V klinických výskumných štúdiách je srdcom a dušou pokusu koordinátor klinického výskumu (CRC), ktorý je organizátorom výskumnej laboratóriu. Osoba v tejto úlohe úzko spolupracuje s hlavným výskumným pracovníkom štúdie a dohliada na tím klinických výskumných pracovníkov. Táto dôležitá úloha je dôležitá pre celkový úspech výskumnej štúdie. CRC majú rozličné povinnosti, ako je informovaný súhlas a zabezpečujú, aby sa štúdia vykonávala v súlade s protokolom a správnymi klinickými praktikami (GCP).
Podľa spoločnosti Sokanu je v Spojených štátoch približne 55 000 koordinátorov klinického výskumu a trh práce pre túto pozíciu by mal do roku 2027 narásť o 3,3 percenta. Priemerná mzda pre CRC v celej krajine sa pohybuje od 35 500 do 65 000 dolárov podľa Payscale. com.
Na veľkých miestach klinických skúšaní, ako sú klinické štúdie Texas, Inc. (CTT), CRC je primárnym kontaktným miestom pre každého od sponzorov až po marketing na náborové subjekty na štúdium. Cynthia Ramosová, CRC pre štúdium zdravia žien v CTT, poskytuje prehľad o jej skúsenostiach ako koordinátor.
Čo je to typický pracovný týždeň ako pre CRC?
Ramos poznamenáva, že hodiny sa môžu v prípade CRC líšiť v závislosti od pracovného zaťaženia vašich súčasných štúdií. CRC zahŕňa návštevy študentov, ale je to len malá časť zodpovednosti CRC.
Ďalšie úlohy a povinnosti CRC môžu zahŕňať:
- Zabezpečiť, aby bol každý pacient v štúdii v čase súhlasu úplne informovaný o štúdii.
- Vytvorte zdrojové dokumenty pre študijné návštevy. ❑ Zamestnanci vlaku, ktorí budú pracovať na štúdiu.
- Bližšie komunikovať s monitormi, sponzormi a vyšetrovateľmi.
- Vykonajte procedúry, ako sú vitálne znaky, odoberanie krvi, EKG a skenovanie močového mechúra, a uistite sa, že ich lekár v požadovaných návštevách vidí.
- Pôsobia ako plánovači. Napríklad, uistite sa, že študijné subjekty sú naplánované na lekára a akékoľvek iné postupy, ktoré môžu byť potrebné na dokončenie tejto návštevy, ako sú paprty, biopsie endometria, mamografy, transvaginálne ultrazvuk, skenovanie kostí atď. zabezpečiť, aby ich vyšetrovateľ včas prehodnotil.
- Zozbierajte informácie pre vyšetrovateľov na preskúmanie a posúdenie, či je pacient oprávnený na zápis do štúdie, alebo či je možné pokračovať v štúdii, ak sú už zaradení do štúdie.
- Zbierajte zásoby od sponzorov a zabezpečte, aby sa všetko zohľadňovalo, ako sú laboratórne súpravy, pomocné zásoby a skúmané lieky.
- Zúčastnite sa na webových konferenciách a telekonferenciách pre každý protokol štúdie, aby ste zostali aktualizované.
- Vyžaduje sa vzdelanie, odborná príprava a zručnosti
- Bakalársky titul je preferovaný, ale nevyžaduje sa. Lekárske vedomosti sú tiež preferované. Mnohí ľudia však začnú pracovať vo výskume bez skúseností a môžu získať školenia a skúsenosti na pracovisku. Koordinátori môžu získať certifikáciu. Toto je plus, ale nie je to potrebné.
Koordinátori musia byť dobrí pri multitaskingu. Musia byť organizovaní, motivovaní a mať dobré rozhodovacie schopnosti.
Zamestnávatelia pre koordinátora klinického výskumu
Výskumné zariadenia sú typickým zamestnávateľom pre CRC. Ďalšie prostredie pracuje v súkromnej lekárskej kancelárii pre lekára, ktorý vedie výskum spolu s privátnou praxou.
Kariéra Trať
CRC sa môže pohybovať hore, aby sa stala vedúcim tímu, riaditeľom lokality alebo začala výskumnú činnosť.
Môžu dokonca pokračovať v práci so sponzormi, aby sa stali klinickým výskumným pracovníkom.
Najlepšia časť práce CRC
Ramos poznamenáva, že sa naozaj teší interakcii so všetkými jej predmetmi. "Niektoré štúdie za posledné roky a ste si vytvorili úzke vzťahy so svojimi študentmi, rovnako sa mi páči učiť sa a pri výskume sa môžete naučiť toľko ohľadom liekov, postupov, zdravotných stavov, tiež sa cítim privilegovaný a nadšený, alebo zariadenia, ktoré sme sa podieľali na výskume, sú schválené FDA. "
Výzvy práce CRC
Ramos hovorí, že pracovné zaťaženie návštev a korešpondencie môže byť občas zdrvujúce.
Taktiež zaznamenáva tlak na dodržanie časových harmonogramov pri podávaní správ o udalostiach sponzorom.
Podobné profesie
Ak máte záujem o kariéru v klinickom výskume, môžete mať záujem dozvedieť sa viac o nasledujúcich kariérach zdravotnej starostlivosti:
Manažér zabezpečenia kvality
Klinický výskumný pracovník
- Regulačné záležitosti
