Novantrón (mitoxantrón) a Tysabri (natalizumab) sa používajú pri podobných okolnostiach na liečbu roztrúsenej sklerózy – u ľudí s zhoršujúcou sa relapsujúcou-remitujúcou roztrúsenou sklerózou (RRMS) sklerózy (PRMS). Novantrone je indikovaný na sekundárne progresívnu roztrúsenú sklerózu (SPMS) a Tysabri môže pomôcť v prípadoch SPMS, kde sa aktívne lézie ešte objavujú na MRI.
Ani jeden nie je pre primárne progresívne MS.
To znamená, že veľa ľudí, ktorí majú jeden z týchto typov MS, má možnosť urobiť: Tysabri alebo Novantrone. Zatiaľ čo by bolo skvelé, keby ste mali vo všetkých aspektoch obrovskú výhodu nad ostatnými, nie je to tak. Rovnako ako všetko ostatné s MS sa zdá byť, rozhodnutie Tysabri vs. Novantrone je založené na množstve komplikovaných faktorov. Voľba musí byť založená na osobných preferenciách a životnom štýle, odporúčaní a prístupe lekára a ďalších faktoroch, ako sú náklady, strach zo špecifických vedľajších účinkov a požiadavky na monitorovanie.
V tomto článku som sa snažil porovnať Tysabri s Novantronom vedľa seba v mnohých aspektoch liečby, o ktorých viem, že ľudia majú najväčší záujem. Dovoľte mi upozorniť, že tieto lieky majú každý úplne iný mechanizmus takže nie je to, ak by jedna droga urobila svoju prácu "lepšie" – robia rôzne veci, ale s rovnakým cieľom spomaliť progresiu postihnutia a zabrániť MS relapsom.Tysabri je monoklonálna protilátka, ktorá zabraňuje tomu, aby určité T-bunky prekročili hematoencefalickú bariéru, zatiaľ čo Novantrone je chemoterapiou, ktorá potláča imunitnú aktivitu.
Tu je niekoľko vecí, ktoré je potrebné zvážiť pri výbere:
Prístup a skúsenosť lekára
Tysabri môžu predpisovať len lekári registrovaní v programe sledovania TOUCH.
Mnohí ľudia, ktorých lekár nemá prístup k Tysabri, skončia s prechodom na neurologa, ktorý má prístup. Každý lekár môže predpisovať Novantrone, odporúča sa však, aby ho podal lekár so skúsenosťami s monitorovaním a starostlivosťou o pacientov, ktorí dostávali chemoterapiu tohto druhu.
Vedľajšie účinky a bezpečnosť
Zatiaľ čo rizikové profily pre Tysabri aj Novantrone sú úplne odlišné, obidva spôsobujú počiatočnú negatívnu reakciu alebo reakciu na strach u mnohých ľudí – Tysabri má históriu PML a Novantrone je chemoterapia. Tu je kondenzovaná verzia – Novantrone pravdepodobne spôsobí, že po niekoľkých dňoch sa budete po infúzii cítiť podobne, napríklad vracanie / nevoľnosť, zvýšené riziko infekcií močového mechúra a dýchacích ciest a tiež by ste mohli stratiť niektoré vaše vlasy. Na Tysabri sa pravdepodobne nebudete cítiť celkom hrubý v dňoch nasledujúcich po infúzii, pretože najčastejšie vedľajšie účinky sú reakcie v mieste podania infúzie, únava, bolesti hlavy a bolesť kĺbov. Rozhodujúcim faktorom pre mnohých ľudí môže byť výber medzi rizikom PML (1,2 na 10 000) s PML s liekom Tysabri a rizikom leukémie (7,4 na 1 000) alebo poškodením srdca u Novantrone.
Frekvencia ↔ Tysabri sa podáva intravenózne (IV v infúznom centre alebo v ordinácii lekára) raz za mesiac. Novotron sa podáva intravenózne každé 3 mesiace.
Dlhodobé užívanie
Tysabri (v tomto okamihu) sa môže používať neurčito, hoci bezpečnosť lieku po 2 rokoch užívania nie je známa. Naproti tomu Novantrone sa môže používať až po dobu dvoch až troch rokov (celkom 10 alebo 11 dávok) počas celého života pacienta.
Efektívnosť
Účinnosť liekov sa zdá byť dosť podobná, ale je ťažko porovnateľná priamo kvôli rozdielom v dizajne štúdie. V dvojročnej štúdii sa v porovnaní s placebom preukázalo, že Novantrone znižuje počet relapsov, predlžuje čas medzi relapsmi, ukazuje 61-percentné zníženie zhoršenia schopnosti účastníkov štúdie chodiť a výrazne menej neurologického postihnutia. Tysabri preukázala 68% zníženie relapsov počas dvoch rokov, ako aj spomalenie progresie postihnutia a zníženie počtu nových relapsov.
Tehotenstvo (súčasné a budúce) a dojčenie
Ženy, ktoré sú tehotné alebo sa snažia otehotnieť, nesmú užívať Tysabri ani Novantrone ani nesmú užívať ženy, ktoré dojčia. Tysabri sa považuje za "graviditu kategórie C", čo znamená, že v štúdiách na zvieratách spôsobilo určité poškodenie plodov, ale účinok na ľudí nie je známy. Tysabri sa má pred určitou dobu zastaviť predtým, než sa otehotnie (zvyčajne jeden až tri mesiace, prediskutujte to so svojím lekárom). Novantrón sa považuje za "kategóriu gravidity kategórie D", čo znamená, že môže spôsobiť poškodenie plodu pri podávaní tehotnej žene. Ženy vo fertilnom veku vyžadujú tehotenské testy pred každou dávkou lieku Novantrone.
DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE: Niektoré ženy (5-30%), ktoré ukončujú úplný priebeh lieku Novantrone, nikdy nespúšťajú svoje obdobia a sú sterilné (nemôžu otehotnieť). Je mimoriadne dôležité túto možnosť zvážiť pri rozhodovaní o tom, či sa má Novantrone používať alebo nie, a diskutovať o tom s vaším manželom alebo partnerom. Nedávne štúdie ukazujú, že šanca ženskej sterility sa môže počas liečby liekom Novantrone zmierniť použitím hormonálnej liečby (estroprogestínových liekov) a to by sa malo prekonzultovať so svojím lekárom.
Solu-Medrol
Solu-Medrol, intravenózny kortikosteroid, ktorý sa používa na skrátenie trvania a závažnosti relapsov, sa vo všeobecnosti neodporúča ľuďom užívajúcim Tysabri aspoň mesiac pred alebo po poslednej infúzii kvôli zvýšenej imunosupresii , aj keď existujú niektorí lekári, ktorí to predpísajú v prípade recidívy a počul som mierne dávky (125 až 500 mg) podávané v rovnakom čase ako infúzia Tysabri na pomoc pri malých alergických reakciách na Tysabri. Na druhej strane sa Solu-Medrol často podáva súčasne s infúziou Novantrone a môže sa slobodne podávať v prípade relapsu medzi infúziami Novantrone.
Monitorovanie
Pred začiatkom liečby liekom Novantrone sa majú vykonať nasledujúce vyšetrenia: mali by sa vykonať krvné testy (CBC, funkcia pečene, tehotenstvo pre ženy), elektrokardiogram (EKG) a echokardiogram ako východiskové hodnotenie ejekčnej frakcie ľavej komory (LVEF) pred každou dávkou lieku Novantrone. Liečba Novantronom by sa mala prerušiť, ak sa LVEF významne zmení alebo niekedy nedosiahne 50%. Všetky testy sa budú opakovať pred každou liečbou. Tysabri sa môže podávať iba v infúznom centre, ktoré je registrované prostredníctvom programu "TOUCH". "TOUCH" znamená "Tysabri Outreach: Unified Commitment to Health" a je program, ktorý bol zavedený v snahe zachytiť prípadné prípady PML v počiatočných fázach, ako aj predchádzať im. Budete vyšetrení lekárom alebo zdravotnou sestrou a získate MRI predtým, ako začnete Tysabri, potom sa vyšetruje každé 3 až 6 mesiacov na neurologické zmeny. Budete vyzvaní, aby ste skontrolovali informácie o bezpečnosti pacientov a pred každou infúziou vyplňte krátky prieskum.
Kontraindikácie ❚ Novantrone by nemali užívať ľudia so srdcovým ochorením alebo s inými liekmi, ktoré môžu poškodiť srdce, problémy s pečeňou, nízky počet červených a bielych krviniek, problémy so zrážanlivosťou krvi, rakovina alebo anamnéza predchádzajúcej liečby rakoviny. Tysabri by nemali užívať ľudia, ktorí užívajú imunosupresíva alebo imunomodulátory alebo ľudia s poškodeným imunitným systémom. Žiadny liek by nemal užívať ľudia s aktuálnymi infekciami.
Cena
Tysabri je jednou z najdrahších liečebných metód, ktoré sú k dispozícii, za 28 400 dolárov za rok pre samotný Tysabri. Novantrone stojí asi 3 000 dolárov ročne za liek, čo je najlacnejšie. Obaja majú dodatočné náklady na infúzne centrum.
Bottom Line
