Ak by ste si mohli vybrať najmodernejšie lekárske vyliečenie, chcete?
Keď dôjde k vážnemu ochoreniu, väčšina pacientov a ich blízkych chcú najlepšiu možnú liečbu. Pre mnohých to znamená dosiahnuť najdôkaznejšiu a bezpečnejšiu intervenciu. Vymedzenie pojmu "najlepšie" a "najaktuálnejšie" sa však líši pre rôznych jednotlivcov.
Lekársky výskum sa pohybuje rýchlym tempom. Lekársky vedci objavujú nové spôsoby liečby ochorení, ktoré môžu trvať roky, kým budú validované a považované za dostatočne bezpečné pre verejnosť. Proces vývoja nového lekárskeho ošetrenia často vyžaduje metodické experimentálne skúšky. Keď je novátorská liečba pripravená na skutočných živých pacientov, dobrovoľníci sú často prijímaní, aby pomohli posúdiť, či je liečba bezpečná a účinná v klinických štúdiách.
Aké sú klinické skúšky?
Klinické skúšky sú pokusy určené na určenie, či je nová liečba alebo liečba účinná. Základom každej klinickej štúdie je porovnanie dvoch skupín účastníkov – zvyčajne jednej skupiny, ktorá dostáva typ zásahu, a inej skupiny, ktorá dostáva iný zásah alebo žiaden zásah. Liečba a údaje starostlivo monitoruje výskumný tím a potom sa hodnotí s cieľom posúdiť rozdiely vo výsledkoch medzi dvoma skupinami.
Kto dohliada na klinické štúdie?
Schválenie a dohľad nad klinickými skúškami sú dosť prísne – vyžadujú podrobné aplikácie a schválenia na viacerých úrovniach. Výskumní pracovníci musia mať skúsenosti a kvalifikáciu, aby získali povolenie na vykonanie klinických skúšok. Vo všeobecnosti nemocničný, univerzitný alebo farmaceutický výrobca vyžaduje predbežné údaje o bezpečnosti, niekedy získané prostredníctvom testovania na zvieratách, predtým než povolí štúdiu na ľuďoch.
Zvyčajne federálna organizácia, ako napríklad Federálny úrad pre potraviny a liečivá, poskytuje štruktúrovaný dohľad a kritériá.
Kto platí pre klinické skúšky?
Farmaceutické spoločnosti, výrobcovia zdravotníckych pomôcok, štátne dotácie, nadácie alebo neziskové charity často financujú experimentálne náklady. Niekedy vedci výskumu na univerzitách dostávajú financie z jedného alebo viacerých z týchto zdrojov a môžu pracovať v spolupráci s tímami z viacerých kliník.
Pros
- Niektoré pokusy poskytujú pacientom náhradu za zdravotné náklady alebo dokonca náhradu v hotovosti.
- Dobrovoľníci majú možnosť vyskúšať nové terapeutické možnosti.
- Dobrovoľníci nemusia nechať ujsť nové liečby len preto, že ešte neboli schválené.
- Niektorí dobrovoľníci nemajú žiadnu inú lekársku možnosť okrem experimentálnej liečby, keď čelia zlej prognóze.
- Dobrovoľníci môžu zvyčajne ukončiť účasť kedykoľvek, ak sa im nepáči intervencia.
- Experiment môže vyžadovať viac lekárskych návštev a monitorovanie, a tým aj väčšiu osobnú pozornosť a lepšiu zdravotnú starostlivosť ako "vstavaný" prínos. Niektorí dobrovoľníci si cení príležitosť hrať aktívnu úlohu vo vedeckom pokroku.
- Nevýhody
V niektorých výskumných pokusoch nie je bezpečnosť dobre zavedená.
- Výhody mnohých experimentálnych metód nie sú dobre zavedené.
- Existuje veľa neznámych.
- Dobrovoľníci a ich poskytovatelia zdravotnej starostlivosti nemusia vedieť, či sú v liečenej skupine alebo v skupine bez liečby.
- Dobrovoľníci môžu mať placebo účinok. Účinok placeba sa vyskytuje, keď má niekto príznaky (môžu byť dobré alebo zlé), pretože očakávania súvisiace s liečbou alebo nedostatkom liečby.
- Experiment môže vyžadovať viac lekárskych návštev a monitorovania, čo môže byť časovo náročné.
- Ako môžete nájsť klinický test?
V niektorých prípadoch vám lekár môže navrhnúť klinické vyšetrenie, aby vám poskytol prístup k liečbe, ktorú by ste inak nemohli dostať.
Môžete sa obrátiť na svojho lekára, ak existuje experimentálna liečba, na ktorú sa môžete kvalifikovať. Môžete tiež vyhľadávať na webových stránkach nemocnice alebo na webových stránkach blízkych univerzít vyhľadávaním "klinických testov" alebo "výskumu".
Môžete sa pozrieť na pokusy prostredníctvom databázy Národného ústavu zdravotníctva alebo informačného webu o pacientoch Národného ústavu zdravotníctva. Špecializované odborné skupiny môžu tiež vymenovať zdroje pre určité choroby. Napríklad Americká akadémia neurológie poskytuje informácie o výskume mŕtvice. Neziskové organizácie a základy špecifické pre choroby môžu tiež pomôcť poskytnúť určitý smer pri financovaní klinických skúšok.
Slovo od Verywell
Pre niektorých, najlepšie liečenie znamená najbezpečnejšie a najskúsenejší. Pre ostatných je najlepším zásahom absolútne najlepšie okolo – kdekoľvek – aj keď to nebolo skúšané a pravdivé alebo sa ukázalo ako bezpečné.
Bez ohľadu na to, kde sa vidíte na spektre, nikdy neubližuje dozvedieť sa o experimentálnej liečbe vašej choroby a učenie sa o ňom nevyžaduje, aby ste sa zaregistrovali.
Ďalšie zdroje:
Národný inštitút zdravia – NIH klinické výskumné štúdie a vy
- ClinicalTrials.gov je databáza registrov a výsledkov verejne a súkromne podporovaných klinických štúdií ľudských účastníkov po celom svete.
- Klinické štúdie – Americká akadémia neurologie
