Ak ste pre Vás mali problém s cholesterolom, Váš lekár vám pravdepodobne povedal o Zetia (ezetimibe) alebo Vytorine (ezetimib plus simvastatín). Vytorin bol vyvinutý ako kombinácia liekov Zetia a Zocor (simvastatín), ktorý bol zameraný na zlepšenie vlastností Zocorovho cholesterolu.
Mätúce? Nezabudnite, že Zocor je jednoduchý statín – druh lieku, ktorý funguje v pečeni, aby sa zabránilo tvorbe cholesterolu.
Zetia je novší liek vyvinutý na potlačenie absorpcie cholesterolu z potravy v črevách. Vytorin je kombináciou Zocor a Zetia.
Vytorin bol predstavený verejnosti v roku 2004 prostredníctvom televíznych reklám, ktoré tvrdili, že Vytorin môže bojovať proti dvom zdrojom cholesterolu: jedlo a gény. Vytorin sa pripojil k množstvu cholesterolu, ktoré už boli dostupné na trhu, ale za podstatne nižšiu cenu. Avšak ťažké uvádzanie Zetia a neskôr Vytorin rýchlo katapultuje predpisy USA o týchto cholesteroloch.
Klinické štúdie majú zmiešané výsledky pre Zetia a Vytorin
Zetia a Vytorin boli pôvodne schválené FDA v rokoch 2002 a 2004 pre ich schopnosť znižovať "zlý cholesterol" (LDL). "Zlý cholesterol" sa považuje za zodpovedný za tvorbu plaku na arteriálnych stenách, čo môže viesť k mŕtvici alebo infarktu.
V januári 2008 vydala spoločnosť Merck / Schering Plough Pharmaceuticals – výrobca lieku Zetia a Vytorin – výsledky štúdií o účinkoch kombinácie ezetimibu a vysokého dávkovania simvastatínu so samotným simvastatínom na aterosklerotický proces u pacientov s heterozygotnej familiárnej hypercholesterolémie nazývanej štúdia ENHANCE.
Táto štúdia porovnávala 720 pacientov užívajúcich buď Vytorin alebo len Zocor. Použitím ultrazvukov na vyšetrenie krčných tepien týchto pacientov z obidvoch skupín výskumníci dúfali, že určia, či kombinovaný liek Vytorin znížil výskyt tvorby plakov v ich tepnách.
Očakávalo sa, že u pacientov užívajúcich Vytorin sa ukáže, že majú menej plaku na svojich arteriálnych stenách než tí, ktorí užívali samotný Zocor.
Závery štúdie namiesto toho ukázali, že pacienti s Vytorinom nemali v ich tepnách menej plaku ako tí, ktorí užívali iba Zocor. V skutočnosti tí, ktorí užívali Vytorin, vlastne mali trochu viac plaku.
Lepšie správy v druhej štúdii
Druhá štúdia nazvaná Vylepšená redukcia výsledkov: Vytorinova účinnosť medzinárodná štúdia (IMPROVE-IT) merala výsledky u vyše 18 000 pacientov, ktorí mali predtým infarkt. Výsledky tejto štúdie, ohlásenej v roku 2014, zistili, že významne viac pacientov v systéme Vytorin ezetimib / simvastatín splnilo svoje ciele pre LDL-C aj hs-CRP ako pre samotné simvastatín. Mali lepšie výsledky v oblasti zdravia, ak splnili obidva ciele merané kardiovaskulárnou smrťou, hlavnou koronárnou udalosťou alebo mozgovou príhodou. Ich riziko opakovaného srdcového infarktu alebo mozgovej príhody bolo znížené o 6%. Kombinovaná liečba nevykazovala žiadne významné nepriaznivé účinky, najmä pokiaľ ide o riziko vzniku rakoviny.
To pokračovalo v diskusii – stojí za to vziať si liek, ktorý robí vaše laboratóriá vyzerajúce lepšie, ale má minimálne zlepšenie vašich zdravotných výsledkov, ak nejaké existujú?
Vytorin mal v roku 2010 varovania a opatrnosti a pravidelne sa aktualizoval, aby upozornil na zvýšené riziko myopatie / rabdomyolýzy. Patria medzi ne varovania v interakciách s niacínom a fibrátmi.
Mám prestať užívať Zetia alebo Vytorin?
Nie tak rýchlo. Arteriálny plát stranou, pacienti Vytorin robili dosť dobre v ďalšom meraní, to znamená znížené hladiny "zlého cholesterolu", čo je ten istý výsledok, ktorý získal schválenie FDA na prvom mieste. V porovnaní so Zocorovými pacientmi zaznamenali pacienti Vytorin výrazný pokles hladín "zlého cholesterolu". Pokiaľ ide o to, prečo pacienti vo Vytoríne v štúdii mali nižšie hladiny "zlého cholesterolu" bez zlepšenia arteriálneho plaku ešte nie sú pochopené. Úrad FDA pokračuje v prešetrovaní týchto dôkazov.
Pokiaľ ide o Zetia, predchádzajúce štúdie ukázali, že táto droga ovplyvňuje aj nižšie hladiny "zlého cholesterolu".
Aj keď neboli kombinované so Zocorom, pacienti, ktorí užívali Zetia, mali výsledky, ktoré inhibovali absorpciu cholesterolu z potravín prechádzajúcich cez črevá.
Americká asociácia srdca zvážila túto záležitosť tým, že odporučila pacientom, ktorí užívali Vytorin, aby sa liečba nevzdala, kvôli riziku zvýšených zdravotných rizík pri náhlej liečbe cholesterolu. Dokonca aj prechod na inú drogu nemusí byť z mnohých dôvodov potrebný:
- Aj pri prvých štúdiách sa výsledky neuskutočnili a Vytorin nebol preukázaný ako nebezpečný.
- Statín obsiahnutý vo Vytoríne má dlhoročné skúsenosti s bojom proti cholesterolu.
- Vytorin alebo Zetia mohli byť predpísané pre niektorých pacientov, pretože Zocor alebo iný statín sám nebol účinný pri znižovaní ich "zlého cholesterolu".
- Alternatívne lieky nemuseli byť u niektorých pacientov vhodné vzhľadom na nespôsobilé zdravotné ťažkosti.
Čo robiť
Ako vždy, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom. Opýtajte sa, či existujú okolnosti, ktoré by vás mali udržiavať v aktuálnom priebehu liečby, alebo či by ste mali začať skúmať niektoré alternatívy.
Ak Vám Váš lekár odporučí, aby ste si udržali kurz s Vytorinom alebo Zetia, mali by ste:
- Pokračovať v odporúčaných životných zmenách stravovania, cvičenia a vyhýbaní sa fajčeniu, aby ste udržali cholesterol pod kontrolou.
- Majte svoje schôdzky a všimnite si akékoľvek zmeny vo vašom lipidovom paneli, aby ste zistili, či vaša farmakoterapia funguje podľa očakávania.
- Sledujte každodenné príznaky a oznámte akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť u svojho lekára.
Tu sú niektoré potenciálne vedľajšie účinky, ktoré je potrebné sledovať pri užívaní Vytorinu:
- bolesť hlavy
- bolesť svalov alebo kĺbov
- alergická reakcia vrátane vyrážok alebo opuch
- príznaky zápalu pečene alebo žlčníka vrátane závažnej bolesti brucha a neobvykle sfarbených moču a stolice
FDA pokračuje v hodnotení výsledkov štúdií s cieľom zistiť, či je akékoľvek opatrenie oprávnené. Ak si myslíte, že ste trpeli vedľajšími účinkami alebo ste zaznamenali nežiaduce účinky, ako je srdcový záchvat alebo mŕtvica, pri užívaní lieku Vytorin alebo Zetia, požiadajte o to, aby ste on-line hlásili program MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí FDA.
