Truvada je jednopilotné kombinované liečivo s fixnou dávkou zložené z dvoch antiretrovírusových liekov, tenofoviru a emtricitabínu, ktoré sú klasifikované ako nukleotidové inhibítory reverznej transkriptázy. Tieto dve zložky liečiv sú nezávisle predávané ako Viread (tenofovir) a Emtriva (emtricitabín, FTC).
Truvada bola schválená americkým Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) v auguste 2004 na použitie pri liečbe HIV, a to najmä u dospelých a detí starších ako 12 rokov, ktorí vážia 77 kg (35 kg) alebo viac.
Truvada bola neskôr udelená schváleniu FDA v júli 2012 na použitie pri prevencii získania vírusu HIV u osôb s vysokým rizikom v stratégii nazývanej pred expozičnou profylaxiou (PrEP). Formulácia
Spoločne formulovaná tableta obsahujúca 300 mg tenofovir-diizopropylfumarátu a 200 mg emtricitabínu. Modrá podlhovastá tableta je potiahnutá filmom a razená na jednej strane s číslom "701" a druhá s názvom výrobcu "GILEAD".
Dávka
Pre pacientov s HIV: jedna tableta denne, užívaná perorálne s jedlom alebo bez jedla.
- Na použitie ako PrEP: jedna tableta denne, užívaná perorálne s jedlom alebo bez jedla.
- U pacientov s poškodením obličiek (obličiek): jedna tableta sa užíva každých 48 hodín, ak je klírens kreatinínu medzi 30-49 ml / min. Ak je pod 30 ml / minútu alebo na hemodialýze,
- nepoužívajte .Inštrukcie
Pre pacientov s HIV sa Truvada musí užívať v kombinovanej liečbe s inými antiretrovírusovými liekmi.
Pri používaní PrEP sa Truvada užíva samostatne ako súčasť komplexnej stratégie prevencie HIV, ktorá zahŕňa kondómy a iné praktiky bezpečnejšieho sexu.
Časté vedľajšie účinky
Najčastejšie vedľajšie účinky spojené s užívaním Truvady (vyskytujúce sa v 5% alebo menej prípadov) zahŕňajú:
Nauzea
- Hnačka
- Únava
- Sinusitída
- Bolesť hlavy
- Závrat
- Depresia
- Vyrážka
- Kontraindikácie
kombinované liečivo s fixnou dávkou obsahujúce tenofovir, emtricitabín alebo lamivudín (iné liečivo NRTI podobne ako emtricitabín) sa nesmie užívať s Truvadou. Ít HIV antiretrovírusové lieky: Atripla (tenofovir + emtricitabín + efavirenz), Combivir (Retrovir + lamivudín), Complera (tenofovir + emtricitabín + rilpivirín), Emtriva (emtricitabín, FTC), Epivir ), Stribild (tenofovir + emtricitabín + elvitregravir + kobicistát), Triumeq (abakavir + lamivudín + dolutegravir), Trizivir (Retrovir + abakavir + lamivudín), Viread (tenofovir) ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
Antikoagulanciá: Lixiana (edoxaban), Pradaxa (dabigatran)
- Medikamentózna liečba nemalobunkového karcinómu pľúc: Ofev / Vargatef (nintedanib)
- Liečba Truvada sa má používať s opatrnosťou u pacientov s anamnéza poškodenia obličiek (obličiek). Pred začatím liečby vždy hodnotte odhadnutý klírens kreatinínu. U pacientov s rizikom renálnej dysfunkcie zahŕňajú monitorovanie klírensu kreatinínu, sérového fosforu, glukózy v moči a proteínu moču.
Pri súčasnom podávaní Truvady s HIV antiretrovírusovým liekom Videx (didanozín) treba venovať pozornosť. Hoci mechanizmy interakcie nie sú známe, štúdie preukázali, že súčasné podávanie môže zvýšiť sérovú koncentráciu Videxu a zvýšiť pravdepodobnosť nežiaducich účinkov (napr. Pankreasu, neuropatie).
Odporúča sa, aby sa Videx znížil na 250 mg u pacientov s hmotnosťou 132 kg (60 kg) alebo viac. Dostupné údaje o ľuďoch a zvieratách naznačujú, že Truvada nezvyšuje riziko vzniku vrodených porúch počas tehotenstva. Keďže účinky tenofoviru a emtricitabínu na dieťa sú stále neznáme, matkám sa neodporúča dojčiť, ak užívajú Truvadu.