Peptid súvisiaci s génom kalcitonínu (CGRP), proteín produkovaný niektorými nervovými bunkami v centrálnom nervovom systéme a periférnom nervovom systéme, sa predpokladá, že zohráva dôležitú úlohu migrény. Tento proteín nielenže bol zistený ako zvýšený počas záchvatov migrény, ale zmiernenie bolesti s migrénou s názvom triptán sa zhodovalo s normalizáciou hladín CGRP v krvnom riečisku. Počas záchvatu migrény je možné, že niektoré spúšťače migrény stimulujú krvné cievy v mozgu, aby sa dilatovali alebo rozšírili. Tieto rozšírené kraniálne cievy potom aktivujú senzorické nervové vlákna trigeminu. Po aktivácii trigeminálne nervové vlákna odošlú do mozgu odpoveď na bolesť – čo vyvoláva uvoľňovanie rôznych proteínov, ako je CGRP.
CGRP potom spúšťa ďalšiu dilatáciu kraniálnych ciev a niečo nazývané "neurogénny zápal". Pri pokročilej migréne dochádza k senzibilizácii kmeňového traktu. To vedie k začarovanému cyklu bolesti hlavy a zvýšenej citlivosti na prostredie človeka.
Čo predbežné štúdie na CGRP Show?
Štúdie fázy II – štúdie uskutočnené na malom počte pacientov na určenie prínosu a možných vedľajších účinkov lieku – zatiaľ sľubujú, čo naznačuje, že protilátky CGRP zabraňujú migrénami a sú dobre znášané.
V jednej štúdii bolo 217 účastníkov, ktorí zaznamenali 4 až 14 migrény mesačne, slepko randomizovaných na podanie injekcií na kožu dvakrát týždenne buď lieku nazývaného LY2951742 alebo placeba – cukor alebo injekcia vody – celkovo 12 týždňov. (LY2951742 je protilátka proti peptidu súvisiacemu s génom kalcitonínu (CGRP) – to znamená, že sa viaže na CGRP a blokuje alebo inaktivuje). Výsledky ukázali, že účastníci, ktorí dostali LY2951742, mali významný pokles počtu migrenóznych dní v porovnaní s placebom. Dobrou správou je tiež to, že táto droga sa ukázala ako bezpečná a dobre tolerovaná subjektmi.
Boli zistené nežiaduce účinky:
bolesť v mieste vpichu
bolesť brucha
infekcia horných dýchacích ciest (napr. Bronchitída)
- Ďalší liek nazývaný ALD403 – aj peptidová protilátka súvisiaca s génom kalcitonínu – bola testovaná u 163 účastníkov, ktorí mali 5 až 14 migrény mesiac. Jedna polovica subjektov dostala slepý 1000 mg intravenóznu (cez žilu) dávku lieku, zatiaľ čo druhá polovica dostala placebo. Jedinci boli sledovaní počas 6 mesiacov. Počas týždňov 5 až 8 účastníci, ktorí dostávali lieky, zaznamenali 66-percentné zníženie počtu dní, ktoré trpeli migrénou, oproti 52 percentám u tých, ktorí dostávali placebo.
- Tiež po 12 týždňoch bolo 16 percent pacientov, ktorí dostali liek, úplne bez migrény oproti pacientom, ktorí dostali placebo.
- Napokon sa nedávno zistilo, že ďalšia liečba, podaná pod kožou (subkutánna injekcia) nazývaná AMG 334 – protilátka, ktorá sa viaže na receptor CGRP (miesto dokovania CGRP) – nedávno zistila, že migrény takisto zabraňujú. Podobne ako ostatné dva lieky bol AMG 334 dobre znášaný. Najčastejšie nežiaduce účinky boli:
ochorenia za studena
únava
bolesť hlavy alebo migréna (ísť na obrázku – veľmi malé, 3 percentá proti 1 percentu v skupine s placebom)
nevoľnosť
- infekcia horných dýchacích ciest (napríklad bronchitída).
- Zrátané podčiarknutie
- To sú určite vzrušujúce výsledky pre migrénu. Napriek tomu je potrebné uskutočniť väčšiu štúdiu fázy III – štúdie, ktoré sú väčšie a overiť tvrdenia štúdie fázy II – predtým, ako sa tieto lieky sprístupnia pacientom.
