Americký úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schválil používanie nového GLP -1 agonistu, Ozopic Novo Nordisk (semaglutid), ako doplnok stravy a cvičenia na liečbu diabetu 2. typu u dospelých. Očakáva sa, že bude k dispozícii v priebehu prvých troch mesiacov roku 2018.
To je povzbudivé, najmä vzhľadom na to, že americká asociácia cukrovky nedávno publikovala o výhodách niektorých agonistov GLP-1 v štandardoch starostlivosti o diabetes 2018.
Poznajú schopnosť lieku znížiť riziko závažných nežiaducich kardiovaskulárnych príhod, vrátane srdcového infarktu, mozgovej príhody a kardiovaskulárnej smrti, u dospelých s diabetom 2. typu a zavedeným kardiovaskulárnym ochorením.
Ako funguje Ozempic?
Semaglutid je siedmy agonista GLP-1, ktorý má byť schválený v Spojených štátoch a štvrtý injekčný liek raz týždenne na schválenie (Tanzeum sa čoskoro zastaví). Klinické štúdie ukázali, že to bude docela účinné.
V nedávno hlásenej štúdii "head-to-head" Ozempic preukázal väčšiu redukciu A1c ako Trullicity (1,8% oproti 1,4%) a významne viac ako Bydureon(AstraZeneca), iný agonista GLP-1 jedenkrát týždenne. Semaglutid tiež dokázal, že prináša väčšiu úbytok na váhe než jeho náprotivky (približne 10 až 14 libier oproti 5 až 7 librám pri použití Victozy).
Agonisty GLP-1, ako je semaglutid, pracujú na znižovaní hladiny cukru v krvi tým, že zacieľujú na určité časti tela vrátane mozgu, svalov, pankreasu, pečene a žalúdka.
Snáď časť účinnosti spočíva v tom, že semaglutid má 94% homológiu s ľudským GLP-1. Mnoho ľudí s diabetom 2. typu má nižšie hladiny GLP-1, čo môže viesť k zvýšeniu hladiny cukru v krvi. Keď je injekcia podaná, agonista GLP-1 posiela signál do mozgu, aby sa znížil príjem jedla a vody; ľudia s diabetom typu 2 majú väčšiu pravdepodobnosť, že spotrebúvajú menej kalórií, strácajú váhu a znižujú hladinu cukru v krvi.
Zatiaľ čo mozog sa necháva plný, agonisty GLP-1 pracujú aj na žalúdku, aby znížili sekréciu kyseliny a znížili vyprázdňovanie žalúdka, čo spomaľuje rýchlosť opúšťania potravy z brucha, zvyšuje plnosť a znižuje rýchlosť cukrov v krvi. často spôsobuje nevoľnosť. Okrem toho agonisty GLP-1 pomáhajú znížiť krvný cukor po jedle stimuláciou pankreasu, aby sa inzulín dostal do kontaktu s jedlom a znížil produkciu glukózy v pečeni (proces známy ako glukoneogenéza).
Nežiaduce účinky
Rovnako ako všetky lieky, existuje riziko potenciálnych vedľajších účinkov. Najčastejším vedľajším účinkom, ktorý sa zaznamenal, bola mierna až stredne ťažká nevoľnosť, ktorá sa zvyčajne zistila, že sa v priebehu času znižuje. Ďalšie časté nežiaduce reakcie hlásené najmenej u piatich percent pacientov liečených liekom Ozempic boli vracanie, hnačka, bolesť brucha a zápcha.
Existujú riešenia týchto vedľajších účinkov, ktoré môžete prekonzultovať so svojím lekárom, aby ste sa uistili, že liek nebude narušovať váš deň. Pamätajte, že má pomôcť, nie je príčinou ďalších problémov.
Kontraindikácie
Ozempic má mnoho výhod, ale nie je pre každého. Nesmie ho používať ľudia s osobnou alebo rodinnou anamnézou medulárneho karcinómu štítnej žľazy alebo u pacientov s mnohopočetným syndrómom endokrinnej neoplázie typu 2.
Pretože u myší a potkanov semaglutid spôsobil nárast závislý od dávky a závislé od trvania liečby vo výskyte tumorov C-buniek štítnej žľazy (adenómy a karcinómy). Preto nie je známe, či Ozempic spôsobuje u ľudí nádory C-buniek štítnej žľazy, vrátane karcinómu medulárneho štítnej žľazy (MTC).
Okrem toho ľudia, ktorí majú v anamnéze diabetickú retinopatiu (ochorenie očí), sa neodporúča používať tento liek, pretože môže zhoršiť príznaky a spôsobiť komplikácie. Bolo hlásené, že riziko diabetickej retinopatie a jej komplikácií je vyššie u tých, ktorí používajú Ozempic, ktorí majú aj diabetickú retinopatiu oproti tým, ktorí ju nemajú.
Mierne vyššie riziko retinopatie môže byť spojené s veľmi rýchlym znížením A1c pri začatí liečby. Mnoho inzulínov obsahuje podobné varovanie.
Nakoniec, pre tých ľudí, ktorí majú v minulosti pankreatitídu, sa tento liek neodporúča. Štúdie ukázali, že tí, ktorí užívajú Ozempic, hlásili akútnu a chronickú pankreatitídu. Odporúča sa, aby sa ľudia, ktorí sa rozhodli užívať tento liek, pozorne pozorovali príznaky a príznaky pankreatitídy vrátane pretrvávajúcej silnej bolesti brucha, niekedy vyžarujúcej chrbtom s vracaním alebo bez neho. Ak existuje podozrenie na pankreatitídu, liečba sa má zastaviť a ak je diagnostikovaná, nemala by sa opätovne začať.
Ak spadáte do jednej z týchto skupín, nenechajte sa odradiť od hľadania liečby. Existujú aj ďalšie možnosti, ktoré Vám lekár môže odporučiť, aby vám lepšie vyhovovali.
Podávanie a dávkovanie
Ozempic sa dodáva v naplnenom jednorazovom pere FlexTouch a podáva sa subkutánne do tukových tkanív jedenkrát týždenne. Začiatočná dávka je 0,25 mg na začiatok a po štyroch týždňoch sa dávka zvyšuje na 0,5 mg jedenkrát týždenne. Ak po najmenej štyroch týždňoch je potrebná ďalšia kontrola glukózy v krvi, váš lekár môže zvýšiť dávku na 1 mg raz týždenne.
Môžete užívať tento liek kedykoľvek počas dňa, s jedlom alebo bez jedla. Váš lekár alebo certifikovaný pedagóg pre diabetes vás bude vzdelávať o správnej injekčnej technike a dávkovaní.
Pokrytie nákladov a zdravotného poistenia
Väčšinu času, novšie lieky majú tendenciu byť o niečo drahšie v porovnaní s tými, ktoré sú už dlhú dobu. Avšak Novo Nordisk naznačil, že Ozempic bude cenený "na par" s inými agonistami GLP-1 raz týždenne. Očakáva sa, že tí, ktorí majú poistné krytie, by mali platiť podobné sumy ako iné lieky v tejto triede.
Často sú k dispozícii pohotovostné úspory pre tých, ktorí nemajú poistné krytie. Ak máte konkrétne otázky týkajúce sa platby, môžete sa obrátiť na zástupcu zákazníkov spoločnosti Novo Nordisk.
Budúci vývoj
Agonisty receptora GLP-1 sa ukázali byť mimoriadne prospešným doplnkom stravovania a cvičenia pre ľudí s diabetom 2. typu. A hoci ešte nie sú označené ako lieky prvej línie, používajú sa častejšie ako agent druhej línie. Vzhľadom na to, že zvyšujú pravdepodobnosť úbytku hmotnosti a môžu potenciálne mať prospech pre zdravie srdca, budú s najväčšou pravdepodobnosťou preferovanou prídavnou látkou k metformínu.
Je zaujímavé, že Novo Nordisk pracuje aj na ďalšom ďalšom možnom vývoji tejto drogy. Vedú štúdie na posúdenie toho, či má Ozempic prospech pre zdravie srdca, ako aj použitie Ozempicu ako terapii na zníženie telesnej hmotnosti pri obezite.
Ďalej je v klinických skúškach aj pilulka verzia Ozempic; to by mohlo byť veľmi pravdepodobne prvým agonistom GLP-1, ktorý nevyžaduje žiadne injekcie. To by mohlo byť úplným meničom hier pre ľudí s cukrovkou – aby mohli mať rovnaké výhody bez injekcie, bolo by to mimoriadne príťažlivé.
Slovo od
Verywell
Doteraz výskum naznačuje, že Ozempic môže priniesť väčšiu kontrolu hladiny cukru v krvi a väčšiu stratu hmotnosti. Samozrejme, existujú určité nevýhody – injekčné podanie liekov, bežné vedľajšie účinky, zvýšené riziko retinopatie a potenciálne náklady, aby sme vymenovali aspoň niektoré. Ale mali by ste zvážiť výhody a nevýhody s poskytovateľom zdravotnej starostlivosti a zistiť, či potenciálna strata hmotnosti, zlepšená kontrola cukru v krvi a potenciálne prínosy pre zdravie srdca prevažujú nad týmito rizikami.
Zostaňte naladení na získanie ďalších informácií o jeho účinku na zdravie srdca, ako aj o novom vývoji varenia, ako napríklad o schválení formy piluliek.
