Ak ste skúma všeobecné levothyroxine a liothyronine drogy liečiť hypotyreózu, môžete počuť o vyšetrovaní spoločnosti Mylan zo strany amerického Food and Drug Administration (FDA). Mylan je tretím najväčším výrobcom generických liekov na svete a výrobcom generického lieku levothyroxine a liotyronínu, generickej verzie lieku Cytomel. Obe lieky sú lieky na výmenu hormónov štítnej žľazy používané na vyriešenie hypotyreózy.
V lete 2009 začala FDA vyšetrovanie, ale v priebehu niekoľkých týždňov bolo vyšetrovanie zatvorené a neexistovali žiadne dôkazy, že by bola ovplyvnená kvalita liekov vyrobených z lieku Mylan vrátane levotyroxínu.
Tu je informácia, ktorú potrebujete vedieť, aby ste sa informovali o týchto liekoch.
Pozadie
V roku 2009 bola Mylan na Západnej Virgínii predmetom federálneho vyšetrovania problémov s výrobou v ich závode. Pittsburgh Post Gazette rozbil príbeh pracovníkov v Mylan Západnej Virginii rastlín, ktorí boli, podľa interného dokumentov získaných Post-Gazette, "rutinne prepísať počítač-generované varovania o potenciálnych problémov s lieky, ktoré produkujú . "
V tej dobe FDA uviedla, že Mylan sa podieľal na falšovaní informácií a zmene produktov, možno až na dva roky alebo viac. Keď FDA začala vyšetrovanie spoločnosti Mylan, spoločnosť vydala vyhlásenie, podľa ktorého bolo vyšetrovanie FDA rutinné.
FDA však urobil nezvyčajný krok vydania vyhlásenia, aby vyvrátil a vyvrátil úsilie Mylana o zmiernenie závažnosti vyšetrovania.
V čase spustenia vyšetrovania Pittsburgh Post-Gazette zabezpečilo hĺbkové pokrytie situácie Mylan, vrátane nasledujúcich článkov:
- Mylan pracovníci prekonali kontrolu kvality liekov, interná správa podrobná "všadeprítomná" prax ignorovania bezpečnostných postupov – 26.července 2009
- Mylan je "červená obrazovka" časovej osi – 26. júla 2009
- FDA prešetrovania Mylan akcie, porušenie kontroly kvality boli citované v internej správe – 28.července 2009
- "FDA vyvráti Mylan vyhlásenie" – 28.července 2009 , 2009
Po niekoľkých týždňoch, počas ktorých ceny akcií spoločnosti Mylan klesli, a Mylan a FDA viedli verejnú vojnu slov v tlači. Mylan tiež žalovalPittsburgh Post Gazettenovinárov, ktorí zlomili príbeh pre ohováranie.
FDA nakoniec objasnila Mylan, oznámila 13. augusta 2009. Podľa FDA Mylan vykonala primerané vyšetrovanie, hovorca agentúry a FDA uzavrel vyšetrovanie.
Mylan žaloba proti novinám bola urovnaná v roku 2012, a Mylan a Post-Gazette uverejnil vyhlásenie, ktoré povedal, z časti:
Spor bol vyriešený k spokojnosti oboch strán. Post-Gazette nenašiel a nemal v úmysle oznámiť, že Mylan vyrába alebo distribuuje akékoľvek vadné drogy.
Hlásenie z Verywellu
Hore z tejto situácie u pacientov s štítnou žľazou bolo, že neexistovali žiadne dôkazy o tom, že kvalita liekov vyrábaných spoločnosťou Mylan, vrátane liekov levotiroxínu a liothyronínu užívaných mnohými ľuďmi s hypotyreózou, bola akýmkoľvek spôsobom ovplyvnená.
Súčasne s ľuďmi s hypotyreózou užívajúcimi levothyroxín ako náhradu hormónu štítnej žľazy si treba uvedomiť, že mnohí lekári NEPOMOCI, aby pacienti s štítnou žľazou užívali ľubovoľný generický levotyroxín od ktoréhokoľvek výrobcu. Dôvodom je, že všetky lieky s levothyroxínom, vrátane generických a obchodných názvov liekov, majú legálne povolené meniť účinnosť od 95 do 105 percent uvedenej dávky. Pri užívaní generického levotyroxínu môžu náplne pochádzať od akéhokoľvek výrobcu, čo znamená, že každá náplň uvedenej dávky môže klesnúť kdekoľvek v tomto rozsahu účinnosti.
Dokonca aj nepatrné rozdiely v účinnosti môžu interferovať s účinnosťou Vašej hormonálnej náhrady štítnej žľazy.
Stabilná náhrada hormónov štítnej žľazy je tiež dôležitá najmä pre pacientov, ktorí prežili rakovinu štítnej žľazy, ktorí môžu ako súčasť liečby konzistentne potláčať hladiny hormónu stimulujúceho štítnu žľazu (TSH) a zabrániť recidíve rakoviny štítnej žľazy.
Ak užívate generický levotyroxín od ktoréhokoľvek výrobcu, je užitočné prediskutovať vašu špecifickú situáciu so svojím poskytovateľom zdravotnej starostlivosti, aby ste určili, či by liečba značky bola lepšou voľbou pre vašu liečbu.
