Orthovisc je hustý alebo viskózny roztok vysoko molekulárneho a vysoko purifikovaného hyaluronátu sodného vo fyziologickom roztoku. Hyaluronan, ktorý sa nachádza v ľudskom tele, mazáva kĺby a pôsobí ako tlmič nárazov. Pri osteoartritíde je prírodný hyaluronan ohrozený.
Orthovisc je jeden z hyaluronátov používaných v postupe známej ako väzobná aplikácia.
Orthovisc je viskozuplovač bez živočíšneho pôvodu, ktorý sa vstrekuje priamo do kolenného kĺbu na obnovenie tlmiacich a mazacích vlastností normálnej kĺbovej tekutiny (t.j. synoviálnej tekutiny).
Indikácie pre Orthovisc
Orthovisc bola schválená americkým Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) dňa 4. februára 2004 na liečbu bolesti spojenej s osteoartrózou kolena u pacientov, ktorí nedosiahli primeranú úľavu s konzervatívnejšou liečbou (napr. Cvičenie, fyzikálna terapia) a použitie jednoduchých analgetík, ako je acetaminofén.
Orthovisc sa považuje za liečbu, nie za liek, ako je to v prípade iných hyaluronátov používaných na väzobnú aplikáciu. Orthovisc sa podáva ako séria 3 až 4 týždenných intraartikulárnych injekcií (podávaných jedenkrát týždenne). Podľa výrobcu lieku Orthovisc môže mať priaznivé účinky, ktoré trvajú až 26 týždňov.
Kontraindikácie
Ľudia so známou precitlivenosťou na hyaluronanové lieky by nemali byť liečení Orthoviscom alebo akýmikoľvek prísadami viskozity.
Tiež ľudia so známou alergiou na vtáky alebo vtáky by nemali používať Orthovisc. (Poznámka: Toto upozornenie sa vzťahuje na všetky produkty hyaluronanu.) Ľudia s infekciou v kolennom kĺbe, inou infekciou alebo kožným ochorením v oblasti, kde sa podáva injekcia, nesmú byť liečení Orthoviscom.
Časté vedľajšie účinky a nežiaduce udalosti
Najčastejšie nežiaduce udalosti spojené s liečbou Orthovisc počas klinických štúdií zahŕňali artralgiu, bolesť chrbta a bolesť hlavy. Ďalšie nežiaduce udalosti boli lokálne reakcie v mieste podania injekcie.
Bezpečnostné opatrenia a upozornenia
Rovnako ako u akýchkoľvek intraartikulárnych injekcií, odporúča sa pacientovi vyhnúť sa namáhavým aktivitám alebo predĺženému pôsobeniu na váhu počas 48 hodín. Treba tiež poznamenať, že po injekcii sa môže objaviť bolesť alebo opuch, ale zvyčajne sa po krátkej dobe zníži. Treba tiež poznamenať, že bezpečnosť a účinnosť Orthoviscu neboli stanovené u tehotných žien, dojčiacich žien alebo detí.
Zrátané podčiarknuté
Ostatné schválené FDA viscosupplements spolu s dátumom, kedy boli schválené, zahŕňajú:
- Hyalgan 05/28/1997
- Synvisc 08/08/1997
- Supartz 01/24/2001
- Euflexxa 12.03.2004
Americká asociácia ortopedických chirurgov (AAOS) uviedla, že hoci niektorí pacienti uvádzajú úľavu od príznakov artritídy s väzobnou supresiou, postup nebol nikdy preukázaný, že zvrátil artritický proces alebo znovu rozmnožil chrupavku. Účinnosť väzobnej aplikácie pri liečbe artritídy nie je jasná. Bolo navrhnuté, že viskozupplementácia má najlepšiu šancu byť účinná, keď je artritída v počiatočných štádiách (t.j. mierna až stredne ťažká osteoartritída kolena).
