Článok objavujúci sa v New England Journal of Medicine na konci augusta 2014 zvýšil možnosť nového prelomu v liečbe srdcového zlyhania. Článok opisuje výsledky štúdie PARADIGM-HF, v ktorej boli pacienti so srdcovým zlyhaním liečení novým skúmaným liekom. Liečivo vyvinuté spoločnosťou Novartis je tak nové, že ešte nebolo pomenované – v súčasnosti sa označuje ako LCZ696.
LCZ696 sa v skutočnosti skladá z dvoch liekov spojených dohromady – valsartanu (ktorý je široko používaným inhibítorom ARB) a nového lieku sacubitril. Sacubitril účinkuje inhibíciou enzýmu neplyzín a v dôsledku toho sa zvyšujú hladiny natriuretických peptidov v krvi. Pretože natriuretické peptidy môžu byť prospešné pri srdcovom zlyhaní, výskumníci predpokladali, že LCZ696 môže zlepšiť výsledok pacientov s týmto stavom. Výsledky štúdie PARADIGM-HF naznačujú, že výskumníci mali pravdu.
- Prečítajte si o natriuretických peptidoch pri srdcovom zlyhaní.
V tejto štúdii bolo randomizovaných viac ako 8 000 pacientov so srdcovým zlyhaním, ktorí dostávali buď LCZ696 alebo štandardnú terapiu s použitím enalaprilu inhibítora ACE. U pacientov, ktorí užívali LCZ696, po priemere 27 mesiacov sa znížilo riziko hospitalizácie na zlyhanie srdca a riziko úmrtia približne o 20%. Táto úroveň zlepšenia oproti tomu, čo sa v súčasnosti považuje za dobrú terapiu srdcového zlyhania, je naozaj pozoruhodné.
- Prečítajte si všetko o liečbe srdcového zlyhania.
Prečo je táto štúdia dôležitá
Výsledky PARADIGM-HF sú dôležité aspoň z dvoch dôvodov. Najprv navrhuje, aby nová liek LCZ696 ponúkal novú nádej mnohým pacientom so srdcovým zlyhaním – akonáhle ich schváli FDA.
A po druhé, táto štúdia otvára úplne novú cestu na liečbu zlyhania srdca.
V súlade s tým môžeme očakávať, že budú vyvinuté ďalšie lieky, ktoré, podobne ako LCZ696, inhibujú enzým neprilysín.
Kedy bude LCZ696 k dispozícii?
Nová liek nemôže byť predpísaný, kým neprejde rigoróznou kontrolou FDA. Za predpokladu, že všetko ide hladko s touto revíziou, najskôr by sme mohli očakávať, že droga bude schválená na použitie bude nejaký čas v roku 2015.
Existujú potenciálne úskalia s LCZ696?
V súčasnosti sa štúdia PARADIGM-HF oslavuje ako nový prelom v liečbe srdcového zlyhania. A my všetci dúfame, že sa ukáže, že je to tak. Existujú prinajmenšom tri dôvody na to, aby sme v súčasnosti obsahovali naše nadšenie.
Po prvé, po nových klinických skúškach s novými liekmi sú hlásené "nové objavy". A kým sa niekedy ukáže, že sa naozaj objavil skutočný prielom, typickejšie sa stane, že nová liečba môže poskytnúť skôr okrajový prínos a môže byť menej prielom, než sa pôvodne objavilo.
Po druhé, viac ako pred desiatimi rokmi bola liek nazývaný nesiritide (Natrecor) tiež označovaný ako prelom v liečbe srdcového zlyhania. Toto je relevantné, pretože nesiritid nepriamo zvyšoval hladiny natriuretických peptidov ako LCZ696; nesiritid bol natriuretickým peptidom.Trvalo niekoľko rokov a viac klinických štúdií, ktoré ukázali, že nesiritid má v skutočnosti len okrajový prospech (ak nejaký) má na liečbu zlyhania srdca. Táto história by pravdepodobne mala zmierniť trochu nadšenia, ktoré teraz vyjadruje LCZ696.
A tretí … Neprilyzín má niekoľko funkcií okrem zníženia hladín natriuretických peptidov a niektoré z týchto funkcií sú prospešné. Najmä neprilysin môže pomôcť predchádzať určitým ochoreniam spojeným s akumuláciou nežiaducich proteínov v tele, ako je Alzheimerova choroba a amyloidóza a dokonca aj rakovina prostaty. Takže inhibícia neprilysínu nemusí byť celkom dobrá vec, ktorú je potrebné robiť.
Viac o tomto probléme si môžete prečítať tu.
Tu je aktualizácia na LCZ696 (teraz nazývaná Entresto), ktorá bola schválená FDA v júli 2015.
