Zorvolex je rýchlo sa rozpúšťajúca forma diklofenaku, NSAID (nesteroidné protizápalové liečivo). Bola schválená na liečbu bolesti s osteoartrózou v roku 2014. Čo ju odlišuje od iných foriem diklofenaku a iných NSAID?
Zorvolex, vyrábaný spoločnosťou Iroko Pharmaceuticals, LLC, bol predtým schválený na liečbu miernej až stredne ťažkej akútnej bolesti u dospelých.
Schválenie bolesti osteoartrózy je ďalšou indikáciou. Pretože nie všetky lieky a liečby sú rovnako účinné pre akéhokoľvek jednotlivca, bola uvítaná ako nová možnosť pre pacientov s osteoartrózou.
Druhy diklofenaku
Ako sa Zorvolex odlišuje od generického diklofenaku a značky značky Voltaren, ktorá je formou diklofenaku a generického diklofenaku? Zorvolex je formulovaný s submikrónovými časticami diklofenaku. Submikrónové častice sú približne 20-krát menšie než veľkosť, ktorá sa nachádza v iných liekoch s diklofenakom. Submikrónové častice, vyvinuté s použitím technológie SoluMatrix Fine Particle, umožňujú rýchlejšie rozpustenie lieku. Zorvolex je prvý nízky dávka NSAID (nesteroidné protizápalové liečivo) vyvinutý s použitím SoluMatrix Fine Particle Technology, ktorý bol schválený FDA.
Potreba NSAID s nízkymi dávkami
NSAID s nízkou dávkou pomáha riešiť varovania a odporúčania FDA.
Pred niekoľkými rokmi FDA aktualizoval a zvýšil varovania pre všetky lieky proti NSAID. Bolo jasne uvedené, že NSAID sú spojené so zvýšeným rizikom kardiovaskulárnych problémov (napr. Srdcový záchvat a mozgová príhoda) a potenciálne smrteľné gastrointestinálne krvácanie. Okolo tohto obdobia boli z trhu vytiahnuté dva COX-2 selektívne NSAID – Vioxx (rofecoxib) a Bextra (valdekoxib), ale väčšina z nich zostala.
FDA tiež odporúča lekárom, aby predpísali (a pacienti používali) najnižšiu účinnú dávku NSAID na čo najkratšiu dobu trvania, pri zohľadnení terapeutického cieľa.
Podanie / dávkovanie
Odporúčaná dávka lieku Zorvolex (perorálny liek) na bolesť osteoartrózy je 35 mg. trikrát za deň. (Poznámka: Zorvolexové kapsuly nie sú zameniteľné s Voltarenom alebo generickými tabletami s diklofenakom.) Dávkovanie a sila nie sú ekvivalentné.) Zorvolex 35 mg. je modrá a zelená kapsula s IP-204 potiahnutou na tele a 35 mg na viečku v bielom atramente.
Užívanie Zorvolexu s jedlom môže znížiť účinnosť – nebolo skúmané. Pacienti so známou hepatálnou (pečeňovou) chorobou môžu tiež vyžadovať úpravu dávkovania.
Časté nežiaduce reakcie
Na základe klinických štúdií sú najčastejšie nežiaduce udalosti spojené so Zorvolexom edém, nevoľnosť, bolesť hlavy, závrat, vracanie, zápcha, pruritus, hnačka, flatulencia, bolesť končatín, bolesť brucha, sinusitída, zvýšený ALT aminotransferáza), zvýšený kreatinín v krvi, hypertenzia a porucha trávenia.
Kontraindikácie
Pacienti, ktorí nemajú užívať Zorvolex, zahŕňajú: pacientov so známou precitlivenosťou na diklofenak; pacientov, ktorí mali po užití aspirínu alebo akéhokoľvek NSAID astmu, žihľavku alebo akúkoľvek alergickú reakciu; a tých, ktorí majú bolesť spojenú s chirurgickým zákrokom bypassu koronárnych artérií.
Upozornenia a preventívne opatrenia
Zorvolex sa vzťahuje aj na obvyklé varovania súvisiace so všetkými ostatnými NSAIDs, pokiaľ ide o zvýšené riziko kardiovaskulárnych príhod a gastrointestinálnych vredov a krvácania. Opatrnosť je potrebná, ak sa pacientom s predchádzajúcou anamnézou gastrointestinálnych vredov alebo krvácania predpísal Zorvolex. Krevníkové testy na funkciu pečene by sa mali vykonávať pravidelne, aby sa zistili abnormality. U pacientov užívajúcich Zorvolex sa má tiež sledovať hypertenzia, retencia tekutín, edém a funkcia obličiek. Anafylaktoidné a závažné kožné reakcie sú tiež možnosťou.
Zorvolex sa nemá užívať s aspirínom, pretože by to zvýšilo riziko gastrointestinálneho krvácania.
Podobne sa Zorvolex nesmie užívať s antikoagulanciami, pretože by to tiež zvýšilo riziko. Ak už užívate ACE inhibítor, diuretikum, lítium, cyklosporín alebo metotrexát, musí sa používať opatrnosť, pretože sa môže vyskytnúť interakcia lieku.
Pre ženy, ktoré sú tehotné, štúdie na zvieratách ukázali, že Zorvolex môže poškodiť plod. Po 30 týždňoch tehotenstva by sa liek nemal užívať. Štúdie tiež ukázali, že liek sa nachádza v ľudskom mlieku dojčiacich matiek.
