Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) je kombinovaná droga s fixnou dávkou používanou pri liečbe chronickej infekcie hepatitídou C (HCV). Tri látky, ktoré obsahujú technológiu Technivie, sú taktiež spojené do dvojpilotnej liečby HCV, Viekira Pak.
Technivie bola schválená 24. júla 2015 Úradom USA pre potraviny a liečivá (FDA) na použitie u dospelých 18 rokov alebo starších s infekciou HCV genotypu 4 (GT4) bez cirhózy. Technivie je prvou úplnou orálnou terapiou HCV bez interferónu pre pacientov s GT4 chronickou HCV infekciou, populáciou tradične považovanou za ťažko liečiteľnú.
Technivie bolo hlásené, že v klinickej štúdii fázy IIb, ktorá sa uskutočnila od 12. augusta 2012 do 19. novembra 2013, bola 100% pacientov liečených predtým neliečenými ("neliečenými").
Dve tablety (12,5 mg ombitasvir, 75 mg paritaprevir, 50 mg ritonaviru) užívaného denne s jedlom bez potreby vysokého príjmu tukov alebo kalórií. Tabletky Technivie sú ružové, podlhovasté a filmom obalené, na jednej strane razené s označením "AV1".
Predpísané odporúčania Technivie je predpísané počas 12-týždňového cyklu spolu s ribavirínom (liek používaný na inhibíciu syntézy vírusovej RNA). Odporúčaná dávka ribavirínu je založená na hmotnosti takto:
menej ako 165 lbs (75 kg): 1000 mg denne, rozdelené a podávané dvakrát denne s jedlom
165 kg (75 kg) a viac: 1250 mg denne, rozdelené a podávané dvakrát denne potraviny
Dvanásťtýždňový cyklus lieku Technivie sa môže zvážiť pre pacientov bez predchádzajúcej liečby, ktorí nie sú schopní tolerovať ribavirín.
- Časté vedľajšie účinky
- Najčastejšie vedľajšie účinky spojené s používaním lieku Technivie (vyskytujúce sa u najmenej 7% pacientov) sú:
Fyzická slabosť
Únava
Nauzea
- Nespavosť
- Vyrážka
- Kontraindikované lieky
- Nasledujúce lieky by tiež nemali byť pri užívaní lieku Technivie:
- Antikonvulzíva: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbital
Antipsychotiká: Orap
Antiretrovírusové lieky: Sustiva
- Lieky na zníženie cholesterolu: Altoprev, Mevacor, Zocor
- Lieky na erektilnú dysfunkciu: Revatio
- Ergot deriváty liečba bolesti hlavy): DHE 45, Ergomar, Ergotrate, Hydergine, Migranal
- Antiinfekčné látky obsahujúce estinyl estradiol: Estinyl, Apri, Reclipsen, Azurette, Kariva, Yaz, Yasmin, Ocella, Vestura, Beyaz, Safyral, Zovia, Demulen / 35, Kelnor 1/35, Nuva Ring, FaLessa, Lutera, Alesse, Seasonique, Aviane, Ortho Evra, Xulane, Loestrin Fe, Necon 1/35, Minastrin 24 Fe, Loestrin 24 Fe, Ortho Tri- Cyclen, Sprin tec, Ortho Tri-Cyclen Lo, Tri-Sprintec, Cryselle, Lo / Ovral, Ovral, Elinest
- Rifampínové lieky proti tuberkulóze: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rifadin, Priftin. John’s Wort
- Kontraindikácie a úvahy
- Technivie sa neodporúča u pacientov so stredne ťažkým poškodením funkcie pečene (Child-Pugh skóre B) a je kontraindikovaný u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene (Child-Pughovo skóre C).
- Technivie je kontraindikované na použitie u pacientov so známou precitlivenosťou na ritonavir (t.j. ktorí majú skúsenosti s Stevens-Johnsonovým syndrómom alebo toxickou epidermálnou nekrolýzou).
- Zatiaľ čo technológia Technivie sama o sebe nie je kontraindikovaná na použitie počas tehotenstva, kombinácia lieku Technivie a ribavirínu je a nemala by sa používať ani u gravidných žien, ani u mužov, ktorých partnerky sú tehotné. Pokiaľ ide o dojčenie, v štúdiách na zvieratách sa nevyskytla žiadna incidencia abnormálneho vývoja plodu; odporúča sa odborná konzultácia s cieľom diskutovať o potenciálnych prínosoch a nepriaznivých účinkoch dojčenia na Technivie.
