Mavyret (glekvíravir, pibrentasvir) je fixná kombinovaná droga používaná na liečbu infekcie chronickej hepatitídy C (HCV). Lieky používané v Mavyrete pracujú tým, že blokujú dva jednotlivé proteíny, ktoré vírus potrebuje na replikáciu.
Mavyret bola schválená 3. augusta 2017 Úradom USA pre potraviny a liečivá na použitie u dospelých 18 a viac rokov. Výskum naznačuje, že liek môže dosiahnuť miery vyliečenia od 92% do 100% v závislosti od HCV podtypu, čo je viac či menej v súlade s inými priamo pôsobiacimi antivírusovými látkami (DAA), ktoré sa v súčasnosti používajú pri liečbe hepatitídou C.
Klady a zápory
Mavyret je schopný liečiť všetky šesť HCV kmeňov (genotypy) a môže byť použitý u osôb, ktoré nikdy neboli vystavené HCV liekom a tým, ktorí predtým zlyhali liečbu. Okrem toho sa liek môže používať u ľudí s kompenzovanou cirhózou (v ktorej je pečeň stále funkčná).
Mavyret má jednu kľúčovú výhodu oproti podobným liekom, pretože môže liečiť chronickú infekciu hepatitídou C už za osem týždňov. Všetky ostatné lieky vyžadujú najmenej 12 týždňov u novo liečených pacientov. Patrí sem kombinácia lieku Epplea HCV, ktorý je tiež schválený pre všetkých šesť genotypov.
Na rozdiel od Epclusy však Mavyret nemôže byť používaný u osôb s dekompenzovanou cirhózou (ktorej pečeň už nefunguje).
Ďalším kľúčovým diferenciátorom je cena. Zatiaľ čo lieky ako Epclusa nesú veľkoobchodnú cenu okolo 75 000 dolárov za 12-týždňový kurz (alebo 890 dolárov za tabletku), Mavyret sa ponúka za 26,400 dolárov za osemtýždňový kurz (alebo 439 dolárov za tabletu).
Cenový rozdiel môže stačiť na to, aby presvedčil zdravotných poisťovateľov, aby rozšírili liečbu na 3,9 milióna Američanov chronicky infikovaných HCV, z ktorých väčšina musí čakať, až kým nedôjde k výraznému poškodeniu pečene pred schválením liečby.
Odporúčania na predpisovanie
Doporučená dávka Mavyretu je tri tablety užívané jedenkrát denne s jedlom.
Každá tableta obsahuje 100 miligramov glekaprevaru a 40 miligramov pibrenasviru. Tablety sú ružové, podlhovasté, filmom obalené a označené "NXT" na jednej strane.
Dĺžka liečby sa líši podľa genotypu HCV, liečebnej skúsenosti a stavu pečene pacienta takto:
- Predtým neliečený bez cirhózy: ôsmich týždňov
- Predtým neliečený s kompenzovanou cirhózou: 12 týždňov
- Predtým liečený HCV genotypmi 1, 2, 4, 5 a 6 bez cirhózy: 8 až 16 týždňov v závislosti od predchádzajúcej liečby
- Predtým liečených HCV genotypmi 1, 2, 4, 5 a 6 s kompenzovanou cirhózou: 12 až 16 týždňov v závislosti od predchádzajúcej terapie
- Predtým liečený HCV genotypom 3 s cirhózou alebo bez nej: 16 týždňov
Približne 75 percent Američanov s hepatitídou C má genotyp 1, ktorý je najrozšírenejší, ale aj najťažšie liečiť. Naproti tomu 20 až 25 percent má genotypy 2 a 3, zatiaľ čo iba malá časť má genotypy 4, 5 alebo 6.
Vedľajšie účinky
DAA ako Mavyret majú oveľa menej vedľajších účinkov než predchádzajúce generácie, z ktorých mnohé zahŕňal liečivo pegylovaný interferón (peginterferón) a ribavirín. Najčastejšie vedľajšie účinky spojené s liekom Mavyret (vyskytujúce sa u viac ako piatich percent pacientov) zahŕňajú:
- Bolesť hlavy
- Únava
- Nauzea
- Hnačka
Vo všeobecnosti vedľajšie účinky sú zvládnuteľné a časom sa zlepšujú. V skutočnosti výskum pred uvedením na trh dospel k záveru, že menej ako jedno percento ľudí z Mavyretu prerušilo liečbu v dôsledku netolerovateľných vedľajších účinkov.
Liekové interakcie
Použitie liekov na báze rifampicínu, bežne používaných na liečbu tuberkulózy, je kontraindikované na použitie s Mavyretom a má sa prerušiť pred začiatkom liečby. Patria sem lieky s obchodnými názvami Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin a Priftin.
Ostatné lieky sú známe, že interagujú s Mavyretom a môžu buď zvýšiť alebo znížiť koncentráciu Mavyretu v krvi.
Pri používaní lieku Mavyret sa neodporúča:
- Carbamepazine, používaný na liečbu záchvatov a bipolárnej poruchy
- Liečivá na kontrolu rakoviny obsahujúce etinylestradiol (estrogén)
- Sustiva (efavirenz) používané v terapii HIV
- Atorvastatín, lovastatín a simvastatín používané na liečbu vysoký cholesterol
- Ľubovník bodkovaný
Porucha funkcie pečene
Mavyret je kontraindikovaný na použitie u osôb s ťažkým poškodením funkcie pečene (meraný Child-Pughovým skóre C) a neodporúča sa pre žiadnych ľudí s dokonca miernym poškodením (Child-Pugh B) ,
Pred začatím liečby sa odporúča vyšetrenie funkcie pečene, aby sa zabránilo komplikáciám. Skóre Child-Pugh je tiež užitočné pri určovaní závažnosti ochorenia pečene na základe krvných testov a pri preštudovaní charakteristických symptómov.
Reaktivácia hepatitídy B
Mavyret sa má používať s opatrnosťou u osôb, ktoré majú hepatitídu B aj hepatitídu C. Vírus hepatitídy B (HBV) je známy ako reaktívny počas alebo krátko po liečbe. Reaktivácia môže byť sprevádzaná príznakmi žltačky a zápalu pečene. Ak sa liečba nepreruší okamžite, reaktivácia môže viesť k zlyhaniu pečene a dokonca k smrti.
Zatiaľ čo infekcia HBV nepredstavuje kontraindikáciu pri používaní Mavyretu, vyžaduje si užšie sledovanie pečeňových enzýmov na identifikáciu skorých príznakov reaktivácie.
V tehotenstve
Zatiaľ čo Mavyret nie je v tehotenstve kontraindikovaný, k dispozícii je len málo dostupných klinických údajov na posúdenie skutočného rizika. S tým bolo povedané, štúdie na zvieratách ukázali, že používanie glekaprevuru a pibrentasvíru počas tehotenstva nie je spojené s abnormalitami plodu vrátane expozície počas dojčenia.
Odporúča sa odborná konzultácia, aby nielen zvážila prínosy a riziká liečby, ale aby pomohla určiť, či je liečba naliehavá alebo niečo, čo môže byť oneskorené až po pôrode.
Aby sa zabránilo tehotenstvu počas liečby, odporúča sa párom používať aspoň dve nehormonálne metódy antikoncepcie počas a až šesť mesiacov po dokončení liečby. Vzhľadom na to, že kontrola antikoncepcie na báze estrogénu sa neodporúča, porozprávajte sa so svojím lekárom o tom, či môže byť vhodnou alternatívou perorálna kontraceptíva s obsahom iba progestínu.
