Migrény naďalej zostávajú invalidizujúcim neurologickým stavom – dokonca aj so zavedením triptanov, ktoré sú tradične používané lieky na prerušenie mierneho až závažného migrénového záchvatu. Problém s triptánmi spočíva v tom, že jednoducho nie vždy pracujú pre ľudí – viac ako 35 percent, podľa vedeckých údajov. Tiež sa ich ľudia niekedy vyhýbajú kvôli nepríjemným vedľajším účinkom, ako je napätie na hrudníku, bolesť v krku a svalov a pocity necitlivosti a brnenia.
Takže existuje alternatíva k užívaniu triptanu pre migrénu? Na horizonte môže byť jeden a nazýva sa lasmiditan. Rovnako ako každá droga, aj lasmiditan môže mať aj niektoré nevýhody, ktoré je potrebné vyriešiť vedci.
Napriek tomu sa učíte o tejto novej anti-migrénovej droge vo vašom najlepšom záujme, pretože sa vám môže v budúcnosti objaviť ako životaschopná možnosť. Navyše, ak je účinný, lasmiditan môže poskytnúť ďalší pohľad na biológiu za migrénovými záchvatmi. A konkrétnejšie by to podporovalo nervovú teóriu migrénového pôvodu, na rozdiel od vaskulárnej teórie migrénového pôvodu.
Je Lasmiditan bezpečný a efektívny?
Doteraz existujú dve štúdie fázy II lasmiditanu:
Štúdia One
Podľa randomizovanej, placebom kontrolovanej štúdie fázy II v
Lancet sa zdá, že lasmiditan je účinný pri liečbe akútnych až stredne závažných migrén. V tejto štúdii boli účastníci randomizovaní na to, aby dostávali buď placebovú pilulku alebo lasmiditánovú pilulku v rôznych dávkach (50 mg, 100 mg, 200 mg a 400 mg). Výsledky ukázali, že každá dávka lasmiditanu významne zlepšila odpoveď na bolesť hlavy (definovaná ako zníženie strednej alebo ťažkej bolesti migrény na miernu alebo žiadnu bolesť) dve hodiny po začiatku bolesti hlavy v porovnaní s placebom.Sľubne ako efektívna terapia, nevýhodou lieku môžu byť jeho neurologické vedľajšie účinky, s ktorými viac účastníkov zažil vyššiu dávku lasmiditanu.
Tieto vedľajšie účinky zahŕňali:
Závraty
Únava
-
Vertigo (pocit točenia)
-
Parestézia
-
Somnolencia
-
Štúdia Two
-
Iná fáza II štúdie
Cefalalgia
vyšetrila intravenózne (IV) podanie lasmiditanu, čo znamená, žila. Účastníci štúdie mali stredne ťažkú až ťažkú migrenóznu bolesť hlavy a dostali v nemocnici buď IV dávku lasmiditanu alebo placebo. Výsledky ukázali, že pri dávke lasmiditanu 20 mg IV bolo zmiernenie bolesti hlavy (definované opäť ako zníženie bolesti až mierne alebo žiadne po dvoch hodinách) bolo 64 percent a pre placebo bolo 45 percent. Nepriaznivé účinky ako závrat, parestézia a pocit ťažkosti (zvyčajne končatina) boli bežnejšie v skupine s lasmiditanom než skupina s placebom (65% vs. 43%). Čo znamenajú tieto dve štúdie? Oba tieto štúdie naznačujú, že lasmiditan je účinným liekom na liečbu akútnych migrén. Štúdie však prinášajú problémy s toleranciou, pokiaľ ide o vedľajšie účinky. Väčšie štúdie fázy III sú potrebné na vylúčenie týchto vedľajších účinkov na nervový systém, pretože tieto môžu byť obmedzujúce faktory pre budúce využitie.
Ako funguje Lasmiditan
Podobne ako iné lieky na liečbu migrény, presný mechanizmus, za ktorým lasmiditan funguje, nie je úplne jasný.
To znamená, že vieme, že aktivuje niektoré serotonínové receptory v mozgu – a v mozgu migrénov, hladiny serotonínu sa znižujú. ◊ Triptány, tradičné lieky používané na liečbu stredne závažných až závažných migrén, sa tiež viažu na serotonínové receptory. Takže, ako je lasmiditan jedinečný z triptanov? Odborníci poznamenávajú, že lasmiditan je selektívnejší ako triptány – neviaže sa na serotonínové receptory, ktoré po aktivácii vedú ku konstrikcii krvných ciev (ktoré triptány robia).
V skutočnosti tento nepriaznivý účinok (nazývaný vazokonstrikcia) je veľkou nevýhodou pre triptány a je dôvodom, prečo sú kontraindikované u ľudí s anamnézou:
Ochorenie srdca
Zdvih
Periférne vaskulárne ochorenie
Vysoký krvný tlak, ktorý nie je kontrolovaný pomocou liekov
Určité typy migrény (napríklad hemiplegická migréna a basilárna migréna)
- Ďalej sa v štúdiách na zvieratách zistilo, že lasmiditan blokuje markery spojené s elektrickou stimuláciou ganglióna trigeminu. Toto je v súlade s novšími teóriami o "prečo" za migrénovými bolesťami hlavy, čo znamená, že bolesť nie je primárnym výsledkom rozšírenia krvných ciev okolo mozgu, ale skôr aktivácia ciest trigeminálneho nervu.
- Takže lasmiditan predpokladá príčinu migrénovej bolesti na báze nervu, na rozdiel od cievnej (cievnej) príčiny. To môže vysvetliť, prečo triptány nepracujú u niektorých migrénov.
- Ostatné inovatívne terapie
- Je ešte príliš skoro povedať, ako lasmiditan bude mať cenu, ale prinajmenšom sa objavujú nové možnosti a menia spôsob, akým rozumieme, ako migrény vyvíjajú. Napríklad, akonáhle je trigeminálny systém aktivovaný počas migrény, uvoľňujú sa látky ako peptid súvisiaci s génom kalcitonínu (CGRP). Tieto zase rozširujú krvné cievy okolo mozgu. Liečivá, ktoré blokujú proteín CGRP buď väzbou na ňu priamo, alebo väzbou na jeho receptor, sa vyvíjajú a skoré štúdie sú sľubné. Okrem toho a ešte viac vzrušujúce sú zariadenia (nie liečivá), ktoré stimulujú určité nervy, ako napríklad vagusový nerv alebo nadorbitálny nerv. To môže byť dobrou voľbou pre ľudí, ktorí nemôžu užívať alebo tolerovať súčasné lieky na perorálnu migrénu. Môžu však byť nákladné a poistné krytie môže byť problémom.
- Slovo od Verywell
Celkovo je veľkým obrazom, že lasmiditan sa javí ako účinný v dvoch fázach II štúdií zameraných na upokojujúcu migrénu. Je však dôležité mať na pamäti, že sú potrebné rozsiahlejšie štúdie (štúdie fázy III), aby sa vylúčili vedľajšie účinky nervového systému, pretože by to mohli byť pre niektorých ľudí obmedzujúce faktory. Dobrou správou je, že v súčasnosti sa uskutočňujú alebo pokračujú štúdie fázy III.
