Keď sú dostupné nové lieky, je prirodzené spochybňovať, ako by mohli porovnávať účinnosť s týmito liečbami, ktoré sú už k dispozícii. V prípade lieku Hetlioz, predávaného pod generickým názvom tasimelteon, je dôležité posúdiť jeho užitočnosť pri liečbe ne-24-hodinovej poruchy spánku (non-24). Ako sa porovná s melatonínom, štandardnou liečbou pre túto poruchu?
Výskumné porovnania medzi Hetliozom a melatonínom
Neboli vykonané žiadne klinické skúšania, ktoré by porovnávali použitie Hetliozu a melatonínu spôsobom "hlava-hlava". US Food and Drug Administration (FDA) schválil Hetlioz na základe placebom kontrolovaných štúdií. To znamená, že Hetlioz, ktorý pôsobí na receptory v mozgu pre melatonín, bol účinnejší pri liečbe liekov Non-24 ako placebo. Jeho účinnosť nebola v tomto bode priamo porovnaná s prijímaním over-the-counter melatonínu, ktorý bol predtým štandardom starostlivosti o túto podmienku.
Štandardné odporúčania pre liečbu
Vo svojich posledných usmerneniach z roku 2007 Americká akadémia spánkového lekárstva (AASM) pred dostupnosťou lieku Hetlioz odporúča použitie melatonínu na liečbu ne-24. S cieľom stabilizovať geneticky stanovené cirkadiánne rytmy, ktoré môžu viesť k cyklu nespavosti a nadmernej ospalosti, melatonín môže byť vysoko účinný.
Táto stabilizácia sa nazýva strhnutie. Rhythmy spánku a bdelosti u slepých môžu byť zarovnané alebo unášané do prirodzených vzorov dennej noci.
To môže byť dosiahnuté s veľmi nízkymi dávkami voľného melatonínu. Je dôležité vybrať si renomovaného výrobcu, ktorý zabezpečí kvalitu a presný obsah produktu.
Všeobecne možno použiť malé dávky (0,3 mg) na unášanie nevidiacich s Non-24. V porovnaní s mnohými doplnkovými výrobkami často obsahujú 3 mg melatonínu (10 krát viac ako sa vyžaduje) alebo ešte viac. Tento nadmerný melatonín môže zaplaviť systém, pôsobiť proti výhodám a potenciálne vedie k vedľajším účinkom.
Načasovanie dávky melatonínu je rozhodujúce. Môže si vyžiadať pomoc špecialistu na spánok, aby sa zabezpečilo, že dávka a čas sú správne.
Posúdenie účinkov liečby
Ako viete, či liečba funguje? Okrem zlepšenia symptómov môže byť užitočné sledovať účinnosť liečby aj inými objektívnymi spôsobmi. Môže byť užitočné spánkové protokoly a laboratórne merania cirkadiánnych fázových markerov.
Dôležité je, že u ľudí s non-24, ktorí nie sú úplne nevidiaci, môže byť časová expozícia svetla užitočnou doplnkovou liečbou.
Dúfajme, že ďalší výskum prinesie priame porovnanie medzi Hetliozom a melatonínom, ale medzitým môžete zvážiť diskusiu o možnostiach liečby so špecialistom na spánok, aby ste určili najlepšiu možnosť pre vás.
Zdroje:
Arendt, J a kol. "Synchronizácia narušeného cyklu spánok-prebudení u slepého človeka liečbou melatonínom."Lancet .1988; 1: 774-773.
Morgenthaler TI
a kol. "Praktické parametre klinického hodnotenia a liečby porúch cirkadiánneho rytmu v spánku: správa americkej akadémie spánku." Spať. 2007; 30: 1445-1459. Lewy, AJa kol. "Nízke, ale nie vysoké, dávky melatonínu prinútili voľne bežiacu slepú osobu s dlhou cirkadiánnou fázou."
Chronobiology International . 2002; 19: 649-658.Tzischinsky, O a kol. "Dôležitosť časovania pri podávaní melatonínu u slepého človeka."Journal of pineal research
. 1992; 12: 105-108. Sack, RLa kol. "Uskutočňovanie voľnobežných cirkadiánnych rytmov melatonínom u slepých ľudí."NEJM .2000; 343 (15), 1070-1077.
Sack, RL a Lewy AJ. "Poruchy cirkadiánneho rytmu spánku: poučenie z nevidiacich." Spánok Medicine Reviews. 2001; 5 (3): 189-206.
