Synvisc hylan GF 20) je viskózna kvapalina odvodená od látky známej ako hyaluronan (hyaluronát sodný). Hyaluronan je prirodzene produkovaný v tele, ktorý pomáha pri mazaní kĺbov. Forma nachádzajúca sa v systéme Synvisc sa vyrába zo želatínových látok získaných z kuracieho hrebeňa. Synvisc sa používa vo forme terapie známej ako väzobná aplikácia, pri ktorej je látka injikovaná do spoločných priestorov, aby pomohla zvýšiť mazanie.
Prehľad liekov
Synvisc injekcie sú schválené na liečbu osteoartritídy kolena u ľudí, ktorí nereagovali na konzervatívnejšiu liečbu, vrátane analgetík a iných liekov. Synvisc sa podáva v injekcii s objemom dvoch mililitrov priamo do kolenného kĺbu. Zatiaľ nebol schválený na iné spojenie ako koleno. Synvisc sa zvyčajne podáva ako séria troch injekcií, ktoré sa podávajú každý druhý týždeň. Na dosiahnutie najlepších výsledkov sú synoviálne tekutiny v dutine kolena typicky odstránené pred prvou injekciou.
Existuje ďalší produkt Synvisc, známy ako Synvisc-One, ktorý sa podáva ako jednorazový šesť mililiterový zásah. Synvisc bol schválený na použitie v US Food and Drug Administration dňa 8. augusta 1997. Synvisc-One dostal schválenie FDA dňa 26. februára 2009. Medzi najčastejšie vedľajšie účinky spojené s liekom Synvisc patria:
Bolesť, opuch alebo stuhnutosť injekčné koleno
Joint effusion ("voda v kolene")
Bolesť kĺbov
- Vyrážka alebo žihľavka
- Horúčka
- Nauzea
- Bolesť hlavy
- Závrat
- Svalové kŕče
- Únava
- Väčšina týchto príznakov je mierna až stredne závažná a vyrieši sa ich bez ošetrenia. Ak niektorý zo symptómov pretrváva alebo sa zhoršuje, okamžite vyhľadajte svojho lekára, pretože to môže byť príznakom infekcie alebo alergie.
- Účinnosť Synvisc pri retardácii operácie kolena
- U pacientov s pokročilou osteoartritídou jedného alebo oboch kolenov sa vykonala klinická štúdia na posúdenie účinnosti Synviscu. Účastníci zahŕňajú 56 žien a 52 mužov s priemerným vekom 62 rokov. Každý z nich nedokázal nájsť úľavu buď nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID) alebo kortizónovými výbojmi.
Počas skúšky každý účastník dostal tri injekcie Synvisc jeden týždeň od seba. Hodnotenia boli vykonané v jednom, troch, šiestich, 12, 15 a 18 mesiacoch. Cieľom štúdie bolo zhodnotiť vnímanú úľavu od bolesti u účastníkov štúdie a stanoviť, ako účinná bola liečba pri odkladaní operácie úplnej náhrady kolena (TKR).
Po ukončení vyšetrenia vedci zistili, že 72,6 percent pacientov liečených Synviscom sa počas celej štúdie vyhýbal chirurgii TKR. Zatiaľ čo neboli zaznamenané žiadne závažné alebo dlhodobé vedľajšie účinky, po injekcii došlo k akútnym zápalovým reakciám u ôsmich ľudí. Žiadne neboli považované za závažné.
Na základe hodnotenia osteoartrózy (WOMAC) v západnom Ontáriu a McMaster University, hodnotením, ktoré sa použilo na meranie vnímaných úrovní bolesti, ľudia užívajúci Synvisc zaznamenali takmer 20% pokles bolesti v porovnaní s placebom.
Osteoartritída kolena je dnes najčastejším typom artritídy v Spojených štátoch, ktorá postihuje približne 13,7 milióna ľudí. Na základe zistení štúdie sa Synvisc považuje za bezpečný a účinný prostriedok na liečbu bolesti a invalidity v tejto populácii a pri vhodnom používaní môže pomôcť pri oneskorení chirurgického zákroku tri roky alebo dlhšie.
