Tivicay (dolutegravir) je antiretrovírusový liek triedy inhibítorov integrázy používaný pri liečbe HIV. Bola druhou v triede inhibítorov integrázy schválená americkou Úradom pre potraviny a liečivá (FDA).
Tivicay získala 12. augusta 2013 povolenie FDA na použitie u dospelých, rovnako ako deti vo veku 12 rokov a staršie, ktoré vážili najmenej 40 kg a neboli predtým liečené inhibítorom integrázy.
(Tivicay nie je v súčasnosti schválený pre deti mladšie ako 12 rokov, hoci sú v štádiu klinických skúšok fázy III, ktoré hodnotia jeho bezpečnosť a účinnosť v tejto vekovej skupine.)
Tivicay je tiež súčasťou kombinovanej drogy s jednorázovou dávkou, Triumeq, ktorý zahŕňa lieky abakavir a lamivudín. Triumeq bol schválený FDA 22. augusta 2014.
Najdôležitejšie klinické štúdie
Štúdia VIKING-3 preukázala, že Tivicay bol účinný u 63% dospelých pacientov s rezistenciou na viaceré triedy liekov proti HIV, vrátane inhibítorov integrázy Isentress (ratelgravir) a elvitegravir (nájdený v jednorazovej tablete, kombinovanej drogy s pevnou dávkou, Stribild).
Štúdia SINGLE odhalila, že pacienti na Tivicay mali nižší výskyt prerušenia liečby v dôsledku nežiaducich účinkov lieku ako Atripla (tenofovir + emtricitabín + efavirenz). Po 48 týždňoch 2% pacientov v režime založenom na programe Tivicay prerušilo liečbu oproti 10% pacientov užívajúcich liek Atripla.
Dospelí: 50 mg tablety raz denne
- Dospelí s určitou rezistenciou spojenou s inhibítorom integrázy: 50 mg tablety dvakrát denne
- Deti 12 a staršie (s hmotnosťou 88 libier / 40 kg alebo viac): 50 mg tablety raz denne
- Ďalej pre deti ktorí sú súčasne užívaní Sustiva (efavirenz), Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir), Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) alebo rifampin, dávka Tivicay je 50 mg dvakrát denne.
Ešte nie je známe, či je Tivicay účinný u detí s rezistenciou spojenou s inhibítorom integrázy.
Liečba
Tivicay sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla a kedykoľvek počas dňa.
Časté vedľajšie účinky
Najčastejšie zaznamenané vedľajšie účinky (vyskytujúce sa v 2% alebo menej prípadov) sú:
Nespavosť
- Bolesť hlavy
- Závrat
- Nauzea
- Liekové interakcie alebo nekompatibility
Tikosyn (dofetilid) používaný pri liečbe arytmie srdca) je kontraindikovaný na použitie s liekom Tivicay.
Aby ste predišli možnej interakcii medzi liekmi a liekmi, povedzte svojmu lekárovi, že užívate niektorý z nasledujúcich liekov alebo doplnkov:
Antiretrovírusové lieky: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirín), Viramun (nevirapín), ako aj kombinácia Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) alebo Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir)
- Liečba proti záchvatom: Trileptal (oxkarbazepín), Dilantin (fenytoín), Fenytek (fenytoín) ako je Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril alebo Epitol
- Antibiotiká na báze rifampínu: Rifadan, Rifater, Rifamate, Rimactane
- Metformínové diabetické lieky: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- Ľubovník bodkovaný
- Dôležité informácie
Pacienti, alergická reakcia po začatí liečby Tivicayom sa musí ihneď obrátiť na svojho lekára
- . Liečba sa má ukončiť a lekárska liečba sa musí vyhľadať, ak je vyrážka sprevádzaná horúčkou, bolesťami svalov alebo kĺbov, pľuzgiermi alebo vredmi, sčervenaním alebo opuchom očí, opuchom tváre alebo úst alebo problémami s dýchaním. Pacienti, u ktorých sa predtým vyskytla reakcia z precitlivenosti na liecivo Tivicay, sa po vyriešení príznakov nemajú znovu podať s liekom.Tivicay sa má užívať dve hodiny pred alebo šesť hodín po užívaní antacíd alebo laxatívnych látok obsahujúcich hliník alebo horčík, doplnkov železa, doplnkov vápnika, pufrovaných liekov alebo karafátu (sucralfátu) na liečbu dvanástnikových vredov. Informujte svojho lekára o akýchkoľvek ochoreniach pečene, ktoré máte pred začatím liečby Tivicayom. V niektorých prípadoch môže existovať zvýšené riziko pre problémy s pečeňou, najmä u ľudí s hepatitídou B (HVB), hepatitídou C (HCV) alebo už existujúcou dysfunkciou pečene. Pečeňové enzýmy sa majú pravidelne monitorovať ako súčasť rutinných krvných testov, ktoré užívajú Tivicay.
- US National Library of Medicine. "TIVICAY (sodná soľ dolutegravíru), filmom obalená." Bethesda, Maryland; revidované v auguste 2013.
