Je to vzrušujúci deň pre pacientov s štítnou žľazou , a ten, ktorý bol dlho očakávaný. Americké národné inštitúty zdravotníctva oznámili, že klinické skúšanie sa práve začalo v roku 2012 v Národnom vojenskom zdravotnom stredisku Walter Reed v meste Bethesda, kde študovali prírodné vysušené lieky štítnej žľazy versus levotyroxín na liečbu primárnej hypotyreózy.
Randomizovaná krížová štúdia, ktorá prebieha do mája 2014, bude hodnotiť hypotézu, že pacienti hypotyreózy na prírodnej vysušenej štítnej žľaze (čo sa nazývajú "vysušený extrakt štítnej žľazy" alebo DTE) môžu mať "zníženie symptómov , zlepšenie kognitívnych funkcií a zvýšenie pocitu pohody / kvality života "v porovnaní s levotyroxínom.
Oficiálny názov štúdie je "Vysušený výťažok štítnej žľazy v porovnaní s levothyroxínom pri liečbe hypotyreózy: Randomizovaná, dvojito zaslepená, krížová štúdia" a prijímajú pacientov štítnej žľazy ako účastníci štúdie.
Oprávnenosť
Ak ste muž alebo žena vo veku od 18 do 65 rokov, máte nárok na účasť na tejto štúdii. a užívali levothyroxín na primárnu hypotyreózu aspoň 6 mesiacov. (POZNÁMKA: Na túto skúšku majú nárok len aktívni alebo vyradení členovia armády a ich príjemcovia.)
Vylúčenia
Budete vylúčení zo štúdie, ak máte niektoré z nasledujúcich stavov alebo problémov:
- tehotenstvo alebo plán tehotenstva nasledujúcich 12 mesiacov
- srdcové ochorenie, najmä ochorenie koronárnych artérií
- chronická obštrukčná choroba pľúc
- porucha malabsorpcie
- gastrointestinálne operácie
- významná dysfunkcia obličiek alebo pečene
- ochorenia záchvatov
- štítnej žľazy a aktívne karcinómy bez štítnej žľazy
- nekontrolovaná psychóza
- psychotropné užívanie liekov
- užívanie steroidov
- amiodarón použitie
- chemoterapia na rakovinu
- železo doplnenie viac ako 325mg denne
- karafát / inhibítor protónovej pumpy použitie
- cholestyramín použitie
Ak ste v armáde a majú nedávne PCS (trvalá zmena staníc) vojenské príkazy a očakáva sa, geografickej oblasti alebo máte naplánované vojenské nasadenie, nemáte tiež nárok.
Prečo je tento proces dôležitý?
Táto štúdia je dôležitá, pretože je to prvýkrát v nedávnej minulosti, že si uvedomujem, že národne uznávaný orgán pre lekársky výskum – v tomto prípade Americký národný inštitút zdravotníctva – vykonáva dvojito zaslepený, krížový výskum porovnávajte príznaky, kognitívne funkcie, pohodu a kvalitu života u pacientov s hypotyroidizmom na prírodných vysušených liekoch štítnej žľazy, v porovnaní so všeobecne predpísaným levotyroxínom.
Táto štúdia je tiež dôležitá, pretože medzi konvenčnými endokrinológmi existuje silná tendencia k predpisovaniu prírodných vysušených liekov na štítnu žľazu, ale nie je založená na výskume, ale na vlastných názoroch a preferenciách. Niektorí endokrinológovia v skutočnosti dokonca povedali, že prírodné lieky na štítnu žľazu, ako je Armor, sú brané len "okrajovými", napriek skutočnosti, že viac ako dva milióny receptov na tieto lieky sú písané každý rok len v Spojených štátoch a viac okolo world.
Táto štúdia je tiež dôležitá, pretože potrebujeme výskum, ktorý sa zameriava konkrétne na použitie prírodnej vysušenej štítnej žľazy. Niektoré štúdie, vrátane dánskej štúdie z roku 2009, ukázali zlepšenie kvality života pridaním syntetického T3 k syntetickému T4 (levotyroxín), ale niektorí lekári povedali, že tieto štúdie nie sú relevantné pri posudzovaní prírodných vysušených liekov štítnej žľazy (ktoré prirodzene obsahujú T3 a T4), pretože ide o rôzne lieky.
zúčastniť sa na skúške
Ak spĺňate kvalifikáciu a máte záujem byť prijatí do tejto klinickej skúšky, kontaktujte: MUDr. Mohamed Shakir, 301-295-5165, [email protected] a Patrick Clyde , MD, 301-295-5165, [email protected].
Klinické číslo identifikátora Trials.gov pre túto štúdiu je NCT01739972.
Môžete vidieť celý zoznam ClinicalTrials.gov.
Otázky o klinických skúškach?
Môžete sa dozvedieť viac o klinických skúškach, o tom, ako sa vedú a ako sa zúčastniť na stránke klinických štúdií NIH.
Ak ste úspešne prijatí do tejto skúšobnej verzie
Ak ste úspešne prijatí do tejto skúšobnej verzie, kontaktujte ma prosím e-mailom, aby ste mi informovali o tom, ako to ide pre vás.
