Mnoho žien sa môže rozhodnúť použiť Plan B One-Step (generické formy, My Way, Take Action a Next Choice One Dose) alebo generickú verziu plánu B (Next Choice), ako núdzovú antikoncepciu na zabránenie gravidity po zlyhaní kontroly pôrodu alebo nechráneného pohlavného styku. Napriek tomu, že núdzová antikoncepcia je bezpečná a účinná, používanie plánu B naďalej vyvoláva spor. Veľká časť tejto diskusie vychádza z toho, ako funguje plán B – konkrétne pokiaľ ide o to, či plán B zabraňuje oplodneniu vajíčok pred implantáciou. Zdá sa tiež, že hlavným faktorom, ktorý prispieva k zmätku o tom, ako plán B funguje, je skutočnosť, že označenie FDA pre tento výrobok hovorí jednu vec, ale výskum a údaje nepotvrdzujú štítky FDA.
Čo označuje označovanie FDA
Podľa označení výrobkov plán B funguje hlavne tým, že zabraňuje / odďaľuje ovuláciu alebo vyhýba sa oplodneniu (zmenou pohybu spermií a / alebo vajíčka). Diskusia vychádza z ďalšej časti štítku, ktorý pod "mechanizmom účinku" znie: "Okrem toho [plán B] môže zabrániť implantácii (zmenou endometria)."
V lekárskej spoločnosti sa definuje gravidita ako keď sa oplodnené vajíčko implantuje do maternice. Avšak tí, ktorí majú osobné názory, že tehotenstvo začína pri oplodnení, sa domnievajú, že plán B je podobný potratu, pretože jeho použitie môže zabrániť implantácii oplodneného vajíčka. Vzhľadom na to sa výskum nepodporuje touto teóriou o tom, ako plán B funguje. V skutočnosti štúdie ukazujú, že keď sa užíva po ovulácii, plán B neznižuje mieru tehotenstva.
Aké výskumy ukazujú
Údaje z nedávnych štúdií naďalej poskytujú silné dôkazy, že plán B nezabráni implantácii (to sa tiež zdá byť pravdivé pre Ellu, inú možnosť núdzovej antikoncepcie). Väčšina výskumov tvrdí, že
- primárna cesta, ktorú plán B funguje, zabraňuje alebo odďaľuje ovuláciu – ak plán B nastane skôr, než nastane ovulácia. Tým, že sa vajíčko nedovolí uvoľniť, nie je k dispozícii spermie na oplodnenie, čo zabraňuje vzniku tehotenstva.Výskum tiež naznačuje, že progestín (levonorgestrel) v Plan B môže pomôcť vyhnúť sa tehotenstvu zmenou pohybu spermií. Niektoré štúdie uvádzajú, že tento progestín môže spôsobiť zahusťovanie hlienu krčka maternice, čo sťažuje spermie dosiahnuť vajíčko. Ďalšie údaje naznačujú, že prítomnosť tohto progestínu môže spôsobiť, že spermie sa stanú hyperaktívnymi alebo "zmätenými", čo ovplyvní smer, v ktorom plávajú.
- V niekoľkých výskumných štúdiách dostali ženy plán B po stanovení (hormonálnymi testami), ktoré ženy ovulovali a ktoré nemali. Všetky výsledky ukázali, že žiadna z žien, ktoré už pred ovuláciou užívali plán B, nebola tehotná (tieto výsledky naozaj pomáhajú zdôrazniť, ako plán B funguje oneskorením ovulácie). Tehotenstvo sa vyskytlo iba u žien, ktoré užívali plán B v deň ovulácie alebo po ňom, a tieto ženy otehotneli
- rovnako ako ženy, ktoré neprijali plán B. Takéto výsledky viedli výskumníci Noé, Croxatto, Salvatierra a Reyes 2011), aby sa dospelo k záveru, že plán B "Nezabráni implantácii embrya, a preto nemôže byť označený ako abortívny."V roku 2007 štúdie preukázali, že plán B nebráni pripojeniu ľudských embryí k stene maternice. Výskumníci získali vyradené oplodnené vajíčka z kliniky plodnosti. Po vystavení týchto vajíčok progestínu (nachádzajúcemu sa v pláne B) v simulovanom prostredí výsledky preukázali, že prítomnosť progestínu nezabránila vajciam pripojiť sa k bunkám, ktoré línia maternice.
Takže väčšina výskumov odhaľuje, že použitie Plánu B nespôsobuje žiadne zmeny v podšívke maternice (endometria). Pretože plán B nemá vplyv na endometrium, výskumníci dospeli k záveru, že táto núdzová antikoncepcia nemôže zabrániť implantácii oplodneného vajíčka. Mnohí vedci ďalej vysvetlili myšlienku, že plán B nezastaví implantáciu, je pravdepodobne dôvodom, že nie je 100% účinná pri prevencii neúmyselného tehotenstva – a tiež prečo je plán B menej účinný, čím dlhšie budete čakať na jeho použitie.
- Prečo FDA zahrňuje implantáciu na štítkoch plánu B:
Od samého začiatku schvaľovacieho procesu plánu B si výrobca vyžiadal, aby FDA nezahrnula implantáciu ako jeden zo spôsobov, akým plán B funguje na jeho štítku. Zdá sa však, že počas schvaľovacieho procesu väčšina výskumu na pláne B skúmala, či jeho aktívna zložka, progestín levonorgestrel, by mohla bezpečne a účinne zabrániť tehotenstvu. Tieto štúdie
nezaujímali, ako plán B funguje. FDA sa pravdepodobne rozhodla zaradiť implantáciu do označenia plánu B, pretože tento mechanizmus sa zdá byť jedným zo spôsobov, akými pracujú antikoncepčné tabletky (tie, ktoré obsahujú levonorgestrel, ako aj značky, ktoré používajú iný progestín) – zmenou obloženia maternice. FDA sa pravdepodobne rozhodol, že kvôli tomu, že tabletka to môže urobiť, tak môže aj plán B.
Ale máme na pamäti dve veci. Jedna , aj keď pilulka mení endometrium, nedokázala, že zmeny, ktoré spôsobuje, zabraňujú implantácii oplodneného vajíčka.
Ešte dôležitejšie, , s antikoncepčnými tabletami, stavate dávky progestínu, pretože užívate tieto pilulky každý deň. Výskum ukazuje, že jedna dávka levonorgestrelu v pláne B nemá silu ani čas na to, aby spôsobila akékoľvek zmeny výstelky maternice.Tí, ktorí sa podieľajú na schvaľovacom procese Plánu B, informujú, že FDA sa rozhodla zahrnúť na štítku produktu možnosť, že plán B funguje "teoreticky … zasahovaním do množstva fyziologických procesov". FDA potom rozšírila toto tvrdenie tým, že zahrnula zoznam všetkých možných spôsobov, akými funguje plán B. Hoci neexistoval žiadny vedecký dôkaz o tom, že plán B funguje tým, že zabraňuje implantácii vajec, tento mechanizmus účinku bol stále zahrnutý na štítku lieku. Ako funguje plán B – ZáverHoci nie je známe, či FDA uvažuje o tom, či povolí alebo nepovolí revíziu etikety, Erica Jefferson, F.D.A. hovorca hovorí, "Vznikajúce údaje o pláne B naznačujú, že neinhibuje implantáciu." Výskum jasne ukazuje, že plán B nepreruší existujúce tehotenstvo a funguje predovšetkým prevenciou ovulácie. Keďže výskum vo veľkej miere ukazuje, že plán B nezabraňuje implantácii oplodneného vajíčka, výskumná komunita (a mnohí z lekárskej komunity) majú pocit, že takýto jazyk o implantácii by sa mal odstrániť z označenia plánu B.
