Medzi politickými činiteľmi, výskumníkmi a lekármi už dlho prebieha diskusia o tom, či počiatočná terapia HIV v čase diagnózy môže mať pre pacienta prínos, lepšieho dlhodobého zdravia a vyhýbania sa chorobám spojeným s HIV alebo inými než HIV.
Dôležitou štúdiou, ktorú vydala New England Journal of Medicine 20. júla 2015, sa diskusia zotavila tým, že sa dospelo k záveru, že okamžitá liečba nielenže zníži pravdepodobnosť ochorenia a smrti o 57%, ale to bez ohľadu na vek osoby , rasy, pohlavia, vírusovej záťaže, oblasti sveta, ekonomického stavu alebo stavu imunitného systému (merané tzv. počtom CD4).
Pred štúdiou bola odporučená antiretrovírusová terapia (ART), keď počet CD4 jednotlivcov klesol pod určitý prah (všeobecne pod 500 buniek / ml alebo v niektorých krajinách pod 350 buniek / ml).
Nový výskum nazvaný Štúdia strategického načasovania antiretrovírusovej terapie (START) bola určená, či liečba pri vyšších počtoch CD4 môže poskytnúť lepšie zdravotné výsledky bez zvýšenia rizika kardiovaskulárnych ochorení, obličiek alebo iných ochorení nesúvisiacich s HIV.
START Štúdia Návrh a výsledky
Prvé úplné výsledky štúdie START, predloženej na medzinárodnej konferencii o AIDS v roku 2015 vo Vancouveri Dr. Jensom Lundgrenom z programu HIV v Kodani, boli veľmi očakávané po tom, čo bolo oznámené v máji, že štúdie byť ukončené predčasne kvôli ohromujúcemu dôkazu o jej pozitívnych výhodách.
Štúdia, ktorá sa začala v roku 2009, zamestnávala 4 685 HIV-pozitívnych mužov a žien z 215 miest v 35 krajinách, z ktorých všetci mali východiskový počet CD4 nad 500 buniek / ml. Stredný vek bol 36 rokov, pričom 27% účastníkov bolo ženy.
Pacienti boli rozdelení do dvoch skupín: jedno, v ktorom sa ART okamžite začalo, a ďalší, v ktorom bol ART odložený, až kým počet CD4 človeka klesol pod 350 buniek / ml alebo došlo k rozvoju vážneho ochorenia súvisiaceho s AIDS alebo smrti.
Do ukončenia štúdie bolo zaznamenaných 50 závažných udalostí súvisiacich s AIDS medzi odloženou časťou štúdie, čo je takmer štyrikrát viac, ako bolo zaznamenané u pacientov dostávajúcich okamžitú ART (14). Podobne došlo k takmer dvakrát väčšiemu počtu závažných udalostí súvisiacich s AIDS (29), ako boli zaznamenané v bezprostrednej (ARM).
Tuberkulóza, lymfóm a Kaposiho sarkóm (KS) boli tri najvýznamnejšie udalosti súvisiace s AIDS, pozorované u účastníkov štúdie, pričom 62% z nich sa vyskytlo u afrických účastníkov. Závažné nežiaduce udalosti súvisiace s AIDS boli primárne rakovina, kardiovaskulárne ochorenie (CVD) a smrť.
Podľa skupín bola väčšina nežiaducich účinkov pozorovaná u starších pacientov, čo sa môže zdať rozumné vzhľadom na vyššiu mieru rakoviny a CVD u staršej populácie vo všeobecnosti. Prekvapivo sa zdá, že fajčenie nezmenilo výsledky, čo naznačuje, že okamžitá ART bola pre fajčiarov veľmi prínosná ako pre nefajčiarov.
Možno najneobvyklejším zistením však bolo, že nežiaduce udalosti sa vyskytovali nie u pacientov s nižším počtom CD4, ako sa očakávalo, ale u pacientov s vyšším počtom CD4. Zatiaľ čo výskumní pracovníci neboli schopní úplne vysvetliť výsledky, zistenia sa odzrkadľujú v skorších štúdiách, ktoré naznačovali, že samotné počty CD4 nemusia poskytnúť úplný portrét imunitných zraniteľností osoby. Vo svojej prezentácii Dr. Lundgren vyzval na výskum nových prístupov k monitorovaniu imunity, aby lepšie porozumel mechanizmom týchto inak predčasných udalostí súvisiacich s AIDS a nesúvisiacich s AIDS.
Štart sa považuje za definujúci okamih v výskume AIDS
Štúdia START nadobudla význam v roku 2011, keď iná štúdia HPTN 052 preukázala, že užívanie ART dramaticky znižuje riziko prenosu vírusu od osoby infikovanej vírusom HIV k neinfikovanému sexuálnemu partnerovi – stratégiu všeobecne známu ako liečba ako prevencia alebo TASP.
Na základe týchto dvoch výsledkov vedúci predstavitelia konferencie IAS v roku 2015 vydali vyhlásenie o konsenzu vo Vancouveri a vyhlásili, že "(všetci) ľudia žijúci s HIV musia mať po diagnostikovaní prístup k antiretrovírusovej liečbe".
Hoci vedúci predstavitelia uznali početné prekážky implementácie – čo najmenej zahŕňa okamžité, každoročné zvýšenie finančných prostriedkov od globálnych partnerov a darcovských krajín o 8 až 10 miliárd dolárov – trvajú na tom, že stratégia môže nakoniec "skoncovať" s epidémiou, ako ju poznáme. skôr ako v roku 2030.
Pri pripomienkovaní výsledkov ŠTART Kate Thomson z Globálneho fondu vyhlásil, že štúdia je "rozhodujúcim momentom" globálneho boja proti HIV, ktorý stále vidí viac ako dva milióny nových infekcií a 1,2 milióna úmrtí ročne.
