Ipilimumab je schválený Správou potravín a liečiv na liečbu melanómu. To je dobrá správa pre pacientov, ktorí majú dlhý čas len málo možností, keď sa melanóm rozšíril do iných oblastí tela (štádium IV ochorenia). Čo je melanóm?Melanóm, najzávažnejší typ rakoviny kože, sa vyvinie v bunkách (melanocyty), ktoré produkujú melanín – pigment, ktorý dodáva pleti svoju farbu.
Melanóm sa môže tiež tvoriť vo vašich očiach a zriedkavo vo vnútorných orgánoch, ako sú vaše črevá.
Ako funguje Ipilumumab? Ipilumumab je protilátka, ktorá aktivuje imunitný systém organizmu v boji proti melanómu prostredníctvom inhibície cytotoxickej molekuly antigénu 4 (CTLA-4) asociovanej s T-lymfocytmi. CTLA-4 je molekula na T-bunkách, čo je typ bielych krviniek, ktorý hrá rozhodujúcu úlohu pri regulácii prirodzenej imunitnej odpovede. Prítomnosť CTLA-4 potláča reakciu imunitného systému na ochorenie, takže blokovanie jeho aktivity stimuluje imunitný systém v boji proti melanómu.
Dôkaz, že Ipilumumab funguje
Tri klinické štúdie fázy II ukázali, že liečba ipilimumabom má za následok jednoročnú mieru prežitia 47 až 51 percent pre ľudí s melanómom štádia III alebo IV, čo je takmer dvojnásobok priemeru.
Testuje sa v pokročilých (fázach III) štúdiách samotných av kombinácii s vakcínami, inými imunoterapiami (ako je interleukín-2) a chemoterapiami (ako je dakarbazín).
Celková miera odpovede sa pohybuje od 13 percent s ipilimumab plus vakcínou u pacientov s ochorením štádia IV až po 17 a 22 percent s ipilimumabom a dakarbazínom alebo interleukínom-2 u pacientov s metastatickým ochorením. Odpovede sú dlhodobé a medzi tými, ktorí majú závažnejšie vedľajšie účinky, sa zaznamenali ešte vyššie miery odpovede (až 36%).
Tieto výsledky naznačujú, že viac ako tretina pacientov liečených ipilimumabom s pokročilým melanómom má dlhodobý prospech z prežitia, zriedkavý úspech pri liečbe tejto choroby.
Vedľajšie účinky Ipilumumabu
Na rozdiel od chemoterapie, pri ktorej sa vedľajšie účinky objavia skoro po začiatku liečby, vedľajšie účinky spojené s ipilimumabom sa môžu veľmi líšiť, pravdepodobne preto, lebo ľudský imunitný systém sa líši od človeka k človeku. Najčastejšie vedľajšie účinky ipilimumabu sa vyskytujú v gastrointestinálnom trakte (ako je hnačka a zápal hrubého čreva) a na koži (ako vyrážka a zápal kože). Menej často sa vyskytujúce vedľajšie účinky zahŕňajú hepatitídu, zápal hypofýzy (hypofyzitída), zápal oka (uveitída) a problémy s obličkami (nefritída). Vedľajšie účinky sa vyskytujú až u 84 percent pacientov, ale sú vo všeobecnosti mierne a liečiteľné
