Ak ste niekedy premýšľali nad tým, koľko ľudí hľadá alternatívu k používaniu ich strojov nepretržitej pozitívnej tlakovej dýchacích ciest (CPAP) na liečbu spánkovej apnoe, nemusíte sa pozerať ďalej ako záujem generované v novom produkte s názvom Vzduch. Čo je zariadenie Airing Micro-CPAP? Zoznámte sa s potenciálnym sľubom tejto technológie a mnohými pretrvávajúcimi otázkami o jej životaschopnosti ako o novej možnosti liečby.
Čo je vzduch Micro-CPAP?
Vymyslený Stephenom A. Marshom, Airing Micro-CPAP je ponúkaný ako alternatíva k štandardnej terapii CPAP. To je touted ako hadicové, maskless, a bezšnúrové zariadenie, ktoré môžu účinne liečiť obštrukčné spánkové apnoe. Nemá žiadnu opísanú úlohu pri liečbe centrálnej spánkovej apnoe, komplexnej apnoe spánku alebo respirácie Cheyne-Stokes.
Jeho vynálezca použil technológiu mikrovlákien na jeho dizajn. Tieto sa spravidla používajú na reguláciu tepla, aby sa predišlo prehriatiu počítačových čipov. Umiestnením stoviek týchto mikrodrevidiel paralelne v malom puzdre sa dá vytvoriť dostatočný prúd filtrovaného prúdu, ktorý môže liečiť spánkové apnoe, ak sa dodáva do dýchacích ciest cez nosné zátky.
Predpokladá sa, že zariadenie bude malé, meria len 2 palce, šírku 1,5 palca a výšku 1 palcový meter. To môže vážiť len 0,9 oz. S interným akumulátorom sa uvádza, že má čas prevádzky dlhší ako 8 hodín.
Mnohé otázky existujú o životaschopnosti technológie
Hoci existuje veľký záujem a mediálne pokrytie o zariadení Airing, je to v predbežných fázach vývoja. Informácie spoločnosti naznačujú, že stále aktívne vyvíjajú pracovný prototyp. To naznačuje, že za teóriou a fotografickými makety takýto pracovný prototyp ešte neexistuje.
Pri vývoji produktu môže dôjsť k závažným problémom.
Navrhuje sa, aby Air-Micro-CPAP bol jednorazový po jednom použití. Bude napájaný batériou a pri nočnej likvidácii nebude potrebné žiadne čistenie. Navrhuje sa, aby bolo zariadenie recyklovateľné, ale s plastovými, kovovými a batériovými komponentmi, je veľmi nejasné, ako by to bolo možné.
Hoci neexistuje hadica alebo napájací kábel, samotné zariadenie je v skutočnosti maskou. Je podobný dizajnu s mnohými nosnými maskami na vankúše, ktoré sa používajú s CPAP. Veľkosť môže byť problémom, ako to je u väčšiny návrhov masiek. Nie je jasné, ako dobre zostane umiestnená v nose, najmä ak nespí na chrbte.
Pre pacientov, ktorí dýchajú cez ústa, ako to pôvodne robia väčšina pacientov s chrápaním alebo spánkovou apnoe, je veľmi pravdepodobné, že vzduch a tlak uniknú. Aj keď sa mnohí naučia znovu dýchať cez nos, môže to zabrániť nazálnej kongescii alebo odchýlke prepážky. Mnohí, ktorí používajú CPAP, vyžadujú použitie celoobličovateľnej masky alebo podkožia. Zdá sa, že táto možnosť nie je riešená.
Je veľmi nejasné, ako bude zariadenie Airing vytvárať presný pozitívny tlak v dýchacích cestách, ktorý je potrebný. Nie je známe, ako sa nastavenia použijú, vrátane tých, ktoré usporiadali špecialisti spánku po štandardnom testovaní.
(V skutočnosti materiály spoločnosti naznačujú, že tlak na štandardné stroje CPAP sa pohybuje od 1 do 20 cm vodného tlaku, čo jednoducho nie je pravda, čo môže odhaliť neznalosť noriem liečby spánkovej apnoe.) Nie je známe, či Vzduch môže poskytnúť samočinne nastavený rozsah tlaku, ako väčšina moderných zariadení CPAP.
Spoločnosť navrhuje, aby nebolo poskytnuté žiadne ďalšie zvlhčovanie. Uvádza sa, že používateľ sa jednoducho spolieha na nazálnu pasáž na zvlhčenie vzduchu. To neumožňuje rozpoznať, že stlačený vzduch, najmä ak unikne cez ústa, bude rýchlo viesť k nepríjemnej suchosti.
Zdá sa nemožné, aby bola vodná komora pripojená k takej malej veci.
Neexistuje žiadny náznak toho, že sledovanie údajov je integrované do zariadenia. To je dôležité na preukázanie účinnosti terapie a dodržiavania poistného plnenia. Ak je každý z nich vyhodený na nočnom základe, bude potrebné externé zhromažďovanie údajov prostredníctvom bezdrôtovej technológie. Plášť prístroja sa potenciálne stane dosť preplnený potrebnými prísadamiNavrhovaná časová línia spomaľuje dostupnosť za roky
Podľa časového plánu spoločnosti Micro-CPAP nie je k dispozícii minimálne 2 roky. Realisticky je to pravdepodobne optimistická predpoveď z mnohých dôvodov. Po úspešnej fáze financovania, ktorá sa zvyšuje o 1 milión dolárov z tohto písania od mnohých ľudí s nádejou, práca teraz začína.
Musí sa vytvoriť funkčný prototyp, nielen atraktívna fotografia založená na teórii. Očakáva sa, že to bude trvať do marca 2016. Niektoré z vyššie uvedených problémov by mohli oddialiť to ešte dlhšie. Aby bola spoločnosť Airing Micro-CPAP dostupná pre verejnosť, musí prejsť povolením a súhlasom FDA. Dúfame, že sa to dá dosiahnuť na základe existujúcich technológií a schváli sa do januára 2017, ale to nie je zaručené. Mohlo by to byť zdĺhavý proces, najmä ak je potrebné riešiť vážne otázky a vyžadovať klinické výskumné štúdie. Odvzdušnenie bude vyžadovať lekársky predpis, rovnako ako existujúce procedúry pre spánkové apnoe.
Nakoniec, kto bude platiť za tieto zariadenia? To si vyžaduje, aby boli poisťovne na palube s touto technológiou. Ako sa ukázalo pri iných nedávnych produktoch, vrátane Provent a Winx, môže to byť veľmi náročná cesta. Pri očakávanej cene 3 doláre za nočné použitie sa navrhuje, aby užívateľovi stál 60 centov po 80% poistení pre trvalé lekárske zariadenie (aj keď to nie je "trvalé" a nemusí sa kvalifikovať). Vzduch by mohol stáť priemernú osobu od 200 do viac ako 1000 dolárov ročne, v závislosti od skutočnej náhrady poistného a nákladov na výrobok. V porovnaní s existujúcou terapiou CPAP nie je to lacné.
Očakávaný dátum spoločnosti v júli 2017 je veľmi nepravdepodobný a čas preukáže, či sa táto nová technológia môže stať účinnou liečbou, ktorú sľubuje. Zatiaľ čakáme na optimalizovaný dizajn, schválenie FDA a vývoj výrobného procesu a schémy preplácania, ktorá sa pravdepodobne predlžuje o niekoľko rokov.
