Klinické štúdie sú mimoriadne dôležité – sú to len spôsobom, že nové lieky a postupy na liečbu rakoviny sú k dispozícii. Napriek tomu iba asi 5 percent pacientov s rakovinou sa podieľa na klinickom skúšaní ako súčasť ich liečby. Prečo? Mýty o klinických skúškach, ako napríklad o morčatách, boli rozoslané a dokonca aj ilustrované v komiksoch.Aké sú tieto mýty a aké sú fakty o lekárskych štúdiách na rakovinu?
Mýtus č. 1 – Ste morčatá
Na rozdiel od ich dobrej povesti, nie ste morčaťom, ak sa zúčastňujete na klinickom skúšaní. Pomáha však byť si vedomý fázy klinického pokusu, ktorý vám ponúkame, a účelu tejto konkrétnej fázy.
Väčšinu času klinické skúšanie zahŕňa použitie liečby, ktorá už bola použitá u mnohých ľudí a
môže fungovať lepšie ako štandardná liečba. Štúdia fázy 3 – fáza pokusov, ktoré zvyčajne majú najväčší počet zapísaných ľudí – sa vykonáva s cieľom odpovedať na otázku: "funguje táto liečba lepšie ako štandardná liečba alebo má menej vedľajších účinkov ako štandardná liečba ? Fáza 3 je posledný krok pred schválením lieku na použitie správou pre potraviny a liečivá (FDA) prostredníctvom procesu schvaľovania FDA. Pred vstupom do štúdie fázy 3 sa vykonajú skúšky fázy 2. Klinická štúdia fázy 2 sa robí tak, aby odpovedala na otázku, "funguje táto liečba?" Niektoré z času, kedy sa klinická štúdia po prvýkrát uskutočňuje na ľuďoch po testovaní liekov alebo liečby na zvieratách. Tieto štúdie, tri štúdie fázy 1, sa zvyčajne vykonávajú len s malým počtom ľudí a sú navrhnuté tak, aby odpovedali na otázku: "Je táto liečba bezpečná?"
Predtým, než sa rozhodnete vstúpiť do klinického skúšania, vedci diskutujú s vami fázy klinického skúšania, na ktoré sa pozeráte, čo môžete očakávať a možné komplikácie. Celkovo sa prevažná väčšina ľudí s rakovinou – 97% -, ktorí sa zúčastňujú na klinickej štúdii, tvrdí, že ide o pozitívnu skúsenosť.
Mýtus č. 2 – mali by ste sa zúčastniť len na klinickej skúške, ak nič iné nefunguje.
Pochopenie vyššie popísaných fáz môže pomôcť pri odpovedi na túto otázku. V niektorých prípadoch môže byť odpoveď áno – ak nič iné nefunguje, skúška fázy 1 vám môže pomôcť pri ďalšom výskume pre ostatných s vašou chorobou (a má malú šancu, že vám to prinesie aj zmenu.) Ale zvyčajne sa ľudia zúčastňujú v klinických skúškach z iných dôvodov. Klinické štúdie o rakovine sú k dispozícii pre ľudí vo všetkých štádiách ich ochorenia. S novým výskumom v oblasti genetiky rakoviny a následným vývojom cielených terapií (terapií zameraných na špecifické abnormality v rakovinových bunkách a často s menej vedľajšími účinkami ako tradičná chemoterapia) je pravdepodobné, že pre niektorých ľudí môže byť odporúčaná klinická štúdia
prvé
liečenie po diagnóze. Mýtus č. 3 – Klinická štúdia sa ukáže, či ľudia môžu žiť dlhšie Toto nie je naozaj mýtus.
Niekedy sa klinické štúdie
urobili, aby sa zistilo, či ľudia prežijú dlhšie s novou liečbou. Ale niektoré štúdie hodnotia iné veci ako prežitie, ako je kvalita života. Napríklad, liek môže byť testovaný v klinickom skúšaní, aby zistil, či znižuje nevoľnosť z chemoterapie lepšie ako súčasné dostupné liečby. Existuje mnoho ďalších typov klinických štúdií. Niektoré metódy štúdie na prevenciu rakoviny. Iní sa pozerajú na spôsoby diagnostiky alebo diagnostiky rakoviny.
Mýtus č. 4 – akonáhle ste v klinickej skúške Nemôžete zmeniť svoju myseľ Ak ste zapojení do klinického skúšania, môžete ukončiť účasť na štúdiu kedykoľvek chcete prestať.Nikdy nebudete nútení pokračovať, ak zistíte, že vedľajšie účinky sú neprípustné, alebo ak máte iný dôvod, prečo chcete prestať.
Mýtus č. 5 – nebudete vedieť, či získate nový liek alebo starý liek alebo placebo
Niektoré klinické štúdie
do
majú skupinu placebo, ale to neznamená, že by ste mohli dostať akúkoľvek liečbu, keď vám môže byť k dispozícii liečba, ktorá vám môže pomôcť. Placebó sa v klinických štúdiách zriedka používajú
na štúdium rakovinových liečebných postupov a ak existuje možnosť, že dostanete placebo, budete jasne informovaní. Skupina placebo sa môže použiť, ak sa testuje liek alebo postup, aby zistil, či je účinnejšia než nič. A ak je skúmaný / experimentálny liek alebo postup jasne lepší ako placebo, klinická skúška sa zastaví, aby sa pacientom, ktorým bolo podávané placebo, umožnilo prijať účinnú liečbu. Je pravda, že mnohé štúdie sú "dvojito zaslepené". To znamená, že ani vy, ani tí lekári neviete, či ste v štúdie dostali štandardnú liečbu alebo liečbu. Ale opäť, ak je jedna liečba zistená skôr, ako je štúdia úplná, aby bola zjavne lepšia – či už je to štúdia alebo štandardná liečba – štúdia bude prerušená, aby sa pacientom, ktorí dostali, čo potom zdá byť menej kvalitné dostávajú vynikajúcu liečbu. Získajte viac informácií o porozumení terminológie klinických skúšok. Mýtus č. 6 – Klinická štúdia znamená, že sa môžete vyhnúť iným liečebným postupom Keď sa vyhodnotíte na klinickú skúšku a ak je k dispozícii lepšia liečba, povedzte to skôr, než sa zúčastníte pokusu. Je pravda, že niekedy liečba – či štandardná liečba alebo liečba klinických štúdií – znamená, že v budúcnosti nemusíte byť vhodní na inú klinickú skúšku. Je dôležité, aby ste s vašim onkológom a vedcami štúdie starostlivo rozprávali o tom, či v budúcnosti dôjde k akémukoľvek obmedzeniu, ak sa zúčastníte na skúške. Mýtus č. 7 – Liečba, ktorú dostanete, je lepšia ako štandardná liečba
V klinickej štúdii nie je žiadna záruka, že liečba, ktorú dostanete, je lepšia ako štandardná liečba. To je účel klinického skúšania. V niektorých prípadoch, napríklad pacienti s rakovinou pľúc s niečím nazvaným ALK-pozitívnym karcinómom pľúc predtým, než účinná liečba bola schválená FDA, výskumníci by mohli byť celkom istí, že táto podskupina ľudí s rakovinou pľúc by urobila lepšie na klinických skúšania lieku ako pri štandardnej liečbe.
Mýtus č. 8 – Nikto iný nemôže získať liečbu, ktorá sa považuje za vynikajúcu až do vykonania štúdie
Niekedy sa zistí, že liečba je jednoznačne nadradená štandardnej liečbe pred ukončením klinického skúšania. Niektorí ľudia, ktorí sú vážne chorí, môžu používať liek mimo klinickej skúšky prostredníctvom procesu nazývaného "súcitné použitie" alebo rozšírený prístup.
Mýtus č. 9 – moja rodina a priatelia ma chcú byť v skúške, takže sa musím zúčastniť
Účasť na klinickom skúšaní je veľmi osobné rozhodnutie. Hoci môžete privítať pripomienky vašich blízkych a poskytovateľov zdravotnej starostlivosti, len sa môžete rozhodnúť, či je to pre vás to pravé.
Mýtus č. 10 – Váš onkológ vám dá vedieť, či ste kandidát na klinický test
Často je to pravda. Je však dôležité si uvedomiť, že onkológovia sú ľudskí. Nikto si nemôže uvedomiť, že každý klinický klinický klinický pokus prebieha kdekoľvek na svete a presné požiadavky a obmedzenia pre pacientov, ktorí majú byť zapojení. Je tiež dôležité poznamenať, že klinické skúšky nie sú nevyhnutne vykonávané v každom centre rakoviny.
Váš lekár môže odporučiť klinické skúšanie vo vašom centre pre rakovinu alebo môže odporučiť, aby ste cestovali do iného rakovinového centra, aby ste sa mohli zúčastniť na skúšaní. Ale je tiež možné skontrolovať klinické štúdie pre váš konkrétny onkologický on-line. Pretože to môže byť mätúce, existujú aj
voľne zodpovedajúce služby
