Pre ľudí s ťažkým ochorením aortálnej chlopne je chirurgická náhrada chlopne často jedinou liečbou, ktorá ponúka podstatnú úľavu. Operácia aortálnej chlopne však predstavuje významné riziká. Transcatheterová implantácia aortálnej chlopne (TAVI) bola vyvinutá ako pokus vyvinúť menej invazívny prístup k nahradeniu chorých aortálnych chlopní.
V TAVI je implantovaná umelá aortálna chlopňa pomocou sofistikovaného katetrizačného postupu.
Aj keď je TAVI stále považovaný za nový postup, je schválený v Spojených štátoch a Európskej únii na liečbu určitých vysokorizikových pacientov s ťažkou aortálnou stenózou. V Európe je tiež schválené na liečbu niektorých ľudí s ťažkou aortálnou regurgitáciou.
O chorobe aortálnej chlopne
V aortálnej stenóze sa aortálna chlopňa stáva čiastočne prekážkou, ktorá núti srdce pracovať oveľa ťažšie pumpovať krv do tela. Pri aortálnej regurgitácii sa aortálna chlopňa úplne nezatvorí, čo umožní, aby krv vracala späť do srdca, keď má byť ventil uzavretý. Nakoniec, niektorý z týchto stavov aortálnej chlopne môže pokročiť na zlyhanie srdca, čo spôsobuje edém (opuch), dyspnoe a (často) smrť.
Zatiaľ čo príznaky ochorenia aortálnej chlopne je možné spravovať po určitú dobu pomocou lekárskej terapie na zlyhanie srdca, žiadny liek nemôže zmierniť mechanický problém s aortálnou chlopňou.
Jedinou skutočne účinnou liečbou je chirurgicky nahradiť chorú aortálnu chlopňu pomocou umelého ventilu.
Bohužiaľ štandardná metóda náhrady aortálnej chlopne vyžaduje veľký chirurgický zákrok s otvoreným srdcom a najmä u starších pacientov, ktorí najčastejšie vyvinú aortálnu stenózu, je to postup, ktorý nesie významné riziko.
Postup TAVI bol vyvinutý ako potenciálne menej rizikový prístup k nahradeniu aortálnej chlopne.
Ako sú vložené zariadenia TAVI?
Dve zariadenia TAVI sú schválené FDA v Spojených štátoch – ventil Edwards SAPIEN a Medtronic CoreValve. V Európe sa schvaľuje niekoľko ďalších zariadení TAVI. Všetky tieto zariadenia fungujú podobne: Umelý ventil je pripevnený k drvenému drôtenému rámu, ktorý je pripojený k katétre. Katéter sa vloží do cievy (zvyčajne do femorálnej tepny v blízkosti slabín) a prechádza do oblasti aortálnej chlopne. Keď je v polohe, zväzok drôtu sa roztiahne vyfúknutím balónika. To umožňuje otvoriť umelý ventil a začať fungovať.
Aké sú výsledky s TAVI?
Včasné štúdie s TAVI boli obmedzené na pacientov s ťažkou aortálnou stenózou, ktorí boli považovaní za chorých na otvorenú chirurgiu potrebnú na "štandardnú" náhradu aortálnej chlopne. U týchto veľmi chorých pacientov mali pacienti, ktorí boli randomizovaní na liečbu TAVI, výrazne zníženú mieru úmrtnosti a významné zlepšenie symptómov po jednom roku v porovnaní s tými, ktorí dostávali samotnú lekársku terapiu.
Pacienti randomizovaní na TAVI však mali 5% výskyt závažnej mozgovej príhody, v porovnaní s iba 1% u lekárov liečených.
Ťahy súvisiace s TAVI sú embolické mŕtvice.
Neskoršia štúdia porovnávala TAVI so štandardnou náhradou aortálnej chlopne u 690 pacientov s ťažkou aortálnou stenózou. Miera úmrtnosti, frekvencia mŕtvice a zlepšenie symptómov boli v oboch skupinách v jednom roku podobné.
Pacienti liečení TAVI mali väčšie komplikácie v cievach a pacienti liečení operáciou s otvoreným srdcom mali viac krvácavých komplikácií a pooperačnejšie fibriláciu predsiení.
Komplikácie
Zatiaľ čo TAVI je oveľa menej invazívny ako chirurgia na otvorenom srdci, stále nesie významné riziká. Dve najčastejšie a najvážnejšie riziká sú vážne poškodenie hlavných krvných ciev a mŕtvica.Obidve tieto komplikácie sú spôsobené často nevyhnutnou traumou spôsobenou vložením značného a relatívne tuhého ventilového mechanizmu do často postihnutých artérií. V dôsledku takýchto komplikácií je riziko úmrtia TAVI okolo 30% v priebehu 30 dní.
Nedávne dôkazy naznačujú, že existuje strmá "učebná krivka" spojená s vykonávaním procedúry TAVI. Najmä riziko vážnych komplikácií sa zdá byť najvyššie počas prvých 30 postupov TAVI, ktoré lekár vykonáva.
Spoločnosti, ktoré vyvíjajú zariadenia TAVI, naďalej pracujú na zlepšovaní technológie v snahe znížiť riziká spojené s ich používaním. V súčasnosti však riziká naďalej pretrvávajú.
Súčasný stav TAVI
V súčasnosti je v USA TAVI schválený FDA iba pre pacientov s ťažkou aortálnou stenózou, ktorí sa považujú za mimoriadne vysoké riziko pre štandardnú náhradu aortálnej chlopne s otvorenou hrudnou kosťou.
Ak sa TAVI odporúča buď pre vás, alebo pre blízkeho, mali by ste sa uistiť, že tento postup bude vykonávať lekár, ktorý má s touto technikou značné skúsenosti.
V budúcnosti je pravdepodobné, že TAVI sa stane schválenou alternatívou k chirurgii s otvoreným srdcom pre aspoň niektorých pacientov s významnou aortálnou stenózou, ktorí ešte nie sú "príliš chorí" na štandardnú operáciu s otvoreným srdcom. Ale vzhľadom na komplikácie, ktoré doposiaľ súvisia s TAVI, ešte nie sme tam.
