Viekira Pak je kombinovaná kombinácia liekov používaná na liečbu chronickej infekcie hepatitídou C (HCV). Balenie obsahuje jedno kombinované liečivo s technológiou Fixivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) spolu s liekom dasabuvir.
Liekové zložky ombitasvir, paritaprevir a dasabuvir sú priamo pôsobiace antivírusové látky (DAA), ktoré interferujú s replikáciou vírusu.
Liek ritonavir, používaný často v terapii HIV, je zahrnutý na zvýšenie hladiny lieku paritaprevir.
Viekira Pak je najčastejšie, ale nie vždy, súčasne podávaný s ribavirínom a nie je potrebné užívať s pegylovaným interferónom (peg-interferón).
Viekira Pak bola schválená 19. decembra 2014 americkým Úradom pre potraviny a liečivá (FDA) pre dospelých 18 rokov alebo starších s infekciou HCV genotypom 1, vrátane tých s kompenzovanou cirhózou (v ktorej ešte funguje pečeň) a transplantáciou pečene. U pacientov s dekompenzovanou cirhózou sa liek Viekira Pak neodporúča.
Viekira Pak vykazuje rýchlosť vyliečenia 95% alebo viac, pričom len 2% pacientov ukončilo liečbu kvôli intolerancii. Je vhodný na použitie u pacientov s koinfekciou HIV / HCV.
Dávkovanie
Dve tablety spoločne formulovaných tabliet ombitasvíru + paritaprevir + ritonavir (25 mg / 150 mg / 100 mg) užívaných raz denne spolu s jedlom a jedna tableta dasabuviru užívaná dvakrát denne ráno a večer s jedlom.
Tablety sa pohodlne dodávajú v denných balených dávkach, pričom na každej krabici sú uvedené pokyny na dávkovanie. Spoločne formulovaná tableta je ružová, filmom obalená a vyrazená s "AV1", zatiaľ čo tableta dasabuvir je béžová, filmom obalená a vyrazená s "AV2".
Predpísané odporúčania
Viekira Pak je predpísaný počas 12- až 24-týždňového cyklu podľa nasledujúcich odporúčaní:
Genotyp 1a bez cirhózy: Viekira Pak s ribavirínom počas 12 týždňov
- Genotyp 1a s cirhózou: Viekira Pak s ribavirínom počas 24 týždňov
- Genotyp 1b bez cirhózy: samotný Viekira Pak počas 12 týždňov
- Genotyp 1b bez cirhózy: Viekira Pak s ribavirínom počas 24 týždňov
- U pacientov po transplantácii pečene môže byť Viekira Pak užívaná s ribavirínom 24 týždňov iba vtedy, ak je normálna funkcia pečene a fibróza (zjazvenie) je malá.
Časté vedľajšie účinky
Najčastejšie vedľajšie účinky spojené s používaním lieku Viekira Pak (vyskytujúce sa u až u 10% pacientov) sú:
Únava
- Nauzea
- Svrbivá koža
- Kožné reakcie
- Nespavosť
- Slabosť a únava
- Liekové interakcie
Pri používaní lieku Viekira Pak treba zabrániť:
Antikonvulzíva: karbamazepín, fenytoín, fenobarbital
- Antihyperlipidemiká (používané na zníženie hladín lipidov v krvi): gemfibrozil
- Antiarytmický liek: pimozid
- Liečivo na zníženie cholesterolu: lovastatín, simvastatín
- Erektilita dysfunkcia lieky: Viagra (sildenafil)
- Liečivo obsahujúce ergot (používané na liečbu bolesti hlavy a migrény): ergotamín, dihydroergotamín, ergonovín, metylergonovín
- Ethinylestradiol (človekom vytvorená forma estrogénu)
- HIV lieky: Sustiva (efavirenz) (efavirenz + tenofovir + emtricitabín)
- Liečba hypotenzie: alfuzosín
- Lieky proti tuberkulóze na báze rifampínu: Mycobutin, Rifater , Rifamát, Rimaktan, Rifadin, Priftin
- Sedatíva: triazolam, perorálny midazolam
- Kontraindikácie a úvahy
U pacientov so stredne ťažkým poškodením funkcie pečene sa Viekira Pak neodporúča. Viekira Pak je kontraindikovaný na použitie u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene.
Viekira Pak je tiež kontraindikovaný na použitie u pacientov so známou hypersenzitivitou na ritonavir (vrátane Stevens-Johnsonovho syndrómu, potencionálne život ohrozujúceho zápalu celého tela).
Viekira Pak je kontraindikovaná pre použitie u tehotných žien, keď sa používa s ribavirínom.
Odporúča sa, aby sa všetky ženy v reprodukčnom veku monitorovali mesačne počas tehotenstva počas liečby. Odporúča sa tiež, aby sa pacientovi a mužskému partnerovi poskytli aspoň dve nehormonálne metódy antikoncepcie a aby sa používali počas liečby a šesť mesiacov neskôr.
