Je tu očkovacia látka pre Ebola. Je to menič hry.
Počkajte, čo, naozaj?
Neexistujú žiadne záruky s Ebola. Vírus sa v súčasnosti znižuje vďaka práci spoločenstiev, vlád, mimovládnych organizácií, medzinárodných organizácií a mnohým ďalším. Existuje však vždy riziko, že by ohnisko mohlo znova vyrastať. Jeden neviditeľný prípad by mohol propagovať iný prenosový reťazec.
Ďalšia netopierka by mohla vysadiť novú epidémiu.
Teraz si uvedomujeme, že západná Afrika už mala Ebola. Iný, zjavne menej smrtiaci kmeň bol predtým zdokumentovaný v západnej Afrike (Tai). Avšak rovnaké smrteľné napätie, ktoré spôsobilo epidémiu v rokoch 2013-2015, viedlo aj k tomu, že v regióne zostali stopy. Rovnaká smrteľná záťaž (Zaire) zrejme predtým urobila malé výpady. Tieto nevybuchli do epidémie, ako v roku 2014. Existuje však spravodlivý počet ľudí, ktorí majú protilátky, ktoré naznačujú, že v minulosti mali infekcie s Ebola. Ďalšia netopier by mohla spustiť ďalšie prepuknutie. Možno by to blikalo, mohlo by to trpieť, možno explodovať. Strach však zostane.
Účinky Ebola sú ďaleko-Dosiahnuté
Strach z Ebola by vždy visel nad lekárskou starostlivosťou. To by mohlo prípadne oneskoriť starostlivosť – alebo ohroziť zdravie poskytovateľov. Pre sestru, pracujúcu sami len s minimálnymi zdrojmi, to môže znamenať, že nikdy neviete, či je bezpečné pomôcť.
Tehotná žena, ktorá prichádza do práce a zúfalo potrebuje pomoc, môže mať vždy Ebolu. Zvyčajne by nebola a zdravotná sestra by bola v bezpečí. Avšak, ako sa už videli, čísla Ebola sa zmenšili, niekedy, keď sa zdá byť bezpečné, pomôcť. Ebola infekcia môže v skutočnosti zhoršiť pracovnú silu a pomôcť im poskytovať zdravotné postihnutie, môže im pomôcť opatrovatelia s neuveriteľným rizikom.
Vždy, keď sestra uvidí nového pacienta s horúčkou, nejakou hnačkou, bolesťou hlavy alebo vyrážkou, môže to byť malária, týfus, cholera, Lassa, osýpky alebo akákoľvek iná infekcia. Väčšinou to nebolo Ebola, ale vždy by tu bola šanca, že by to mohla byť Ebola, novo znova zavedená alebo ticho sa šírila spolu. Mohlo by to tiež oddialiť starostlivosť o iné infekčné choroby.
Ebola sa predtým mohlo zabrániť len tým, že spolupracovali s komunitami a kliniky, aby obmedzili jej šírenie. Možnosti liečby boli obmedzené a mnohé z nich zomreli. Mnohí sa báli hľadania liečby, kde mnohí zomreli; niektorí boli v popretie. Pretože nemohli byť žiadne chyby s Ebola, pochovávať všetko s Ebola-bezpečné ochranné vybavenie bolo potrebné, ale to bolo neuveriteľne finančne a emocionálne odčerpávajú pre komunity. Používanie úplného ochranného zariadenia pre každého pacienta je neuveriteľne ťažké. Je to ešte ťažšie na klinikách, kde neexistuje zásobovanie vodou, ktoré je potrebné na dezinfekciu, nieto na skladovanie všetkých potrebných zásob.
To znamenalo, že hrozba Ebola by mohla nadviazať región už niekoľko rokov. Všetky zdravotné interakcie, všetky pohreby, môžu potenciálne predstavovať veľmi malé, ale skutočné riziko.
Teraz je nový spôsob, ako sa dostať k Ebole.
Môže to byť aj spôsob, ako ukončiť Ebolu.
Toto je miesto, kde vakcína prichádza
Očkovacia látka by zdravotným pracovníkom umožnila väčšiu bezpečnosť pri liečbe ochorení, ktoré zvyčajne trvajú viac životov ako Ebola – od malárie po nehody až po komplikácie pôrodu. Očkovanie zdravotníckych pracovníkov by znížilo riziko.
Očkovanie členov celkovej populácie by mohlo pomôcť zabrániť ďalšiemu prepuknutiu. Nie každý by potreboval očkovanie proti očkovacej látke, aby pomohol chrániť región. Imunita stáda by mohla pomôcť vytvoriť brány firewall, aby žiadna strašidelná pálka nemohla viesť k veľkej epidémii, ako tomu bolo v roku 2013.
Očkovacia látka by mohla byť nasadená aj v "hotspotoch", kde sú prípady identifikované u ľudí pomocou techniky očkovania kruhov používaného pri eradikácii kiahní, kde sú očkovaní tí, ktorí žijú v oblastiach okolo ohniska alebo infikovanej osoby.
Nič nemôže byť dokonalé. Ale táto očkovacia látka má obrovský prísľub.
Aký druh vakcíny?
Očkovacia látka sa nazýva vakcína rVSV-ZEBOV. Jedna dávka injekcie vakcíny je všetko, čo je potrebné v krátkodobom horizonte. RVSV je vírus, ktorý sa môže preniknúť do proteínu z Eboly, takže imunitný systém môže na ňu reagovať – bez toho, aby bol vystavený samotnej Ebole.
Môže vakcína spôsobiť Ebola?
Očkovacia látka neobsahuje Ebola. Obsahuje iba jeden glykoproteín odvodený od Ebola; nie všetky 7. To znamená, že vakcína nemôže vytvoriť infekcie Ebola.
funguje to?
Vyzerá to, že to funguje dobre. Štúdia dokumentujúca jeho účinnosť v Guinei bola uverejnená v Lancete. Z tých, ktorí boli okamžite očkovaní, nedošlo k rozvoju Ebola počas prvých 10 dní (čo je priemerný čas medzi expozíciou a infekciou). Tí, ktorí vyvinuli Ebolu pred prvými desiatimi dňami, mohli byť už očkovaní. Iní rozvinuli Ebolu, ktorí neboli v štúdii očkovaní – buď preto, že boli neoprávnené, rozhodli sa, alebo boli v skupine, ktorá bola randomizovaná na neskôr očkované (po 21 dňoch).
Ako vedia, že funguje?
Autori štúdie Lancet urobili niečo chytré. Skúšky vakcíny trvajú často roky, od fázy I po II až III. Skutočnosť, že trvalo menej ako 1 rok na odskúšanie fázy I až III, je pôsobivé.
Toto nie je prvá štúdia o tejto vakcíne. Už bolo 8 štúdií fázy I, ktoré preukázali, že táto očkovacia látka je bezpečná. Existovali určité obavy, či by vedľajšie účinky očkovacej látky boli problematické, najmä artritída a či artritída bude dlhotrvajúca. Boli tiež v niektorých prípadoch bolesti svalov a vaskulitída. Zdá sa, že vakcína je relatívne dobre znášaná.
Bolo by ťažké dokázať, že vakcína skutočne zabránila infekcii v reálnom svete – a nie iba teoreticky. Ako čas plynul a epidéma bola lepšie kontrolovaná, bolo čoraz menej prípadov. Bolo by ťažšie preukázať, že vakcína bola ochranná, ak sa štúdia nerealizovala rýchlo.
Tiež je ťažké zorganizovať vakcinačnú štúdiu dostatočne rýchlo na to, aby sa zastavili prípady, kým sa takisto zabezpečia všetky potrebné bezpečnostné opatrenia. Najmä to znamená, že etické úvahy musia byť vždy v popredí návrhu a realizácie skúšok. Okrem toho môže byť súdny proces vykonaný iba vtedy, ak vedci oprávnene nevedia, či intervencia pomôže, pretože nemôže poprieť žiadnu pomoc, o ktorej vie, že je prospešné. Takže akonáhle sa proces ukázal ako úspešný, nemohol pokračovať v popieraní žiadneho okamžitého očkovania.
V Sierre Leone začal podobný pokus o tej istej očkovacej látke medzi zdravotníckymi pracovníkmi, ale v zdravotníckych robotníkoch bolo málo prípadov a ešte menej prípadov, ktorí mali ochranné vybavenie a školenie, ktoré potrebovali na to, aby zostali v bezpečí. Nebolo možné vykonať žiadnu skúšku tam, kde zdravotnícki pracovníci nedostali OOP (osobné ochranné prostriedky) a systémy, ktoré sú pre ne potrebné zabezpečiť. Ako taký, našťastie sa zdalo, že v obidvoch častiach štúdie nebudú mať dostatok prípadov Ebola, aby vedeli, či boli niektoré zabránené.
Podobne v Libérii bola štúdia fázy II s rovnakou očkovacou látkou úspešná, ale nebolo jasné, či by v krajine existovali prípady Ebola, aby sa preukázala účinnosť vakcíny.
V tejto štúdii to, čo vedci robili, bolo šikovné, bolo použiť vakcinačné krúžky. To je podobne ako eradikačná technika používaná pri kiahňach. Vedeli, že najviac ohrozené pre Ebolu sú tí, ktorí boli kontaktmi pacientov s Ebola. Mohli by byť infikovaní infikovaným pacientom, inými infikovanými pacientmi alebo dokonca osobou, ktorá infikovala pacienta. Výskumníci sa usilovali identifikovať zoskupenia všetkých kontaktov a kontaktov kontaktov pre každého identifikovaného infikovaného pacienta. Z tejto skupiny boli niektoré klastre okamžite očkované, niektoré klastre boli očkované po 21 dňoch, niektoré osoby boli neoprávnené (tehotné, dojčiace, do 18 rokov atď.) A iné sa rozhodli, že sa nezapoja.
Žiadny z ľudí, ktorí boli bezprostredne očkovaní v roku 2014, sa po 10 dňoch infikoval. Z tých, ktorí boli okamžite očkovaní, niekoľko (4) začalo chorobu s Ebola v prvých niekoľkých dňoch (tj dni 0-6 po očkovaní, čo znamená, že vakcína nemusí byť okamžite účinná, najmä ak bol už infikovaný a infikoval vírus ). Z tých, ktorí neboli okamžite očkovaní, došlo k infekciám medzi tým, ktorí mali dostať očkovaciu látku neskôr, v deň 21 – 16 prípadov medzi 2380. Medzi tým, ktorí boli pridelení na očkovanie okamžite dostali infekcie, 6 z 1021. Medzi tými, ktorí boli neoprávnenými, sa vyskytli infekcie (2/1088 medzi týmito v skupinách bezprostredného očkovania a 5/1148 medzi týmito v skupinách s oneskoreným očkovaním).
To bolo dostatok informácií, ktoré povedali, že táto vakcína bola účinná na prevenciu Ebola. Skúška bola úspešná a eticky neexistoval žiadny dôvod na odloženie očkovania pre niekoho iného.
Je to 100% efektívne?
Na nejakej úrovni nikdy nevieme, akú účinnosť je vakcína. Dáta, ktoré máme teraz, ukazujú, že po 10 dňoch od očkovania neboli absolútne žiadne prípady. Medzi očkovanými očkovanými po 21 dňoch a očkovaním sa vyskytli infekcie. Štúdia bola zastavená, pretože údaje poukázali na dramatický úspech vakcíny. Zdalo sa, eticky je nesprávne odobrať vakcínu od niekoho iného. Tí, ktorí čakali 21 dní na prijatie očkovacej látky, sa rozhodlo, že by nemali eticky čakať. Zdá sa, že vakcína je účinná a čakanie sa nezdá byť etické.
To však neznamená, že akonáhle sa očkovacia látka použije, každý človek bude chránený 100%. Nevieme, ako dlho trvá imunita. Nevieme, či niektorí ľudia nereagujú. Imunitné systémy sa môžu líšiť v tom, ako reagujú na VSV vakcínu – na základe génov, infekcií v minulosti, iných faktorov ovplyvňujúcich ich imunitný systém, ako sú koinfekcie alebo výživa.
Len vieme, že v tejto štúdii, v ktorej obyvateľstvo bolo skutočne ohrozené pre Ebolu v západnej Afrike, iba tí, ktorí dostali očkovaciu látku krátko po predpokladanej expozícii, nemali žiadne infekcie o 10 dní neskôr.
Čo je rVSV?
VSV (vírus vezikulárnej stomatitídy) je členom vírusovej rodiny Rhabdoviridae, ktorá zahŕňa besnotu. Nie je nebezpečné ako besnota, ale môže infikovať mnohé zvieratá – najmä hospodárske zvieratá, ako hovädzí dobytok, kone a ošípané. Vírus sa tiež vyskytuje u hlodavcov a hmyzu, o ktorom sa predpokladá, že je to rezervoár, najmä pieskovcové a možno aj kobylky. VSV spôsobuje infekciu, ktorá u týchto zvierat vyzerá rovnako ako slintačka a krívačka. Môže sa šíriť ľuďom – často nespôsobuje žiadne príznaky, ale niekedy ochorenie podobné chrípke s opuchom lymfatických uzlín. Nezdá sa, že sa šíri medzi ľuďmi. Nebolo to choroba, ktorá bola u ľudí celkom znepokojujúca.
RVSV používaný vo vakcíne je rekombinantný VSV. To znamená, že tam, kde bol glykoproteín G (používaný na vstup do vírusu), je nahradený jediným Ebola glykoproteínom (GP).
Je rVSV používaný v iných vakcínach?
VSV bol skúmaný na potenciálne použitie v iných očkovacích látkach – napríklad v prípade podobného Marburgovho vírusu, ako aj v iných cieľoch, ako je hepatitída B, hepatitída C, SARS, mnohé iné infekcie, pri ktorých je imunizácia ťažká a dokonca aj proti niektorým typom rakoviny ,
Kedy začne vakcína fungovať?
Zdá sa, že vakcína funguje najlepšie, ak je podaná najmenej niekoľko dní, možno týždeň, pred expozíciou, ale môže to mať nejaký úžitok, aj keď je podaná bezprostredne predtým (alebo možno aj po expozícii – ale ešte nevieme). V tejto štúdii sa vyskytli 4 prípady u tých, ktorí boli očkovaní a pravdepodobne už boli infikovaní, keďže v deň 0, 2, 6 a 6 vyvinuli infekciu.
Podobne štúdia ukázala, že ak bola podaná jedna dávka tej istej vakcíny na opice (makaky) 7 dní (ale nie 3 dni) pred podaním injekcie s Ebola bola opica chránená. Niektoré opice dostali očkovaciu látku za 7 dní; iné 28, 21, 14 alebo 3 dni predtým, ako bola opica injikovaná Ebola; ostatným bola podaná očkovacia látka proti inému vírusu (Marburg). Všetkým, ktorí boli očkovaní jednou dávkou 1 týždeň pred podaním injekcie, prežili. Z tých, ktorí boli 3 dni, 1 zomrel, 2 boli chorí; skupina placebo (Marburg) zomrela. Zdá sa, že vakcína vyvolala vrodenú imunitnú odpoveď a rýchly účinok. Vo všeobecnosti sa zdá, že reakcie protilátok zohrali veľkú úlohu v tom, ako vakcína fungovala.
Je vakcína k dispozícii?
Očkovacia látka ešte nebola široko dostupná. WHO a GAVI pracujú na tom, aby sa zabezpečila dostupnosť očkovacej látky.
Je to jediná vakcína, ktorá by mohla byť k dispozícii?
Boli tiež skúšky na iné typy vakcín. Patrili k nim adenovírusový vektor, ktorý bol v Liberia testovaný z hľadiska bezpečnosti, ale bez akýchkoľvek pokusov o účinnosti. Ďalšia štúdia sa zamerala na prvotriednu očkovaciu látku podporovanú spoločnosťami Johnson a Johnson a Oxfordskou univerzitou, ktorá má v roku 2015 skúšať fázu II. Hlavná očkovacia vakcína vyžaduje viac ako jednu dávku, aby bola účinná.
