Ak máte štítnej žľazy hormón náhrady Synthroid, môžete počuť súdny spor, ktorý bol podaný proti výrobcovi liekov spoločnosti Knoll Pharmaceuticals a materskej spoločnosti BASF koncom deväťdesiatych rokov. Tento súd bol vyriešený, ale je dôležité vedieť o ňom ako súčasť histórie tohto najpredávanejšieho lieku nazvaného levotyroxín.
Niektoré dejiny
V 90. rokoch vyrábal Synthroid spoločnosť Knoll Pharmaceuticals. Spoločnosť Synthroid zaznamenala od roku 1997 85% trhu s levotyroxínom. Spoločnosť Synthroid bola konzistentne vysoko nad svojimi konkurentmi a zástupcovia predajcov liekov a marketingová literatúra tvrdili, že vyššia cena bola vhodná, pretože táto droga bola lepšia ako jej konkurenti. Spoločnosť sa rozhodla preukázať túto skutočnosť výskumom a objednala štúdiu, ktorá preukázala, že Synthroid bol v skutočnosti klinicky lepší ako ostatné značky a generické lieky s levothyroxínom.
Štúdia, ktorú vypracovala Betty Dong, MD, zistila, že Synthroid bol ekvivalentný, ale nie nadradený, konkurenčným levothyroxínovým liekom. V tomto bode Knoll stiahol štúdiu a zabránil uverejneniu výsledkov v lekárskych časopisoch. V nadväznosti na námietky Knoll, Dr. Dong nakoniec uverejnil štúdiu.
Po vydaní výskumu Dr. Dong boli podané žaloby na súdne konanie v mene spotrebiteľov, ktorí verili, že boli zavádzaní, aby zaplatili viac za Synthroid.
Trieda akcie bola vyriešená v roku 2000 a konečné platby spotrebiteľom boli vykonané v roku 2003. (Poznámka: Spotrebitelia, ktorí v tom čase nepodali žiadnu sumu, nemôžu získať späť peniaze.)
Základné tribunálové žaloby
Súdny spor bol výsledkom vyšetrovania, ktorá začala v roku 1996 a tvrdila, že spoločnosť Knoll Pharmaceuticals a materská spoločnosť BASF porušovali zákony na ochranu spotrebiteľa tým, že sa snažili zabrániť uverejneniu výsledkov výskumnej štúdie Dr. Dongovej, ktorá jasne preukázala, že generické a konkurenčné značky liekov s levothyroxínom boli ekvivalentné liekom Synthroid značky z hľadiska účinnosti a bezpečnosti u pacientov s štítnou žľazou.
Dr. Dong povedal časopisu Americkej lekárskej asociácie , že štúdia bola potlačená šesť rokov drogovej spoločnosti. Knoll taktiež zvažoval žalovať publikáciu, aby zastavil zverejnenie štúdie.
V žalobe sa tvrdilo, že obžalovaní ukryli alebo potlačili informácie o lacnejšej biologickej rovnováhe značky a generických levothyroxínových liekov, falošne vyjadrili, že neexistujú žiadne ekvivalenty s Synthroidom a preto spotrebitelia zaplatili viac, než by museli minúť, ak by vedeli, že sú menej drahé alternatívy.
Synthroid Class Action Settlement
Počiatočné obleky proti Knollu boli ocenené až do výšky 8,5 miliardy dolárov. V tom čase v roku 2000 sa trh s levothyroxínom odhadoval na 600 miliónov dolárov ročne. Vyrovnanie bolo však vykonané za oveľa menej, než bolo požadované.
V utorok 8. augusta 2000 spoločnosť Knoll Pharmaceutical Company oznámila, že sudca Elaine Bucklo z amerického Okresného súdu pre severný okres Illinois poskytol konečné schválenie urovnania sporového konania spoločnosti Synthroid.
Výnosy z úschovného účtu, ktorý k 30. júnu 2000 obsahoval približne 91 miliónov dolárov plus úroky (menej odmeny za právne poradenstvo a náklady) boli určené na zaplatenie spotrebiteľom, ktorí podali žalobu ako súčasť súdneho konania a súhlasili s uvoľnením všetkých voči spoločnosti Knoll.
Celková suma približne 46 miliónov USD plus úroky (nižšie poplatky a náklady na právne poradenstvo) sa mala vyplácať tretím členom triedy platiteľov.
Vtedy Knoll odhadol, že 778 000 spotrebiteľov by dostalo platby vo výške približne 111 dolárov, ak začali užívať Synthroid pred 1. januárom 1995, a asi 74 dolárov každý, ak začali užívať Synthroid po 1. januári 1995. Platby mali byť zaslané skôr do konca roka 2000, ak nebudú podané žiadne odvolania. Boli však podané odvolania a osady sa opäť oneskorili.
Nakoniec boli kontroly nakoniec poslané pacientom na jeseň roku 2003. V tej dobe bola internetová stránka venovaná poskytovaniu informácií o súdnom procese a vysporiadaní vyradená z prevádzky a odpojená.
Slovo od spoločnosti Verywell
Súdny proces proti výrobcovi spoločnosti Synthroid Knoll Pharmaceuticals a materskej spoločnosti BASF nebol nikdy o bezpečnosti ani účinnosti Synthroidu. Liek bol vždy považovaný za bezpečný a účinný. Zákon spochybnil marketingové tvrdenia, že levotiroxín značky Synthroid bol klinicky lepší ako ostatné značky levotiroxínu a skutočnosť, že spoločnosť účtovala viac za Synthroid na základe tohto falošného predpokladu.
