V októbri 2007 bol povolený na použitie u dospelých, ktorí mali rezistenciu voči iným antiretrovírusovým liekom. Ale do júla 2009 a neskôr v decembri 2011 FDA rozšírila svoju indikáciu, čo umožňuje použitie u všetkých dospelých s HIV, ako aj detí vo veku 2-18 rokov. ◊ Isentress patrí medzi lieky, ktoré sa v súčasnosti odporúčajú ako preferované možnosti prvej línie terapie HIV v USA
Prípravky ◊ Isentress je dostupný v štyroch rôznych formách:
Pre dospelých a staršie deti je Isentress k dispozícii vo forme 400 mg filmom obalených tabliet, oválnych v tvare a ružovo-oranžovej farbe. Číslo "207" je razené na jednej strane. ◊ Pre deti, ktoré nie sú schopné užívať tablety, Isentress je dostupný buď ako 100mg žuvacia (oválna, béžová, razená na jednej strane s "477"), alebo 25mg žuvacie (bledo žltá, okrúhla, 473 "). Oba sú oranžovo-banánové. ◊ Pre malé deti, ktoré nemôžu užívať žuvačky, je liek Isentress k dispozícii v jednorazovom balení, 100 mg perorálnej suspenzii. Perorálna suspenzia sa zmieša s 5 ml vody a podáva sa injekčnou striekačkou. Po zmiešaní sa perorálny prípravok má použiť do 30 minút, pričom akýkoľvek zvyšok sa ihneď vyhodí. Suspenzia je ochucená banánom. ◊ Nikdy nenahradzujte Isentress žuvacie tablety alebo perorálnu suspenziu pre filmom obalené tablety Isentress, pretože formulácie nie sú bioekvivalentné. Používajte len podľa pokynov (pozri
Dávky
nižšie).
- Dávky ◊ Isentress 400 mg, filmom obalené tablety
- by mali byť predpísané pre dospelých a pre staršie deti, ktoré sú schopné prehltnúť tablety:
- Dospelí: jedna tableta 400 mg dvakrát denne
Pre deti alebo dospievajúcich 55 kg : jedna tableta 400 mg užívaná dvakrát denne ◊ Isentress žuvacie tablety by mali byť predpísané pre deti s hmotnosťou 20 kg alebo viac, ktoré nie sú schopné prehltnúť tablety: 44 kg (20 kg) až menej ako 62 kg (28 kg) : 150 mg dvakrát denne
62 kg (28 kg) na menej ako 88 kg (40 kg): 200 mg dvakrát denne
Viac ako 88 kg (40 kg): 300 mg dvakrát denne ◊ Isentress perorálna suspenzia alebo žuvacie tablety by mali byť predpísané pre deti s hmotnosťou najmenej 6,5 (3kg) na menej ako 55 libier (25kg):
- 6,5 libier (3kg) na menej ako 8,8 libier (4kg): 1mL (20mg) pripravená perorálna suspenzia dvakrát denne
- 8,8 libier (4kg) 13 libier (6 kg): 1,5 ml (30 mg) pripravenej perorálnej suspenzie dvakrát denne
13 libier (6 kg) na menej ako 17 libier (8 kg): 2 ml (40 mg) pripravovanej perorálnej suspenzie dvakrát denne 17 kg (8 kg) na menej ako 24 kg (11 kg): 3 ml (60 mg) denne
- 24 kilogramov (11 kg) na menej ako 30 libier (14 kg): 4 ml (80 kg) pripravenej perorálnej suspenzie dvakrát denne
- OR
- 75 mg žuvacích tabliet dvakrát denne
30 kg (14 kg) na menej ako 44 kg (20 kg) 5 ml (100 kg) pripravenej perorálnej suspenzie dvakrát denne OR
- 100 mg žuvacích tabliet užívaných dvakrát denne
- Podávanie liekov ◊ Isentress sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla. Liek Isentress nemožno užívať samostatne a musí byť predpísaný ako súčasť kombinovanej antiretrovírusovej terapie (cART).
- Časté vedľajšie účinky
- Najčastejšie zaznamenané vedľajšie účinky (vyskytujúce sa v 2% alebo menej prípadov) sú:
- Nespavosť Bolesť hlavy Závrat
- Nauzea Únava Kontraindikácie
Žiadne
Interakcie s drogami
Informujte svojho lekára, ak ste užívajúc niektorý z nasledujúcich liekov, pretože sa neodporúčajú pri súbežnom podávaní s Isentresom a môžu interferovať s biologickou dostupnosťou lieku:Antibiotiká na báze rifampínu: Rifadan, Rifater, Rifamate, Rimactane
Antacidy na báze hliníka alebo horčíka (napr. Tumy, Mlieko z Magnesia atď.)
- Dôležité informácie
- Pacienti, ktorí majú pocit
- alergickej reakcie
- po zahájení liečby Isentressom, majú okamžite kontaktovať svojho lekára. Liečba sa má ukončiť a lekárska liečba sa musí vyhľadať, ak je vyrážka sprevádzaná horúčkou, bolesťami svalov alebo kĺbov, pľuzgiermi alebo vredmi, sčervenaním alebo opuchom očí, opuchom tváre alebo úst alebo problémami s dýchaním. Pacienti, u ktorých sa predtým vyskytla reakcia z precitlivenosti na liek Isentress, sa po vyriešení príznakov nemajú znovu podať s liekom. Štúdie na zvieratách nepreukázali embryonálne alebo fetálne poruchy v tehotenstve u myší alebo králikov vystavených lieku Isentress. Avšak vplyv Isentressu na dojčené deti ešte nebol stanovený a v dôsledku toho
- dojčenie sa neodporúča
