Výskumníci študovali Diacerein, aby zistili, či liek môže spomaliť progresiu osteoartrózy. Lieky na úpravu ochorenia sú známe možnosti liečby reumatoidnej artritídy a iných zápalových typov artritídy. Avšak lieky, ktoré môžu zmeniť progresiu osteoartritídy, spomalenie poškodenia kĺbov a zníženie možnosti postihnutia, zostávajú nedokázané.
Bohužiaľ, Diacerein musí ešte preukázať, že riziká prevažujú nad jeho prínosmi a typická liečba osteoartrózy nezmenšila chorobu pred postupovaním.
bežné liečby nemajú pomalú progresiu ochorenia
tradičná liečba neliečenia osteoartrózy kolena a osteoartrózy bedrového kĺbu, dvoch kĺbov najviac ovplyvnených osteoartrózou, zahŕňajú chudnutie, cvičenie a vyhýbanie sa váhovým činnostiam, ktoré zvyšujú stres na kĺbov.
Lieky a doplnky, ktoré lekári používajú na liečbu osteoartrózy zahŕňajú adekvátny príjem vitamínu D; analgetiká, ako je tylenol; NSAID (nesteroidné protizápalové lieky), ako naproxén a ibuprofen; doplnky ako glukózamín sulfát; a injekcie kĺbov. Alternatívne terapie sú tiež medzi obľúbenými možnosťami liečby. Iné ako strata hmotnosti, neexistuje žiadny presvedčivý dôkaz o tom, že tieto liečebné režimy spomaľujú alebo zabraňujú osteoartróze.
Štúdie diacereínu ako modifikátora osteoartritídy
Štúdie skúmali potenciál použitia diacereinu na liečbu osteoartritídy kolen a bokov. Diacereín je protizápalový liek, ktorý funguje inak ako typické NSAID. Diacereín blokuje interleukín-1, na rozdiel od inhibície cyklooxygenázovej (COX) dráhy ako NSAID.
V štúdiách pacienti často dostávali predpisy 50 mg diacereinu dvakrát denne. V roku 2006 spoločnosť Cochrane Collaboration zverejnila prehľad siedmich klinických štúdií zahŕňajúcich diacerein, ktorý zahŕňal 2 069 pacientov. Dospel k záveru, že diacerein mal malý účinok na zlepšenie bolesti a spomalenie progresie osteoartritídy v porovnaní so štandardnou liečbou NSAID alebo placebo. Najčastejším vedľajším účinkom spojeným s diacereinom bola hnačka.
Cochrane Collaboration aktualizovala svoje systematické preskúmanie v roku 2013 a pridala tri nové štúdie so 141 účastníkmi. Nový výskum potvrdil, že sily dôkazov o účinnosti diacereínu boli nízke až mierne a zníženie bolesti bolo minimálne. Pri osteoartritíde bedrového kĺbu bol malý prínos na zníženie zúženia kĺbového priestoru, ale pravdepodobne to nebolo klinicky relevantné. Existuje 24% riziko vzniku hnačky v dôsledku užívania diacereínu.
Európska agentúra pre lieky ukladá obmedzenia
19. marca 2014 koordinačná skupina pre vzájomné uznávanie a decentralizované postupy – človek (CMDh) schválila obmedzenie diacereínu v Európskej únii. Rozhodnutie sa stalo právne záväzným dňa 4. septembra 2014. Skupina založila svoje rozhodnutie na riziku pacientov, ktorí v dôsledku užívania lieku vyvíjajú silné hnačky a problémy s pečeňou.
Stručne povedané, skupina rozhodla, že diacereinove riziká prevažujú nad jej prínosmi.
Je potrebný ďalší výskum diacereínu?
Reumatológ Dr. Scott J. Zashin diskutoval diacerein ako možnú liečbu osteoartritídy. "V súčasnosti neexistujú žiadne definitívne dôkazy o tom, že diacereín prináša významné výsledky ako liečivo na liečbu ochorenia osteoartritídy," povedal VeryWell. "Ďalšia štúdia je potrebná na stanovenie krátkodobej a dlhodobej bezpečnosti a účinnosti diacereínu pri osteoartróze."
Droga nie je k dispozícii v Spojených štátoch, Európskej únii, Kanade, Británii alebo Austrálii. Môže byť k dispozícii vo vybraných krajinách, ktoré podliehajú ďalšej regulácii.
Rozhodnutie Európskej únie z roku 2014 obmedziť liek naznačuje, že možné vedľajšie účinky lieku sú viac znepokojujúce než akékoľvek jeho potenciálne výhody.
