Astma je bežná chronická choroba postihujúca až 12 percent populácie a je obzvlášť bežná v Spojených štátoch a iných západných krajinách. Astma je charakterizovaná opakujúcimi sa epizódami sipotov, kašľa, dýchavičnosti a tesnosti na hrudníku, pričom príznaky sa pohybujú od mierneho alebo prerušovaného až po závažné a život ohrozujúce.
Ľudia s ťažkou astmou môžu mať výrazný pokles kvality života a môžu mať exacerbácie, čo vedie k potrebe perorálnych kortikosteroidov, návštevnosti pohotovosti a hospitalizácií. Existuje množstvo rôznych liekov na liečbu astmy, ktoré sú k dispozícii na kontrolu astmy. Najčastejšie ide o inhalačné kortikosteroidy, bronchodilatancia s dlhodobým účinkom a lieky modifikujúce leukotriény, ako je napríklad Singulair. Ľudia s ťažkou alergickou astmou vyžadujú použitie Xolairu. Napriek týmto rôznym liekom na reguláciu však mnohí astmatici naďalej často trpia exacerbáciami vyžadujúcimi použitie orálnych alebo injekčných kortikosteroidov.Xolair bol prvý komerčne dostupný biologický liek na liečbu stredne ťažkej až ťažkej astmy. Ide o monoklonálnu protilátku namierenú proti IgE. To znamená, že protilátka bola vyrobená v laboratórnom prostredí proti protilátke proti IgE – "spúšťačom" pre alergické reakcie. Keď alergický spúšťač vyvoláva astmatické príznaky, ako napríklad roztoče z domácich zvierat alebo prach a symptómy nie sú kontrolované zvyčajnými liekmi, ako sú inhalačné kortikosteroidy, Xolair sa môže použiť na zníženie symptómov astmy a rýchlosti exacerbácie.
Nucala pre astmu
Na výrobu liekov na liečbu rôznych druhov astmy, ktoré nemusia reagovať na bežné liečby alebo Xolairu, sa vyrábajú rôzne lieky na liečbu biologickej astmy. Dve biologické lieky boli schválené koncom roka 2015 a začiatkom roka 2016 na liečbu ťažkej astmy charakterizovanej vysokým množstvom krvi alebo eozinofilov spúta.
Nucala (mepolizumab) je monoklonálna protilátka, ktorá sa zameriava na IL-5, signalizačnú chemikáliu vytvorenú telom, ktorá spôsobuje produkciu, rast a aktiváciu eozinofilov. Eozinofily sú biele krvinky, ktoré môžu spôsobiť poškodenie tkaniva, zápaly a svalové konstrikcie v pľúcach astmatikov.
Nucala pôsobí pôsobením protilátok IL-5, čo vedie k zníženiu množstva spúta a krvných eozinofilov. Počiatočné štúdie s mepolizumabom nepreukázali žiadny prínos tohto účinku u väčšiny ľudí s astmou. Avšak ľudia s ťažkou astmou a vysokou hladinou spúta alebo krvných eozinofilov sa zdajú byť lepšími pri používaní mepolizumabu.
Konkrétne, ľudia s týmto typom astmy boli schopní znížiť dávku perorálnych kortikosteroidov užívaných na kontrolu astmy, celkovo zlepšili kontrolu astmy (menej príznakov astmy) a mali v priebehu času menej exacerbácií astmy. Niektoré štúdie dokonca ukázali, že počas liečby Nucaly došlo k zlepšeniu merania funkcie pľúc.
Nucala je indikovaná na liečbu ťažkej eozinofilnej astmy u ľudí vo veku 12 rokov a starších, ktorí neodpovedajú na bežné astmatické terapie. Dávkovanie je rovnaké pre všetkých ľudí bez ohľadu na vek, hmotnosť alebo hladinu eozinofilov – čo je 100 miligramov podávaných subkutánne ako injekcia každé štyri týždne.
Vedľajšie účinky lieku Nucala sú podobné ako u injekcií s placebom, hoci sa vždy prejavuje starosť o anafylaxiu ako vedľajší účinok pri biologicky injikovaných liekoch. Rýchlosť anafylaxie bola jedno percento injekcií Nucala, ale dve percentá pre tých, ktorí dostávali placebo injekcie. Zatiaľ čo Nucala nemá upozornenie na anafylaxiu v čiernej skrini, ľudia, ktorí dostávajú injekciu Nucaly, majú pravdepodobne po určitú dobu sledovať alergickú reakciu u lekára so skúsenosťami s liečbou anafylaxie.
Cinqair pre astmu
Cinqair (reslizumab) funguje veľmi podobne ako Nucala – je to tiež monoklonálna protilátka proti IL-5, ale je mierne odlišná molekula.
Cinqair tiež pôsobí na zníženie množstva spúta a krvných eozinofilov, zlepšuje symptómy astmy a funkciu pľúc a znižuje exacerbácie u astmatikov s vysokým spútom a krvnými eozinofily. Cinqair sa javí ako zvlášť užitočný v podskupine astmatikov nosovými polypy, pretože rast nosa sa zdá byť riadený IL-5.
Cinqair je indikovaný na liečbu ťažkej eozinofilnej astmy u ľudí vo veku 18 rokov a starších, ktorí neodpovedajú na bežné lieky na liečbu astmy. Dávkovanie je založené na hmotnosti a podáva sa formou intravenóznej infúzie každé štyri týždne. Rýchlosť anafylaxie u ľudí užívajúcich Cinqair je 0,3 percenta a preto má čierny box varovania podobné Xolairu.
