HIV prevencia sa v priebehu posledných desiatich rokov dramaticky zmenila. Už viac nepovažujeme kondómy alebo abstinenciu za hlavné formy ochrany HIV. Dnes existuje stále sa rozširujúca škála stratégií, ktoré dokážu spoločne pracovať na znížení rizika HIV na takmer zanedbateľnú úroveň.
Hlavným z nich bol príchod profylaxie pred expozíciou (PrEP), pilulky raz denne, ktoré môžu znížiť riziko HIV až o 92 percent.
Pri použití s HIV-pozitívnym partnerom na antiretrovírusovej liečbe môže riziko niektorých odhadov klesnúť ešte viac – na viac ako 99 percent.
Napriek tomu však napriek preukázateľnej účinnosti zostávajú v implementácii PrEP veľké výzvy. Okrem úlohy každodenného užívania drog ešte nie sme istí, koľko adherence je potrebné na dosiahnutie úplného ochranného prínosu. Niektoré štúdie naznačujú, že homosexuálni a bisexuálni muži môžu potrebovať iba dve až tri dávky týždenne, zatiaľ čo ženy môžu vyžadovať takmer dokonalé dodržiavanie, aby dosiahli podobné výsledky.
Vytvorenie nástroja, ktorý môže poskytnúť ochranu na plný úväzok, sa považuje za hlavnú prioritu medzi vedcami a zdravotníckymi úradníkmi.
V januári 2017 založila Nadácia Bill a Melinda Gates výskumnú rukavici tým, že darovala 50 miliónov dolárov farmaceutickej firme Intarcia Therapeutics, ktorá vyvinula zariadenie, ktoré môže byť implantované pod kožu a dodávať ochranu proti HIV nepretržite.
Dávka účinne umiestňuje subdermálne implantáty na vývojovú rýchlosť spolu s ďalšími dlhodobo pôsobiacimi terapiami, ktoré sa v súčasnosti skúmajú tak na prevenciu, ako aj na liečbu HIV.
Ako by fungoval subdermálny implantát
Prístroj Intarcia nie je prvým takým zariadením, ktoré by používalo subdermálne technológie na dodávanie stabilnej dávky preventívnych liekov.
Antikoncepčné implantáty, približne s veľkosťou zápachu, sa používajú od roku 1983 na zabránenie tehotenstva u žien, pričom novšie zariadenia sú schopné dodávať až tri roky kontinuálnej ochrany.
Podobné implantovateľné výrobky boli skúmané na použitie pri cukrovke 2. typu, pri liečbe rakoviny, pri liečbe tuberkulózy a dokonca aj pri schizofrenických poruchách.
V oblasti HIV bol jeden z prvých subdermálnych implantátov vyvinutý inštitútom Oak Crest v Pasadene. Skorý výskum na zvieratách ukázal, že ich zariadenie bolo implantované pod kožu predlaktia schopné dodávať kontinuálnu dávku tenofovir-alafenamidu (TAF) až 40 dní bez zjavných vedľajších účinkov.
V súčasnosti prebieha výskum zameraný na rozšírenie týchto výsledkov s cieľom vytvoriť zariadenie, ktoré dokáže zabezpečiť nepretržité pokrytie potrubia až 12 mesiacov.
Prístroj Intarcia (nazývaný ITCA 650), ktorý je podobný pri prístupe, ponúka unikátny systém "minipump", ktorý lepšie stabilizuje dávkovanie až na šesť mesiacov. Voda z extracelulárnej tekutiny vstupuje do jedného konca zariadenia cez polopriepustnú membránu, ktorá potom rozširuje a poháňa osmotický piest. ITCA 650 sa považuje za významný pokrok oproti predchádzajúcim zariadeniam a už dosiahol pôsobivé výsledky v štúdiách s ľudskou cukrovkou.
Ak sa v HIV dosiahnu podobné výsledky, zariadenie by sa mohlo schváliť v priebehu niekoľkých, krátkych rokov. Zatiaľ čo sa spoločnosť Intarcia ešte rozhodla, ktorý antiretrovírusový liek sa má použiť, väčšina verí, že Truvada (už považovaný za štandard pre orálny PrEP) bude pravdepodobným kandidátom vzhľadom na to, že jeho patent sa má skončiť v roku 2018.
Prečo je subdermálny implantát tak dôležitý
Zatiaľ čo väčšina ľudí užívajúcich orálny PrEP je schopná udržiavať vysokú úroveň adherencie, jeho použitie medzi vysokorizikovými skupinami sa môže značne líšiť. Podľa výskumu prezentovaného na 21. medzinárodnej konferencii o AIDS v Durbane sú jedinci s najväčším rizikom HIV zriedkavo tí, ktorí užívajú PrEP.
Zahŕňa afroameričanov, ktorí predstavujú 44 percent nových ročných infekcií, ale len desať percent z predpísaných dokumentov PrEP.
Zatiaľ čo cena v určitej miere zohráva úlohu v tejto rozdielnosti, prispieva k tomu aj stigma a zverejnenie, najmä medzi homosexuálnymi a bisexuálnymi afroameričanmi, ktorí majú 50% celoživotné riziko vzniku HIV. U niektorých z týchto mužov je akákoľvek forma terapie HIV (dokonca aj preventívna terapia) podobná priamemu vyhláseniu o ich sexuálnej orientácii.
Vzhľadom na tieto skutočnosti by mohol inak neviditeľný preventívny nástroj prekonať tieto obavy?
Je to otázka, ktorú predstavujú globálni zdravotnícki predstavitelia, ktorí sa dlho snažili predchádzať HIV v zraniteľných vrstvách obyvateľstva, obzvlášť znemožneným ženám a dievčatám. Mnohé z navrhovaných stratégií, hoci veľké na papieri, však buď zlyhali, alebo nedosiahli očakávania. Medzi nimi:
- VOICE a FEM-PrEP štúdie, dve rané štúdie PrEP, ktoré nedokázali zabrániť infekcii u kohorty afrických žien, spôsobené hlavne suboptimálnym adherenciou liečby.
- Testy ASPIRE a RING, ktoré poskytli špeciálne liečené intravaginálne krúžky viac ako 5 000 africkým ženám. V obidvoch prípadoch zariadenia dosiahli iba mierne zníženie rizika HIV (27% a 37%). Navyše, osoby s najvyšším rizikom (vo veku 18 a 24 rokov) nemali žiaden ochranný prospech.
Na tomto pozadí sú subdermálne implantáty najväčším sľubom. Nielenže by mohli byť vyrábané za nižšiu cenu ako perorálne terapie, umožňujú ženám a iným, aby sa chránili s minimálnou detekciou. A na rozdiel od intravaginálnych krúžkov a iných mikrobicídnych produktov, nemožno ich zneužiť alebo ľahko odstrániť. (Jedným z jediných nedostatkov môže byť skutočnosť, že implantát by musel byť vykonaný pod lokálnym anestetikom.)
Hoci to bude pravdepodobne niekoľko rokov predtým, ako bude takéto zariadenie schválené na liečbu alebo prevenciu HIV, sľubne. Nadácia Gates preto prisľúbila dodatočné granty vo výške 90 miliónov dolárov, aby lepšie zabezpečila, že sľub podkožných implantátov HIV sa stane realitou.
