V klinických skúškach na reumatoidnú artritídu sa štandardné kritériá používajú na porovnanie účinnosti liekov na artritídu alebo liečbu artritídy alebo na porovnanie jednej skúšky s inou. Kritériá, známe ako kritériá American College of Reumatology (ACR), sú mierou používanou v takmer všetkých publikovaných štúdiách, ktoré sa zameriavajú na účinnosť (účinnosť) liečby všetkých typov reumatických ochorení.
ACR20 bola prvou skupinou stanovených kritérií, neskôr ACR50 a ACR70.
Použitie kritérií ACR
Kritériá ACR sa používajú na posúdenie a stanovenie zlepšenia počtu kŕčov alebo opuchnutých kĺbov spolu so zlepšením troch z nasledujúcich piatich parametrov:
- Akútna fázová reaktant: Koľko zápalu je v kĺboch, ako to určuje C-reaktívny proteín alebo rýchlosť sedimentácie.
- Hodnotenie pacienta:Ako vidíte váš pokrok a odpoveď na liečbu.
- Hodnotenie lekára:Čo Váš lekár pozoruje vo vašom pokroku a reakcii na liečbu.
- Miera bolesti:Koľko bolesti máte vo svojich kĺboch denne.
- Disability / functional questionnaire:Koľko vašej reumatoidnej artritídy zasahuje do schopnosti vykonávať každodenné aktivity.
Kritéria ACR môžu byť tiež použité na pomoc lekárovi efektívnejšie určiť, či vaše liečba pracuje na zlepšení vašich príznakov reumatoidnej artritídy, aj keď sú častejšie používané na klinické skúšky.
Pochopenie toho, čo ACR20, ACR50 a ACR70 uvádzajú v klinických štúdiách
Klinické štúdie udávajú percento účastníkov štúdie, ktorí dosiahli ACR20, ACR50 a ACR70. Napríklad, ak sa v štúdii zistí, že 55% pacientov dosiahlo ACR20, to znamená, že 55% pacientov v štúdii dosiahlo 20% zlepšenie počtu citlivých alebo opuchnutých kĺbov, rovnako ako 20% zlepšenie v troch z ďalších piatich kritérií.
Ak sa v klinickej štúdii zistí, že 40% pacientov dosiahlo ACR50, znamená to, že 40% pacientov v štúdii dosiahlo 50% zlepšenie počtu citlivých alebo opuchnutých kĺbov, rovnako ako 50% zlepšenie v troch z ďalších piatich kritérií. To isté platí pre ACR70, iba s 70% úrovňou zlepšenia. Pre pacientov, ktorí sa majú hodnotiť pomocou kritérií ACR, musia absolvovať klinickú skúšku.
ACR20 je schválený FDA
Americký úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) odporučil používanie ACR20 ako výsledného meradla pre klinické skúšky liekov používaných na liečbu reumatoidnej artritídy. Toto potvrdenie viedlo k rozšírenému používaniu ACR20 v klinických štúdiách. Je to bežne označované ako jednoducho ACR20, pretože vyžaduje aspoň 20-percentné zlepšenie vyššie uvedených kritérií.
