Klasifikácia
Evotaz (atazanavir + kobicistát) je fixná kombinovaná antiretrovírusová liečba používaná na liečbu HIV. Dve zložky lieku sú individuálne uvádzané na trh ako Reyataz (atazanavir) a Tybost (kobicistát). Jednotlivá tabletová kompozícia umožňuje jednoduché dávkovanie raz denne, pričom zložka cobicistatu účinne "posilňuje" a udržuje plazmatickú koncentráciu atazanaviru v tele.
Evotaz bol schválený americkým Úradom pre potraviny a liečivá (FDA) v januári 2015 pre nových aj skúsených dospelých pacientov s infekciou HIV-1.
Forma
Filmom obalená tableta pozostávajúca z 300 mg atazanaviru a 150 mg cobicistatu má ružovú farbu a razené s číslom "3641" na jednej strane.
Dávkovanie
Jedna tableta užívaná denne s jedlom. Evotaz sa nesmie používať samostatne, ale musí sa užívať v kombinácii s jedným alebo viacerými sprievodnými antiretrovírusovými liekmi.
Inštrukcie
Pred začiatkom liečby sa majú pacienti vyšetriť, aby sa stanovil odhadovaný klírens kreatinínu, pretože Evotaz môže potenciálne zhoršiť funkciu obličiek (najčastejšie u pacientov so známou alebo nediagnostikovanou renálnou dysfunkciou). Pri súbežnom podávaní s liekom Viread (tenofovir) – liekom, ktoré môže v niektorých prípadoch spôsobiť poškodenie funkcie obličiek, sa odporúča, aby sa pacienti testovali na odhadovaný klírens kreatinínu, glukózu moču a proteíny moču.
Tiež sa odporúča, aby pacienti pred liečbou, predovšetkým pacienti, ktorí boli vystavení inhibítorom HIV proteázy, boli predtým, ako boli lieky Evotazu predpísané, poskytnuté testovanie genetickej rezistencie.
Ak nie je k dispozícii genotypové testovanie, treba sa vyhýbať Evotazu u každého, kto bol predtým vystavený inhibítorom HIV proteázy.
Časté vedľajšie účinky
V klinických štúdiách fázy III u ľudí sa pri používaní lieku Evotaz zistili viaceré potenciálne vedľajšie účinky lieku. Najčastejšie nežiaduce udalosti hlásené u 2% alebo menej novo liečených pacientov boli:
Žltačka (žltnutie kože a očí)
- Očné icterus (žltnutie očí)
- Vyrážka
- Nauzea
- Menej časté vedľajšie účinky zahŕňajú únavu, bolesť hlavy, nespavosť, vracanie a bolesť v hornej časti brucha. Obličky boli tiež pozorované u niektorých pacientov, keď sa liek Evotaz podával súčasne s liekom Viread (tenofovir), hoci tieto prípady boli považované za mierne a nevedú k prerušeniu liečby.
Liečivé kontraindikácie
Evotaz by sa nemal užívať s nasledujúcimi liekmi alebo bylinnými doplnkami:Antianginózna medikácia: Ranexa
Antiarytmiká: Multaq
- Anti-cholesterolové lieky: Mevacor, Zocor
- Anti-dnavé lieky: Uroxatrálne
- Anti- hypertenzia lieky: Revatio
- Antipsychotické lieky: Latuda, Orap
- Lieky proti rakovine: Camptosar, Campto
- Ergot obsahujúce anti-migrény deriváty: DHE 45, Ergotrate, Hydergine, Migranal
- Rifampin anti- tuberkulózy lieky: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimadan, Rifadin, Priftin
- Sedatíva: Dormicum, Halcion, Hypam, Hyponvel, Trilam,
- Ľubovník bodkovaný
- Interakcie s antiretrovírusovými liekmi
- Použitie Tybostu s nasledujúcimi antiretrovírusovými liekmi môže mať za následok buď stratu terapeutického účinku sprievodného lieku alebo zvýšenie vedľajších účinkov:
Crixivan (indinavir) sa nemá podávať spoločne s Evotazom.
Intelence (etravirín) sa nemá podávať spoločne s Evotazom. ① Sustiva (efavirenz) sa nemá podávať spoločne s Evotazom.
- Viramune (nevirapín) sa nemá podávať spoločne s Evotazom.
- dávka Selzentry (maraviroc) má byť upravená na 150 mg dvakrát denne, ak sa podáva spolu s Evotazom.
- Iné interakcie alebo dôvody
- Informujte svojho lekára o akýchkoľvek známych alebo predpokladaných ochoreniach obličiek (obličiek), ktoré máte pred začatím užívania Evotazu. Informujte svojho lekára o akýchkoľvek známych alebo podozrivých hepatálnych (pečeňových) ochoreniach, ktoré môžete mať pred začatím liečby Evotazom vrátane hepatitídy A, hepatitídy B alebo hepatitídy C.
- Antacidá s hydroxidom hlinitým alebo horečnatým môžu zabrániť tomu, aby sa Evotaz správne absorboval. Ak používate antacid, ktorý sa používa na voľnej pôde (napr. Rolaids, Tums, Magnezia mlieka), odporúča sa, aby sa podával buď dve hodiny pred alebo po podaní dávky Evotazu.
Antagonisty H-receptorov, ktoré sa používajú na blokovanie žalúdočnej kyseliny (napr. Tagamet, Pepcid, Axid, Zantac), môžu taktiež blokovať vstrebávanie Evotazu. Predpokladá sa, že sa užívajú buď s liekom Evotaz, alebo striedavo 10 hodín pred alebo po podaní dávky Evotazu.
- Inhibítory protónovej pumpy (napr. Losec, Prilosec, Prevacid, Nexium, Pariet) môžu podobne blokovať absorpciu Evotazu. Predpokladá sa, že sa užívajú buď 12 hodín pred alebo po podaní dávky Evotazu.
- Liečba erektilnej dysfunkcie (Viagra, Levitra, Cialis) sa má používať s opatrnosťou, pretože Evotaz môže zvýšiť úroveň nežiaducich vedľajších účinkov vrátane porúch zraku, hypotenzie a priapizmu (bolestivé, trvalé erekcie). Odporúča sa, aby sa dávka Viagra znížila na maximálne 25 mg za 48 hodín; Dávku lieku Levitra znížiť na maximálne 2,5 mg za 72 hodín; a dávka lieku Cialis sa znížila na maximálne 10 mg za 72 hodín.
- Počas tehotenstva by sa Evotaz nemal predpísať počas druhého alebo tretieho trimestra, ak gravidný pacient užíva buď antagonistu H-receptorov, alebo Viread (tenofovir), pretože môže existovať riziko vzniku kernicerusu (zriedkavý stav, ktorý sa vyskytuje u novorodencov s ťažká žltačka).
