28. septembra 2000 Food and Drug Administration (FDA) oznámil schválenie RU-486. kontroverzná droga, ktorá sa často označuje ako "potratovú pilulku". Je predpísaný v Spojených štátoch značkou Mifeprex (mifepristón).
Liek bol predtým používaný v Európe a bol rýchlo prijatý v Spojených štátoch. Po schválení celkový počet potratov klesol o viac ako štvrť miliónov ročne v rokoch 2001 až 2011.
Počet chirurgických potratov sa dramaticky znížil, zatiaľ čo počet medikovaných potratov vzrástol tak, že tvoril takmer štvrtinu celkového počtu potratov.
Zmeny FDA v roku 2016 pre Mifeprex
Klinické skúsenosti s bezpečnosťou medikamentóznej potratovosti viedli k zmene schémy schválenej FDA v roku 2016, ktorá umožňuje jej používanie počas 70 dní gestácie a nevyžaduje osobnú návštevu dávky misoprostol a hodnotenie po liečbe. Pôvodná značka FDA bola na použitie až do 49 dní gestácie, čo z nej robilo možnosť pre 37% pacientov s potratom. 70-dňové okno umožňuje 75% pacientov potratov. Usmernenia z roku 2016 tiež rozširujú, kto môže predpisovať liek.
Ako sa Mifeprex poskytuje
Pôvodné pravidlá pre RU-486 (Mifeprex) si vyžadujú tri návštevy lekárskej ordinácie, zatiaľ čo revidované smernice vyžadujú len jednu až dve návštevy. Liek môže predpísať lekár len po teste ľudského chorionického gonadotropínu (HCG), ktorý meria hladinu hormónu produkovaného v tele počas tehotenstva.
Lekári tiež potrebujú vykonať sonogram na potvrdenie a dátum tehotenstva. Pokyny pre rok 2016 umožňujú, aby sa liek používal až do 70 dní gestácie (10 týždňov).
Akonáhle sa otehotnie potvrdí, dostanete dva druhy liekov. Najskôr dostanete jednu dávku mifepristonu, čo znemožní, aby oplodnené vajíčko zostalo pripevnené k výstelke vašej maternice.
Dávka bola pôvodne v troch tabliet, ale táto dávka sa znížila na jednu tabletu perorálne.
Druhý liek, misoprostol, spôsobuje kontrakcie maternice a je o dva dni neskôr. Nové pokyny umožňujú, aby sa podávalo doma ako štyri tablety, ktoré ste umiestnili na tvári, a nie ako prehĺtanie, čo im umožní rozpustenie po dobu 30 minút. Pôvodné pokyny, ktoré vynucovali niektoré štáty, vyžadujú, aby ste navštívili svojho lekára, aby ste užívali tento druhý liek. Misoprostol ukončuje tehotenstvo kdekoľvek od šiestich hodín do týždňa neskôr. Musíte byť pripravení na kŕče a krvácanie, ktoré môžu trvať niekoľko dní.
Poskytovateľ zdravotnej starostlivosti musí posúdiť Váš stav sedem až 14 dní po užití mifepristonu. Úrad FDA už nešpecifikuje, že ide o osobnú návštevu. Ak je tehotenstvo stále prítomné, musí sa vykonať chirurgický potrat. Možné vedľajšie účinky RU-486 zahŕňajú maternicové kŕče, únavu, nevoľnosť a ťažké krvácanie. Väčšina žien sa úplne zotaví v priebehu niekoľkých hodín až týždňa. Úspešnosť medikovaných potratov je 92% až 92,5% počas prvých siedmich týždňov tehotenstva. To zanecháva malé percento žien, ktoré môžu vyžadovať dodatočnú operáciu.
Ak máte podozrenie, že by ste mohli byť tehotná a chcete použiť tehotenskú tabletku na ukončenie vášho tehotenstva, mali by ste čo najskôr kontaktovať svojho lekára alebo odbornú kliniku a diskutovať o možnostiach.
Výhody a nevýhody
Dve hlavné výhody medikamentózneho ukončenia tehotenstva sú jeho vysoká miera účinnosti a skutočnosť, že je oveľa menej rušivé a bolestivé než chirurgický potrat.
Čo sa týka nevýhod, Mifeprex nemusí byť možnosťou pre ženy s problémami pečene alebo obličiek, anémiou, cukrovkou alebo tým, ktorí majú nadváhu. Pri kombinácii s inými liekmi nemusí fungovať. Vedľajšie účinky môžu zahŕňať malé kŕče, nevoľnosť, vracanie, hnačku a krvácanie, ktoré trvajú 8 až 10 dní.
Zmeny v usmerneniach FDA odrážajú prax mnohých lekárov. Niektoré štáty však prijali právne predpisy, ktoré vyžadujú striktné dodržiavanie označovania FDA a nie rozšírené používanie mimo označenia.
Zmena označenia môže rozšíriť prístup k medikamentóznemu potratu.
