Liečebné zálohy pre ľudí s rakovinou krvi

Novšie terapie sa objavujú pomerne rýchlo u pacientov s rakovinou krvi alebo hematologickými malignitami, ako je leukémia, lymfóm a mnohopočetný myelóm.

Nižšie postupy liečby možno považovať skôr za malé kroky, než za skokové skoky; tieto terapie však môžu ponúknuť výhody prežitia, ktoré môžu byť mimoriadne zmysluplné pre postihnutých.

V niektorých prípadoch môžu objavujúce sa terapie dokonca udržať plameň nádeje, že liečba, ako napríklad transplantácia kostnej drene, sa môže nakoniec uskutočniť – keďže predtým to nebolo možné.

Zisky v prežití je potrebné zvážiť spolu s vedľajšími účinkami a toxicitou; v takýchto situáciách pacienti zvyčajne chcú žiť tak dobre, ako môžu (kvalita života) a tak dlho, ako môžu (prežitie).

Nedávno schválené terapie

1. Inotuzumab ozogamicín (Besponsa) pre akútnu lymfocytovú leukémiu

V roku 2017 sa v Spojených štátoch očakáva približne 5 970 nových prípadov akútnej lymfocytovej leukémie (ALL), pričom v tom istom roku bolo podľa odhadov American Cancer Society približne 1440 úmrtí. Napriek zlepšeniu v posledných desaťročiach pri liečbe mnohých rôznych typov rakoviny krvi, prognóza týchto pacientov s ALL zostáva nízka.

Allogénna transplantácia kmeňových buniek (transplantácia kostnej drene od darcu) ponúka sľub, potenciálne liečebný postup pre dospelých s ALL. Existuje však prekážka, ktorú je potrebné prekonať: nízke miery úplnej remisie so súčasnými režimami chemoterapie. Transplantácia kmeňových buniek zvyčajne vyžaduje, aby osoba dosiahla úplnú odpoveď na túto chorobu a bohužiaľ to znamená, že relatívne málo dospelých s relapsom alebo refraktérnym B-bunkami ALL (choroba, ktorá sa vrátila napriek liečbe) sa môže dostať do transplantácie. Takže vývojári liekov hľadali nové nástroje na zacielenie na tieto rakovinové bunky. Útočiace bunky, ktoré majú značku nazývanú CD22, môžu byť za takýchto okolností jedným takým nástrojom. CD22 je molekula, ktorá je vyrobená určitými bunkami v tele a umiestnená týmito bunkami, takmer ako tagy, na vonkajšej strane bunky, v bunkovej membráne. U pacientov s B-bunkami ALL majú rakovinové bunky túto molekulu CD22 asi v 90% prípadov – a to sú veľmi dobré šance v oblasti liečby rakoviny.

Inozuzumab ozogamicín (Besponsa) je humanizovaná anti-CD22 monoklonálna protilátka, ktorá je pripojená k kalicheamicínu, činidla, ktorá môže zabíjať cielené bunky.

Inozuzumab ozogamycín sa nazýva konjugát, pretože je to protilátka, ktorá je pripojená alebo konjugovaná s činidlom, ktoré môže zabíjať bunky. Časť protilátky vyhľadáva bunky, ktoré majú marker CD22 a konjugovaná časť ničí cielenú bunku.

FDA schválil inotuzumab ozogamycín na základe dôkazov z klinického skúšania, v ktorom výskumníci skúmali bezpečnosť a účinnosť lieku v porovnaní s alternatívnym režimom chemoterapie. Táto štúdia zahŕňala 326 pacientov, ktorí mali relaps alebo refraktérny B-bunkový ALL a ktorí dostali jednu alebo dve predchádzajúce liečby.

Podľa FDA, z 218 hodnotených pacientov, 35,8% pacientov, ktorí dostali inotuzumab ozogamycín, zaznamenalo úplnú odpoveď na medianu 8,0 mesiacov; pacientov, ktorí dostali alternatívnu chemoterapiu, iba 17,4% zaznamenalo úplnú odpoveď, a to za medián 4,9 mesiaca.

Inozuzumab ozogamicín je preto dôležitou novou možnosťou liečby pre relapsované alebo refraktérne ALL bunky B-buniek. Časté vedľajšie účinky inotuzumabu ozogamicínu zahŕňajú nízke hladiny krvných doštičiek (trombocytopénia), nízke hladiny určitých bielych krviniek (neutropénia, leukopénia), infekcia, nízke hladiny červených krviniek (anémia), únava, ťažké krvácanie (krvácanie) (zvýšená transamináza a / alebo gama-glutamyltransferáza), bolesť brucha a vysoké hladiny bilirubínu v krvi (hyperbilirubinémia). Ďalšie informácie o bezpečnosti nájdete v kompletných informáciách o predpisovaní.

2. Lenalidomid (Revlimid) po transplantácii u mnohopočetného myelómu

Liečba s lenalidomidom po transplantácii autológnej hematopoetických kmeňových buniek (transplantácia kostnej drene prostredníctvom darcovstva sama) znížila úmrtnosť o 25 percent v porovnaní s placebom alebo pozorovanie u pacientov s novo diagnostikovaným mnohopočetným myelómom, podľa výsledkov nedávnej metaanalýzy.

McCarthy a kolegovia analyzovali údaje pacientov z troch randomizovaných klinických štúdií zo Spojených štátov, Francúzska a Talianska. Štúdie zahŕňali pacientov s novo diagnostikovaným mnohopočetným myelómom, ktorí dostali samopodporovaný (autológny) transplantáciu kostnej drene a potom bolo z nich 1 208 liečených lenalidomidom, zatiaľ čo 603 pacientov dostalo buď placebo alebo sa jednoducho pozorovalo alebo monitorovalo. Pacienti liečení lenalidomidom zlepšili prežitie bez progresie ochorenia v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali placebo alebo pozorovali (52,8 mesiacov oproti 23,5 mesiacom). Zomrelo celkom 490 pacientov. Významný prínos prežitia bol pozorovaný v skupine s lenalidomidom.

Väčšia časť pacientov v skupine s lenalidomidom mala hematologickú druhú primárnu malignitu a druhú primárnu malígnu na pevné nádory; Avšak rýchlosť progresie, mortalita spôsobená všetkými príčinami alebo mortalita v dôsledku myelómu boli všetky vyššie v skupine s placebom / pozorovaním.

3. Fixná kombinačná chemoterapia pre akútnu myeloidnú leukémiu

AML je rýchlo sa rozvíjajúca rakovina, ktorá začína v kostnej dreni a rýchlo spôsobuje zvýšenie počtu bielych krviniek v krvnom riečisku. Približne 21 380 ľudí bude diagnostikovaných AML v tomto roku a približne 10 590 pacientov s AML zomrie na túto chorobu.

Vyxeos je fixná kombinácia chemoterapeutických liekov daunorubicín a cytarabín, ktoré môžu pomôcť niektorým pacientom žiť dlhšie, ako keby dostali dve terapie samostatne. FDA schválil spoločnosť Vyxeos na liečbu dospelých s dvoma typmi akútnej myeloidnej leukémie (AML):

Novo diagnostikovaná liečba AML (t-AML) a

AML s zmenami súvisiacimi s myelodyspláziou (AML-MRC).

T-AML sa vyskytuje ako komplikácia chemoterapie alebo ožarovania u približne 8 až 10 percent všetkých pacientov liečených na rakovinu. V priemere sa vyskytuje do piatich rokov po liečbe. AML-MRC je typ AML, ktorý je spojený s anamnézou niektorých krvných porúch a iných kľúčových mutácií v bunkách leukémie. Obaja pacienti s t-AML a pacienti s AML-MRC majú veľmi nízku dĺžku života.

• V klinickej štúdii 309 pacientov s novodiagnostikovaným t-AML alebo AML-MRC, ktorí boli randomizovaní na liečbu Vyxeosom alebo samostatne podávanými liečeniami s daunorubicínom a cytarabínom, pacienti, ktorí dostali Vyxeos, žili dlhšie ako pacienti, ktorí dostávali samostatnú liečbu daunorubicínu a cytarabínu medián celkového prežívania 9,56 mesiacov vs. 5,95 mesiaca).Časté vedľajšie účinky zahŕňali krvácanie (krvácanie), horúčka s nízkym počtom bielych krviniek (febrilná neutropénia), vyrážka, opuch tkanív (edém), nauzea, zápaly slizníc (mukozitída) a iné nežiaduce účinky vrátane gastrointestinálneho problémy, závažné infekcie a abnormálny srdcový rytmus (arytmia).