxxa použitá v nemocnici a po vypustení, aby sa zabránilo zrazeninám, pretože liek sa užíva ako pilulka, a nie ako injekcia.

Prečo sa Bevyxxa používa

Bevyxxa bola schválená FDA, aby bola uvoľnená pre verejnosť a objaví sa v nemocniciach a lekárňach pre použitie u jedincov, u ktorých existuje riziko vzniku krvnej zrazeniny. Hospitalizovaní pacienti majú známe zvýšené riziko tvorby krvnej zrazeniny a čím je chorý pacient, tým väčšie riziko je. Z tohto dôvodu sa často podávajú lieky na zabránenie vzniku krvných zrazenín.

Ako sa Bevyxxa líši

V štúdiách bola Bevyxxa o niečo účinnejšia ako injekcie Lovenox (enoxaparín). Skutočný rozdiel medzi Bevyxxou a liekmi, ktoré sa v súčasnosti používajú, je frekvencia dávkovania a spôsob podávania.Heparín sa zvyčajne podáva dvakrát alebo trikrát denne a je injekciou. Lovenox je tiež injekcia a podáva sa raz denne. Okrem toho injekcie nie sú zvyčajne schopné pokračovať doma a pacient musí byť premenený na inú medikáciu – proces, ktorý môže v niektorých prípadoch viesť k dlhším hospitalizáciám – takže skutočný prínos lieku Bevyxxa spočíva v tom, v nemocnici a doma.

Cena za tento liek nebola zatiaľ oznámená od júla 2017, takže nie je jasné, či je cena konkurencieschopná s konkurenčnými liekmi Heparin a Lovenox. Je nepravdepodobné, že tento nový liek bude lacnejší ako kumadín (warfarín), ktorý je k dispozícii vo všeobecnosti.

Očakáva sa, že Bevyxxa bude konkurencieschopná v porovnaní s inými novšími riedkymi liekmi, ktoré sa užívajú v tabletkách mimo nemocničného prostredia, ako Eliquis, Pradaxa a Xarelto.

Ako sa užíva Bevyxxa

Bevyxxa sa užíva perorálne vo forme piluliek, najlepšie s jedlom raz denne. Najlepšie je užívať tento liek súčasne denne, aby ste dosiahli najlepšie výsledky.

Riziká Bevyxxa

Rovnako ako všetky riedidlá krvi, Bevyxxa zvýši pravdepodobnosť krvácania. To môže znamenať, že normálna rana, ako je napríklad papierový papier, bude krvárať viac a dlhšie, ako by mala predtým, než začne užívať tento liek. Malý rez počas holenia môže mať za následok väčšiu krv, než je typická, a to isté platí o menštruačnom krvácaní alebo zranení. Toto je známe riziko užívania všetkých riedidiel krvi a nie je špecifické pre Bevyxxu.

Bevyxxa nemá zvratný prostriedok, čo znamená, že neexistuje známy liek, ktorý by okamžite zastavil účinky lieku Bevyxxa v prípade krvácania. To môže sťažiť zastavenie krvácania v prípade traumatického poranenia, vnútorného krvácania alebo iných typov krvácania. Ak krvácanie je závažné alebo život ohrozujúce, transfúzia, ktorá nahrádza stratu krvi, bude najefektívnejšou liečbou.

Bruising môže byť oveľa významnejší pri užívaní lieku Bevyxxa alebo akéhokoľvek druhu liekov na zmierňovanie krvi. Ďalšie reakcie, ktoré sa netýkajú krvácania počas štúdií s liekmi tohto lieku, zahŕňali:

Infekciu močových ciest (UTI)

Zápcha

• Nízka hladina draslíka
• Vysoký krvný tlak
• Bolesť hlavy
• Nauzea
• Hnačka
• Kedy zavolajte svojho lekára
• Zatiaľ čo je viac krvácania normálne riedidlá krvi, nie je normálne mať krv v stolici, stav nazývaný melena. Takisto nie je normálne vidieť krv vo vašom moči, ďalším dôkazom, že krvácanie prebieha, ktoré by nemalo byť. Spolu s týmito príznakmi sú nižšie aj ďalšie príklady, kedy sa u lekára ukáže použitie riedidla:

Závažná bolesť hlavy

Závrat alebo nevysvetliteľná slabosť

• Nevysvetlená bolesť vrátane bolesti kĺbov
• Časté krvácanie z nosa
• Krvácanie ďasien
• Ak užijete príliš veľa Bevyxxa , zavolajte svojho lekára alebo choďte na najbližšiu pohotovosť.
• Ak sa u Vás objavia tmavé alebo dechtové stolice, zvracať a uvidíte, čo vyzerá ako kávová zrná, alebo máte krv v moči (ružová, červená alebo hnedá moč), mali by ste okamžite zavolať svojho poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.

Akákoľvek poranenie hlavy, ako napríklad pád, ktorý má za následok zasiahnutie hlavy, by sa mal taktiež oznámiť. Je to oveľa jednoduchšie mať epizódu krvácania z mozgu pri užívaní tohto typu liekov a rýchlejšia liečba sa začína tým lepším výsledkom.

Kto nesmie užívať Bevyxxu

Rovnako ako všetky lieky na znižovanie krvného tlaku, Bevyxxa by nemali užívať žiadni ľudia s aktívnym krvácaním.

Tento liek nebol skúmaný na použitie u pediatrických pacientov.

• Bevyxxa nebola skúmaná na použitie u tehotných žien alebo dojčiacich žien. Použitie u žien, ktoré sú tehotné alebo dojčiace, by sa malo zvážiť len vtedy, ak prínos riedenia krvi je väčší ako riziko. Pretože Bevyxxa nebola skúmaná u dojčiacich žien, je bezpečnejšie vyhnúť sa vystaveniu dieťaťa liekom a namiesto toho používať doplnkové mlieko.
• Pacienti, ktorí majú ťažkosti s zrážaním krvi, nesmú užívať tento liek.
• Pacienti s ochorením obličiek môžu vyžadovať zníženú dennú dávku.
• Osoby so známou chorobou pečene nemajú používať tento liek. Choroba pečene môže znížiť schopnosť tela zrážať sa a môže viesť k závažným komplikáciám pri užívaní tohto lieku.
• Pacienti s umelými srdcovými chlopňami neboli skúmaní, preto nie je známe, či je tento liek účinný pre týchto ľudí. Pacienti, ktorí sú na lieku Bevyxxa a majú spinálnu alebo epidurálnu anestéziu, sú vystavení vyššiemu riziku hematómu, veľkej krvi v mieste vpichu. Hoci to nemusí znieť ako významný problém, v závažných prípadoch to môže viesť k poškodeniu nervov alebo dokonca paralýze.
• Ženy vo veku dojčenskej by mali používať tento liek opatrne, pretože menštruačné krvácanie môže byť pri tomto lieku významné. Ženy s ťažkým krvácaním môžu s touto liečbou alebo akýmkoľvek riedidlom krvi zažiť anémiu alebo dokonca krvácanie. Ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom.
• Pacienti, ktorí užívajú iné lieky, o ktorých je známe, že zvyšujú riziko krvácania, ako je aspirín, niektoré lieky na depresiu, ibuprofén a naproxén a iné riedidlá krvi sú vo zvýšenej miere ohrozené ťažkými krvácavými problémami.
• Dávkovanie lieku Bevyxxa
• Typické dávkovanie lieku Bevyxxa je prvou dávkou 160 miligramov (mg), po ktorej nasleduje denná dávka 80 mg. Dávky sa majú znížiť u pacientov, ktorí majú závažné ochorenie obličiek. Tento liek bol skúmaný na použitie počas 5 až 7 týždňov, je možné dlhšie trvanie užívania, ale informácie zatiaľ nie sú k dispozícii.
• Bevyxxa je k dispozícii v dávke 40 mg alebo 80 mg. Pacienti užívajúci nasledujúce bežné lieky, ktoré sú inhibítormi P-glykoproteínu, budú vyžadovať nižšie dávky lieku Bevyxxa:Amiodarón (Cordarone)

Azytromycín

Klaritromycín

Cyklosporín

• Kolchicín
• Diltiazem
• erytromycín
• Felodipín
• Ketokonazol
• Lansoprazol (Prevacid)
• Omeprazol Prilosec)Nifedipín (Procardia)
• Paroxetín (Paxil)
• Sertralín (Zoloft)
• Chinidín
• Tamoxifen
• Verapamil
• Ak vynecháte dávku lieku Bevyxxa
• Ak vynecháte dávku tohto lieku a ďalšia dávka je osem alebo viac hodín odobrať zmeškanú dávku. V opačnom prípade by ste mali preskočiť dávku a zobrať ďalšiu dávku podľa plánu.
• Slovo od Verywell
• Bevyxxa je zbrusu nový liek schválený FDA v júni 2017 na použitie u hospitalizovaných pacientov bez chirurgického zákroku počas ich hospitalizácie a počas ich obnovy. V tomto čase tohto písania nie je Bevyxxa ešte k dispozícii širokej verejnosti. Zatiaľ čo pôvodné výsledky štúdií uskutočnených na tomto lieku sú sľubné, viac informácií o dlhodobom užívaní, vedľajších účinkoch, rizikách a prínosoch bude k dispozícii, keďže viac pacientov užíva liek.
• V súčasnej dobe výskum naznačuje, že tento liek predchádza vzniku krvných zrazenín u pacientov počas pobytu v nemocnici av týždňoch zotavovania, ktoré nasledujú, a je rovnako účinný alebo účinnejší ako iné podobné lieky.