Tysabri (natalizumab) je liek modifikujúci ochorenie, ktorý sa používa pri liečbe relapsu u osôb s roztrúsenou sklerózou (MS). Prekáža schopnosti imunitných buniek prekročiť hematoencefalickú bariéru, ktorá oddeľuje mozog a miechu od zvyšku tela. Tieto bunky môžu spôsobiť poškodenie nervov, pretože neúmyselne ich zbavia ochranného povlaku (známeho ako myelínový plášť).
Tysabri je schválený americkým Úradom pre potraviny a liečivá (FDA) na použitie v monoterapii s MS (nie je kombinovaný s inými liekmi) a podáva sa intravenózne každých 28 dní.
Riziká spojené s užívaním Tysabri
Zatiaľ čo u Tysabri bolo zistené zníženie relapsu u ľudí s MS otrasne 68 percent, nie je to bez obáv. V roku 2005 FDA vydala varovanie o čiernej krabici, ktoré pacientom a lekárom informovalo o tom, že Tysabri sa pohybuje okolo dvom z každých 1000 používateľov, ktorí mali potenciálne smrteľnú infekciu mozgu známu ako progresívna multifokálna leukoencefalopatia (PML).
Ďalšou menšou známou obavou je fenomén známy ako odraz, pri ktorom prerušenie alebo prerušenie lieku vyvolalo návrat symptómov relapsu MS, v niektorých prípadoch horšie ako pri začatí liečby.
Pochopenie efektu odozvy
Rebound efekt Tysabri bol najprv identifikovaný v roku 2007, keď holandskí vyšetrovatelia vyšetrili MRI vyšetrenia ľudí, ktorí užívali Tysabri, ale museli prestať, keď sa droga dočasne vytratila z trhu z dôvodu obáv o PML. Počas tejto 15-mesačnej medzery liečby vedci zistili, že priemerný počet lézií v centrálnom nervovom systéme sa zvýšil z priemeru 3,43 na začiatku liečby na 10,32 po ukončení liečby.
Zdá sa, že tento účinok nebol zhoršený u osôb, ktoré sa liečili dlhšie.
V skutočnosti to bolo naopak. Podľa výskumu mali tí, ktorí podstúpili niekoľko liečebných postupov Tysabri, päťkrát viac lézií než pacienti, ktorí sa liečili po celú dobu trvania štúdie (približne 36 infúzií).
Podobná štúdia v roku 2014 podporila tieto tvrdenia a dospela k záveru, že prerušenie liečby súviselo s takmer dvojnásobným zvýšením rizika relapsu. Ešte viac sa týkalo skutočnosti, že štvrtina týchto jedincov mala
viac relapsov po zastavení lieku Tysabri než pred začiatkom liečby. Čo nám to hovorí
Vedci úplne nevedia, prečo sa tento odrazový efekt deje. To isté bolo zaznamenané u iných liekov na liečbu MS, vrátane Gilenyy (fingolimod), a zostáva len malý prehľad o tom, čo možno urobiť, aby sa tomu zabránilo.
To, čo vieme, je toto: najviac ohrozené osoby sú tí, ktorí trvajú len pár mesiacov Tysabri a potom sa zastavia. Ak sa odporúča liečba Tysabri, vy ako pacient sa musíte zaviazať k liečbe a držať sa s ním. Nemôžete si vziať ľubovoľné dovolenky na drogy alebo sa rozhodnete zastaviť, ak sa budete cítiť lepšie.
Liečba musí byť v konečnom dôsledku riadená kvalifikovaným odborníkom, ktorý môže lepšie určiť, či a kedy už nie je Tysabri potrebná.
