Prehľad
Stelara (ustekinumab) je biologická liečba, ktorá sa zameriava na interleukín (IL) -12 a IL-23 cytokíny. Technicky je to úplne ľudská monoklonálna imunoglobulínová protilátka, ktorá je zameraná na podjednotku P40 podávanú spoločne s IL-12 a IL-23. Stelara bola prvýkrát schválená v roku 2008 na liečbu psoriázy plakov a je teraz schválená na liečbu stredne závažnej až závažnej Crohnovej choroby.
Dôležité fakty vedieť
- Stelara nie je liek na Crohnovu chorobu
- Stelara je podaná najskôr infúziou a potom injekciami, ktoré sa môžu vykonať doma
- Ľudia so súčasnou infekciou nemajú dostávať Stelaru
- Existuje zvýšené riziko infekcie a akékoľvek známky infekcie by ste mali ihneď prehovoriť s lekárom
- Stelara nebola rozsiahle študovaná počas tehotenstva a dojčenia a lekára by mala byť okamžite konzultovaná v prípade tehotenstva
- Pacienti majú byť predtým testovaní na tuberkulózu (TBC) začínajúce Stelara
Správa
Stelara sa podáva v dvojstupňovom procese. Prvá liečba liekom Stelara sa vykonáva infúziou. Liek sa podáva intravenózne v infúznom centre alebo v ordinácii lekára. Množstvo použitého Stelara je individualizované a vypočíta sa na základe hmotnosti pacienta. Potom sa Stelara podáva formou podkožných injekcií (podanie injekcie pod kožu) každých 8 týždňov, čo sa dá urobiť doma.
Pacienti sú školení zdravotnou sestrou alebo iným zdravotníckym pracovníkom o tom, ako podať injekciu. Liečivo sa dodáva v špeciálnom injekčnom zariadení, ktoré pacient dáva buď sebe, alebo má k nemu priateľa alebo člena rodiny. Pacienti môžu podať Stelaru do stehna, brucha, zadku alebo do hornej časti ramena.
IndikácieStelara môže byť predpísaná na liečbu stredne závažnej až závažnej Crohnovej choroby u ľudí vo veku nad 18 rokov. Janssen Biotech, Inc, výrobca Stelary, uvádza, že tento liek je schválený pre pacientov s Crohnovou chorobou, ktorí "netolerujú liečbu imunomodulátory alebo kortikosteroidy, ale nikdy neuskutočnili liečbu s blokátorom faktora nekrózy nádorov (TNF), alebo ktorí zlyhali alebo netolerovali pri liečbe jedným alebo viacerými blokátormi TNF. " To znamená, že je určený na použitie u pacientov, ktorí boli liečení iným typom liekov a nezlepšili sa. To by mohlo zahŕňať imunomodulátory (ktoré potláčajú imunitný systém), steroidy ako prednizón alebo TNF blokátor (niekedy nazývaný biologický).
Iné imunitne sprostredkované ochorenia, pre ktoré je Stelara schválená v Spojených štátoch, zahŕňajú psoriázu a psoriatickú artritídu. Stelara v súčasnosti nie je schválená FDA na liečbu ulceróznej kolitídy. Stelara nie je schválená na použitie u detí alebo dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Ako fungujeStelara sa používa na liečbu stavov imunologicky sprostredkovaných, pričom Crohnova choroba je najnovšia choroba, pre ktorú sa ukázala ako účinná. Stelara blokuje interleukén (IL) -12 a IL-23, ktoré sa v tele nachádzajú prirodzene, ale predpokladá sa, že prispievajú k zápalu pri Crohnovej chorobe.Stelara nie je liek na Crohnovu chorobu.
Kto by nemal užívať
Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste mali niektorý z nasledujúcich stavov:
Predchádzajúca alergická reakcia na Stelara
Alergia latexu, pretože naplnená injekčná striekačka môže obsahovať latex
Nedávno očkovanie živá očkovacia látka alebo člen vašej domácnosti mali živú očkovaciu látku
- dostali očkovaciu látku Bacillus Calmette-Guerin (BCG), pretože by sa nemala podať do jedného roka od užívania Stelary (pred alebo po)
- Akékoľvek kožné vyrážky
- Sú v súčasnosti sa dostávajú alergie, obzvlášť pri vážnych alergických reakciách
- boli niekedy liečené fototerapiou (svetelná terapia)tehotná alebo dojčiaca, alebo môžu otehotnieť alebo plánujú dojčiť pri užívaní Stelary
- majú infekcie alebo súčasnú infekciu v anamnéze
- alergie Upozornenie
- Dôvod, prečo by lekár potreboval vedieť o výskytoch alergií a závažných alergiách, je to, že Stelara môže zmeniť spôsob, akým telo reaguje na tie zábery. Stelara môže spôsobiť, že streľba z alergie bude menej efektívna alebo zvýši riziko vzniku alergickej reakcie po tom, čo bola snímka prijatá. Je dôležité, aby ste úzko spolupracovali s alergikom a gastroenterológom, aby ste znížili riziko vzniku alergických reakcií. Závažné alergické reakcie na Stelaru sú zriedkavé.
- Súvisiace infekcieStelara môže zvýšiť riziko vzniku infekcie, pretože môže ovplyvniť imunitný systém. Pacienti by mali byť opatrní pri monitorovaní akýchkoľvek príznakov infekcie a okamžite o nich informovať lekára. To zahŕňa:
- Bolesť brucha
Kašeľ
Kašeľ krvi
Hnačka
Únava
- Horúčka
- Bolesť svalov
- Bolesť alebo pálenie pri močení
- Dýchavičnosť
- Kožné vyrážky
- Teplo
- Nevysvetliteľná strata hmotnosti
- Bezpečnosť
- Počas tehotenstva
- Dospelosť zatiaľ čo matka , ktoré dostávali Stelaru, neboli intenzívne študované. V prípade žien s psoriázou, ktoré užívali Stelaru, došlo k niekoľkým náhodným tehotenstvám. Toto všetko boli prípadové správy, čo znamená, že ide o jedinú udalosť, ktorá sa skúma. Neboli vykonané žiadne rozsiahle štúdie, ktoré by skúmali, ako Stelara ovplyvňuje nenarodené deti. Aspoň jeden spôsobil potrat, ale nebolo dosť výskumu, aby sme vedeli, či Stelara nepoškodí plod alebo nie.
- Kategória tehotenstva FDA pre Stelaru je typu B. To znamená, že účinok Stelary na nenarodené dieťa nebol rozsiahly študovaný. V súčasnosti sa odporúča, aby sa Stelara používala iba počas tehotenstva, ak je to nevyhnutné. Lekár, ktorý predpisuje Stelaru, by mal byť ihneď kontaktovaný, ak sa vyskytne tehotenstvo.
- Pretože existuje tak málo informácií o tehotenstve a Stelary, každý, kto otehotnie, je požiadaný o účasť v registri tehotenstva na telefónnom čísle 1-877-311-8972. To môže pomôcť vedcom dozvedieť sa viac o tom, ako Stelara ovplyvňuje matky a bábätká, aby v budúcnosti zlepšili starostlivosť o ostatných pacientov.
Počas dojčenia
Predpokladá sa, že Stelara môže prechádzať do materského mlieka, a preto ju užívať dieťa. Starostlivosť o dieťa počas užívania Stelary by sa mala prerokovať s členmi tímu zdravotnej starostlivosti a mala by sa uskutočňovať individuálne.
Slovo od
Verywell
Stelara sa používa od roku 2008 na liečbu imunitne podmienených stavov. Poslednou podmienkou, pre ktorú bola schválená Stelara, je Crohnova choroba. Zatiaľ čo Stelara nie je liek, ukázalo sa, že je účinná pri liečbe Crohnovej choroby u niektorých pacientov.
