Keďže USA sa zameriavajú na zvýšenie včasnej identifikácie a liečby ľudí s HIV, väčšia pozornosť bola venovaná určeniu presnosti testov HIV v reálnom svete – nielen preto, aby sa minimalizoval počet falošne pozitívnych a falošných negatívnych výsledkov testov HIV, ale lepšie identifikovať jednotlivcov počas raných (akútnych) štádií infekcie, keď je riziko prenosu obzvlášť vysoké.
Aby to bolo možné vyčísliť, vedci z Kalifornskej univerzity v San Francisku vykonali prehľad o viac ako 21 000 testoch na HIV, ktoré sa odohrali v rokoch 2003 až 2008 v niektorých populáciách s najvyššou prevalenciou v meste. Zo štyroch typov testov, ktoré sa počas tohto obdobia použili – od testov protilátok prvej generácie až po nedávne povolené, rýchle orálne testy – 761 ľudí bolo diagnostikovaných s HIV (prevalencia 3,6%), zatiaľ čo 58 bolo identifikovaných počas akútnej infekcie.
Štúdia tiež zamerala na porovnanie presnosti nových testovacích testov – vrátane testov kombinácie antigén / protilátka 4. generácie – opätovným testovaním krvi zo 58 jedincov, ktorí boli predtým diagnostikovaní s akútnou infekciou.
Presnosť bola meraná z hľadiska citlivosti (percento výsledkov testu, ktoré sú správne pozitívne) a špecifickosti (percento výsledkov testu, ktoré sú správne negatívne).
| Test Typ | Značka | Citlivosť z 21 234 testov | Špecifickosť z 21 234 testov | Citlivosť na akútnu infekciu z 58 testov |
| 1. generácia protilátkových testov (krv) | Vironostika HIV-1 Microelisa | 92,3% | 100% | 0% |
| protilátok tretej generácie test krvi | genetické systémy HIV-1/2 | 96,2% | 100% | 34,5% |
| rýchla protilátková skúška tretej generácie | OraQuick Advance | 91,9% | 100% | 5,2% |
| rýchla protilátka tretej generácie (slín ) | OraQuick Advance | 86,6% | 99,9% | – |
| rýchly protilátkový test tretej generácie (krv) | Uni-gold Recombigen | – | – | 25,9% |
| rýchla protilátková skúška tretej generácie | Multispot HIV 1 / | – | – | 19,0% |
| rýchly protilátkový test tretej generácie (krv) | Clearview Stat Pak | – | – | 5,2% |
| test rýchlej kombinácie antigén / protilátka 4. krvného testu | stanovenie HIV 1 / 2 Ag / Ab Combo | – | – | 54,4% |
| 4. generácia kombinácie antigén / protilátka na báze laboratória t (laboratórium) | ARCHITEKT HIV Ag / Ab Combo | – | – | 87,3% |
Čo to všetko nám hovorí?
Po prvé, z hľadiska špecifickosti, čísla potvrdili, že výskyt falošných pozitívov zostáva extrémne nízky, dokonca aj pri skúškach predchádzajúcej generácie.
Podľa zmluvy sa rýchlosť falošných negatívov značne líšila, pričom OraQuick Advance rýchly test slín vykonával najhoršie, pričom len málo z jedného z 15 pacientov dostalo falošne negatívny výsledok.
Tento údaj sa zhoršil len pri opakovanom vyšetrení krvi z infekcií akútnej fázy. Zo 58 testovaných vzoriek dosiahli rýchle testy tretej generácie citlivosť iba 5,2% až 25,9%, čo znamená, že väčšina takýchto infekcií sa vynechá pomocou týchto rýchlych technológií založených na protilátkach.
Dokonca aj štvrtá generácia Determine rýchly test na antigén / protilátka dokázala identifikovať iba polovicu akútnych infekcií, napriek tomu, že má odhadovanú citlivosť 96,6% a špecificitu 100%. Podľa výskumníkov UCSF Determine pracoval najlepšie počas akútnej infekcie, keď bola vírusová záťaž pacienta vyššia ako 500 000 kópií / ml.
Nie je prekvapením, že laboratórny ARCHITECT kombinovaný antigén / protilátka test vykonal najlepšie z možných testov. S odhadovanou špecifickosťou medzi 99,1% a špecifickosťou 100%, boli testy schopné identifikovať takmer 90% akútnych infekcií.
Čo to znamená pre mňa?
Pokiaľ ide o testovanie výberu a výkonnosti, možno odôvodnene vyvodiť tieto závery:
- Komerčné, over-the-counter HIV testy sú celkovo najnižšie, nielen pokiaľ ide o detekciu akútnej infekcie, ale aj návrat falošnej zápornej miery 7% ,
- Kombinované testy na antigén / protilátka HIV sú oveľa presnejšie ako tradičné testy na báze protilátok, najmä počas akútneho štádia infekcie.
- Laboratórne testy stále prekonávajú testy HIV na mieste, a to najmä v prípadoch nedávnej expozície HIV.
S tým sa hovorí, že vysoké úrovne citlivosti sú len časťou dôvodu, prečo sú niektoré testy uprednostňované pred inými.
Napríklad značný počet ľudí sa po testovaní nevráti za výsledky HIV. Schopnosť vrátiť výsledky testu v priebehu 20 – 30 minút je preto rýchlym testovaním ideálnym, najmä ak umožňuje klinikám okamžite spojiť osobu s starostlivosťou.
Podobne môžu byť ľudia s obavami o dôvernosť alebo obavy o stigma HIV lepšie slúžiť tým, že sa doma rýchly test (obrázok).
Zatiaľ čo údaje na posúdenie skutočného počtu osôb prepojených s starostlivosťou po získaní pozitívneho domáceho výsledku, sa predpokladá, že takéto testy poskytujú vstupný bod mnohým, ktorí by sa inak mohli vyhnúť testovacím centrám alebo klinickým nastaveniam.
