V priebehu niekoľkých dní hlásenia, že smrteľné vypuknutie plesňovej meningitídy bolo pravdepodobne spôsobené kontaminovanými injekciami steroidov pripravenými spoločnosťou podnikajúcou ako zložená lekáreň, pacienti a regulátori spýtal sa, prečo Úradu pre potraviny a lieky v USA nezasiahla, aby zabezpečila bezpečnosť zainteresovaných liekov na mieru.
Čo je to zloženie liekov?
Umenie a veda pri príprave personalizovaných liekov pre pacientov sa označuje ako zloženie liekov.
Na základe lekárskeho predpisu bude zložená lekáreň kombinovať jednotlivé zložky dohromady v presnej sile a dávke požadovanej pre pacienta.
Medicare Príjemca: Zložené lieky
Novinky z predaja neskôr spýtal sa, či Medicare program, ktorý sa zdalo, že zaplatil za niekoľko produktov podávaných pacientom trpiacim bolesťami chrbta, mohol zabrániť kríze. Spoločnosť Associated Pressnapríklad uviedla, že centrá pre služby Medicare & Medicaid Services (CMS) majú pravidlá proti plateniu za zložité verzie liekov všeobecne dostupných od výrobcov liekov.
Papier poukázal najmä na rozhodnutie CMS o zastavení takmer všetkých zložených inhalačných roztokov podávaných pomocou nebulizátora.
Medicare pokračuje v pokrytí väčšiny zložených liekov, ale lekári a lekárnici musia dodržiavať pravidlá agentúry, aby zabezpečili, že oprávnení pacienti dostanú dávkovacie formy, ktoré potrebujú, bez toho, aby museli platiť celé náklady z vrecka.
Medicare Rules
Pokiaľ nie je uvedené inak, Medicare Part B pokrýva kombinované lieky podávané v nemocniciach a zariadeniach dlhodobej starostlivosti. Patria sem prášky rekonštituované soľným roztokom.
Odmietnutie pokrytia
Odmietnutie pokrytia môže vyplynúť z určenia CMS alebo FDA, že liek nie je medicínsky potrebný, neoprávnene predpísaný alebo vyrobený v lekárni, ktorá produkuje toľko dávok ako farmakológ.
19. februára 2010 aktualizácia príručky Medicare Prescription Drug Benefit stručne uvádza definíciu a kritériá pokrytia pre kombinované lieky vydané príjemcom časti D:
Zlúčeniny obsahujúce lieky na predpis môžu obsahovať: (1) všetky časti D liečiva súčasti; (2) niektoré zložky D drogových výrobkov; alebo (3) žiadne zložky zložiek D časti D. Iba náklady spojené s týmito zložkami, ktoré spĺňajú definíciu drogy podľa časti D, sú prípustné náklady podľa časti D …
Mzdové náklady spojené so zmiešaním zloženého výrobku, ktorý obsahuje aspoň jednu zložku zložky D, môžu byť zahrnuté do výdajného poplatku …
V prípade zlúčenín obsahujúcich všetky generické produkty by sa malo používať všeobecné zdieľanie nákladov (tj účtované pacientovi). Ak zlúčenina obsahuje akékoľvek produkty značky, sponzor časti D môže uplatniť vyššiu zdieľanú cenu značky na celú zlúčeninu. Všeobecne platí, že miera úhrady CMS pre zloženú drogu odráža priemernú veľkoobchodnú alebo predajnú cenu časti B alebo časti D pre komerčne dostupný výrobok obsahujúci aktívne farmaceutické zložky plus bežné výdajové náklady. Platby za špecifické produkty sa líšia podľa štvrťročných cien liekov a hromadných dodávok API.
Časť D plánuje tiež upraviť úhrady podľa lekárskych zmluvných podmienok. V oddiele 20.1.2 tejto usmernenia o pokrytí CMS sa uvádzajú základné výpočty preplácania náhrad.
Ako správne vyúčtovať
Príprava, výdaj a podávanie zložených liekov pre príjemcu Medicare sa musí účtovať "incidentom". To znamená, po prvé, že pacient musí byť liečený lekárom, ošetrujúcim lekárom alebo iným poskytovateľom zdravotnej starostlivosti uznaným CMS, ktorý predpísal tento liek. Po druhé, zložené lieky musia byť použité ako súčasť prebiehajúcej liečby. V príručke fakturácie pre programátorov sa uvádza, že nároky na injekčné a infúzne lieky účtované podľa časti B sú s najväčšou pravdepodobnosťou vyplatené bez problémov.
V systéme kódovania systému spoločnej procedúry zdravotnej starostlivosti alebo v systéme HCPS J3490 sa kombinované lieky označujú ako neutajované lieky. Súčasná procedurálna terminológia alebo kódy CPT existujú pre mnohé druhy zlúčenín. Pri oboch fakturačných systémoch by sa malo špecifikovať rozhranie API.
Čo je to s Medicaidom?
Náhrady a fakturačné postupy pre kombinované lieky poskytované používateľom služby Medicaid sa líšia od štátu k štátu, pretože každý štát implementuje široké pravidlá stanovené CMS rôznymi spôsobmi. Na federálnej úrovni Medicaid vyžaduje pokrytie kombinovaných liekov, keď
Použité API sú schválené FDA.
- Štátne programy stanovili sadzby platieb a zliav za výrobky obsahujúce API.
- Dávkovanie na mieru bolo pripravené a vydané podľa legitímnej objednávky predpisu pre pacienta so stanovenou potrebou.
- Upresnenie pravidiel pre každý program Medicaid by si vyžiadalo knihu. Národná asociácia riaditeľov Medicaidu upozorňuje návštevníkov na internetovú stránku Medicaidu každého štátu, ktorá bude mať špecifiká o zložení liekov pre pacientov s Medicaidom.
