Ampligen (rintatolimod) v experimentálnej antivírusovej liečivej látke modifikujúcej imunitu, ktorá bola v práci dlhšie ako 30 rokov. Bola študovaná ako možná liečba viacerých stavov, vrátane syndrómu chronickej únavy (CFS alebo ME / CFS), HIV / AIDS, niektorých druhov rakoviny, vtáčej chrípky a prasacej chrípky (H1N1) a vírusu Ebola.
V roku 2009 a opäť v roku 2013 FDA odmietol Ampligen ako liečbu ME / CFS.
Byla to prvá schválená liečba tohto stavu, ako aj poskytnutie vstupu Ampligen na trh. Napriek týmto poruchám výrobca pokračuje v pohybe dopredu, aby získal túto drogu schválený.
Ako funguje Ampligen?
Spoločnosť Ampligen je presvedčená, že pracuje skokom na začiatku prirodzenej anti-vírusovej dráhy vášho tela a reguláciou hladín RNázy L (látky vo vašich bunkách, ktoré napadajú vírusy), čo môže byť vysoké u ľudí s ME / CFS. Ukázalo sa tiež, že inhibuje rast nádorových buniek.
Nezdá sa, že Ampligen potláča imunitný systém. Namiesto toho sa verí, že mení spôsob fungovania imunitného systému.
Ampligen pre syndróm chronickej únavy
V klinických štúdiách sa ukázalo, že Ampligen zlepšuje poznanie, toleranciu na cvičenia, neuropsychologické zdravie a celkovú funkciu u ľudí s ME / CFS; znižuje aktivitu HHV-6 (vírus, o ktorom sa predpokladá, že je spojený s ME / CFS), a znižuje aktivitu RNázy L.
Podľa Ampligenovho výrobcu Hemispherx Biopharma Inc. viac ako 40 000 dávok lieku Ampligen bolo podaných približne 500 pacientom v klinických skúškach na viac ako 20 klinikách v USA. Jedna z týchto kliník, centrum Hunter-Hopkins Center, hovorí, že 80% pacientov zlepšilo Ampligen a 50% sa výrazne zlepšilo.
Pretože Ampligen nie je v súčasnosti schválený na použitie v USA, môžu Ampligen predpisovať iba kliniky so špeciálnym povolením. Je to tiež neuveriteľne drahé – ako v prípade viac ako 40 000 dolárov ročne! A nie, vaše poistenie nezahŕňa to, pretože je to experimentálne.
Ampligen tiež zostáva v Európskej únii neschválený, ale niektorí pacienti tam môžu byť schopní dostať sa cez to, čo sa nazýva program "skorého prístupu".
Ampligen Dávka
Ampligen sa podáva intravenózne (I.V.). V štúdiách a pod podmienenými povoleniami FDA pacienti dostávali zvyčajne 400 mg lieku dvakrát týždenne. Hunter-Hopkins odporúča najmenej 12 mesiacov liečby a 18 mesiacov pre ťažko chorých.
Ampligen vedľajšie účinky
Ako každá droga, Ampligen môže spôsobiť nežiaduce vedľajšie účinky. Možné vedľajšie účinky zahŕňajú:
- mierne sčervenanie,
- tesnosť hrudníka,
- rýchly tlkot srdca,
- úzkosť,
- dýchavičnosť,
- pocit horúčavy,
- potenie,
- nevoľnosť,
- zmeny hladín pečene,
- hnačka,
- svrbenie,
- Nízky krvný tlak,
- Vyrážky,
- Arytmie,
- Nízky počet bielych krviniek,
- Závraty,
- Zmätenosť. Niektorí pacienti majú symptómy podobné chrípke niekoľko hodín po podaní dávky lieku. Podľa výrobcu tieto účinky zvyčajne po niekoľkých mesiacoch liečby zanikli.
