Klasifikácia
Compleraje jednorazové kombinované liečivo s fixnou dávkou používané na liečbu HIV, ktoré sa skladá z troch rôznych antiretrovírusových liekov:
- rilpivirín, non-nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NNRTI)
- emtricitabín, nukleotidový inhibítor reverznej transkriptázy (NtRTI) ◊ tenofovir-dizoproxilfumarát (TDF), ďalší NtRTI
- Complera bol schválený americkou Úradom pre potraviny a liečivá (FDA) 10. augusta 2011 ako u dospelých, tak u detí starších ako 12 rokov, ktorí nikdy neboli liečení HIV, ktorí majú vírusovú záťaž 100 000 buniek / m alebo menej a vážia 35 kg alebo viac.
Complera je tiež možné použiť na nahradenie aktuálnej liečby, ak pacient má nezistiteľnú vírusovú záťaž (
Formulácia
Complera je ružová filmom obalená tableta v tvare kapsuly, ktorá pozostáva z 25 mg rilpivirínu, 200 mg emtricitabínu a 300 mg TDF je na jednej strane označená "GSI" a na druhej strane je jasná
Dávkovanie
Jedna tableta denne užívaná s jedlom Komplet sa nemá užívať s inými antiretrovírusovými liekmi používanými na liečbu HIV
Nežiaduce účinky
Číslo vedľajších účinkov na liek boli zaznamenané u pacientov v klinických štúdiách, ktorí užívali spoločnosť Complera, z ktorých najčastejšie boli:
Nauzea
- Bolesť hlavy
- Nespavosť
- Depresia
- Nežiaduce účinky boli vo všeobecnosti prechodné, pričom len málo pacientov prestalo v dôsledku intolerancie liečby
Kontraindikácie
Completa by nemala
byť užívaná s nasledujúcimi liekmi alebo doplnkami: ❑ Antikonvulzívne lieky: Tegretol, Trilepta, fenobarbital, fenytoín Lieky proti tuberkulóze: Mycobutin, Rifater, Rifamát, Rimaktán, Rifadin, Priftin
- Inhibítory protónovej pumpy (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex alebo iné PPISteroidové lieky: dexametazón lekársky indikovaný)
- Ľubovník bodkovaný
- Vždy informujte svojho lekára o akýchkoľvek liekoch alebo doplnkoch, predpísaných alebo nepredpísaných, ktoré užívate pred začatím akejkoľvek antiretrovírusovej liečby.
- Iné dôvody
- Complera sa neodporúča pre pacientov s poškodením obličiek (definovaných ako majú odhadovaný klírens kreatinínu menej ako 30 ml za minútu). Informujte svojho lekára, či ste boli alebo ste liečení inou poruchou funkcie obličiek iným lekárom.
Complera sa neodporúča pacientom s poškodením funkcie pečene alebo pacientom s chronickou infekciou hepatitídou B (HBV), pretože môže vážne zhoršiť problémy s pečeňou. Odporúča sa, aby sa osoby s HIV diagnostikovali pred HBV pred predpisovaním lieku Complera. Informujte svojho lekára, ak máte akékoľvek problémy s pečeňou a / alebo anamnézou hepatitídy.
Relipivirínová zložka spoločnosti Complera môže spôsobiť reakciu z precitlivenosti u malého počtu pacientov, často vo forme vyrážky, zápalu oka ("ružové oko"), opuchu tváre, horúčky alebo iných alergických reakcií. Zvyčajne hypersenzitívne reakcie prebiehajú 1-6 týždňov po začiatku liečby. Okamžite informujte svojho lekára o takýchto príznakoch. V závažných prípadoch sa pravdepodobne bude musieť liečba prerušiť.
Aktualizácia liečby
Novšia formulácia spoločnosti Complera bola schválená FDA 1. marca 2016 a predáva sa pod názvom Odefsey. Táto novšia formulácia nahrádza zložku TDF liekom nazývaným tenofovir alafenamid (TAF), ktorý je klasifikovaný ako proliečivo. ◊ Na rozdiel od TDF, TAF nemá aktívnu drogu, ale skôr využíva vlastný metabolizmus organizmu na jeho premenu na aktívnu formu. Ako taká sa liek dodáva účinnejšie do buniek v oveľa nižších dávkach, rovnako ako pri ďaleko nižšej toxicite lieku (najmä pokiaľ ide o poškodenie funkcie obličiek spojené s použitím TDF).
