Bezpečnosť Asthmanefrínu

Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) nedávno vzniesol obavy o bezpečnosť Asthmanefrínu pre nadmerný pôrod, ktorý sa používa na dočasnú úľavu na mierne symptómy astmy. V liste zaslanom spoločnosti spoločnosť FDA tvrdí, že spoločnosť musí reagovať na obavy a poskytnúť plán, ako plánuje riešiť obavy.

To vytvára skutočné napätie pre lekárov, pacientov a FDA.

Mnohí pacienti nemajú zdravotné poistenie, ktoré im umožňujú pravidelný prístup k lekárskej starostlivosti a pozerajú sa na OTC lieky na uspokojenie viacerých zdravotných potrieb. Vzhľadom na to, ako je bežná astma, veľká časť nepoistených pacientov alebo pacientov s poistením bude mať astmu. Úrad FDA má za úlohu zabezpečiť, aby boli lieky primerane vyšetrené z hľadiska bezpečnosti a účinnosti. Lekári sa potom často umiestňujú uprostred a musia sa venovať starostlivosti o jednotlivcov.

Okrem obáv o bezpečnosť existujú aj obavy týkajúce sa toho, či sú OTC produkty rovnako účinné ako predpisy na predpis.

Aké sú obavy týkajúce sa bezpečnosti astmanefrínu?

Asthmanefrin bol prepustený v septembri 2012 po období, keď nebol dostupný žiaden produkt proti astme v dôsledku environmentálnych problémov kvôli CFC v starších inhalátoroch. Vo svojom stanovisku FDA uviedol niekoľko nežiaducich udalostí, pretože Asthmanefrin bol uvoľnený vrátane:

• bolesti na hrudníku

• nevoľnosť (pocit nevoľnosti vo vašom žalúdku)
• vracanie
• zvýšený krvný tlak
• zvýšená srdcová frekvencia
• hemoptýza (vykašliavanie krvavým tingovým červeným sfarbením)

Okrem toho nedávno došlo k stiahnutiu z dôvodu rizika udušenia spojeného s rozprašovačmi EZ Breathe. Existuje obava, že podložka sa počas používania môže uvoľniť.

Bezpečnostné obavy nie sú nové pre výrobky s nadmernou astmou. Klinickí pracovníci a zainteresované skupiny poukázali na to, že lieky, ktoré sa nepredávajú, sa nepredávajú na liečbu hypertenzie, ochorení srdca alebo cholesterolu, takže prečo by mali existovať pre astmu?

Predchádzajúce výskumy ukázali, že OTC produkty astmy sú relatívne bezpečné, ale že aspoň jeden z piatich ľudí, ktorí používajú otc drogy, by nemal byť. Navyše výrobky ako Asthmanorín sa spájajú s nedostatočným využitím lekárskych služieb, ako aj s liekmi, ako sú inhalačné steroidy, ktoré môžu zlepšiť kontrolu astmy. Všeobecne platí, že ak potrebujete nejaký druh nepravidelného lieku na zmiernenie symptómov podobných astmu, ako potrebujete vidieť lekára alebo zdravotníckeho pracovníka, aby ste tieto symptómy vyhodnotili.

Čo je Asthmanefrin A EZ Breathe Atomizer?

Asthmanofrin je tekutý racepinfrín alebo racemický epinefrín, ktorý sa pri použití s ​​EZ Breathe Atomizerom mení na kontinuálnu paru, ktorá sa inhaluje do pľúc.

Upozornenie FDA na Nephron Pharmaceuticals Corporation

Výstražný list výrobcom Asthmanefrin sa zameriava na niekoľko oblastí. Po prvé, varovný list uvádza, že Asthmanefrin je v podstate nepovolený "nový liek", ktorý FDA nehodnotil na bezpečnosť a účinnosť v rámci nového procesu podávania liekov.

FDA tiež uvádza, že spoločnosť uvádza na trh svoj rozprašovač na použitie "odlišné od zamýšľaného použitia legálne predávaného zariadenia v druhovom type zariadenia. "FDA tiež konštatuje, že farmaceutická spoločnosť si vo svojej reklame tvrdí, že Asthmaanefrin je" Alternatívou k Primatene Mist CFC Inhaler ". FDA tvrdí, že spoločnosť nemá žiadne údaje, ktoré by podporovali porovnanie dvoch liekov. Okrem toho sa FDA obáva, že nesprávne označenie môže viesť k nevhodnému používaniu pacientov s astmou.

FDA tiež vyjadruje niektoré svoje obavy o bezpečnosť vrátane fatálneho astmatického útoku v liste spoločnosti.

Otázky týkajúce sa množstva účinného lieku sa môžu spoľahlivo dodávať pacientom, ktorí používajú inhalátor a očividné výsledky, ktoré by to mohli viesť. Podobne, ak pacient dostane príliš veľa liekov, existujú obavy z možných kardiovaskulárnych vedľajších účinkov.

Čo mám robiť

Ak potrebujete použiť pult, ako je Asthmanefrin, mali by ste navštíviť lekára o vašich príznakoch. Astma je stav, v ktorom sa môžete rýchlo zhoršiť. Obávam sa, že pacient, ktorý používa prípravok proti astme, sa vyhne lekárskej ordinácii a vyvinie vážnejšie príznaky.

Ak potrebujete pravidelne používať inhalátor a používate OTC produkty kvôli finančným problémom, program pomoci pacientom sponzorovaný mnohými farmaceutickými spoločnosťami vám môže pomôcť získať lieky na liečbu astmy zadarmo alebo za výrazne znížené náklady. Kvalifikácia je zvyčajne založená na finančnej potrebe, ktorá ponecháva niektorým z mojich pacientov, ktorí sa cítia v núdzi, ako by boli vynechaní v chlade, keď sa nespĺňajú. Programy môžu byť ťažké spravovať a prechádzať, takže môžete požiadať o pomoc sociálneho pracovníka alebo správcu prípadov.

Zdroje

1. Upozornenie FDA na Nephron Pharmaceuticals Corp. 9/24/13. Prístup bol 16. apríla 2016.

2. Kuschner WG, Hankinson TC, Wong HC a Blanc PD. Nepredpísaný bronchodilatátor Použitie v astme. Chest 1997, 112, 987-993.

3. Dickinson BD, Altman RD, Deitchman SD a Champion HC. Bezpečnosť inhalátorov pre nadmerné užívanie astmy. Chest 2000; 118; 522-526.