Bežné vedľajšie účinky na infúziu
Bežné problémy súvisiace s reakciami na infúziu môžu zahŕňať bolesť hlavy, nevoľnosť, žihľavku, pruritus (svrbenie), vyrážky, návaly tepla, horúčku, zimnicu, tachykardiu a dyspnoe (ťažkosti s dýchaním).
Aj keď je zriedkavé, môžu sa vyskytnúť závažné reakcie alebo anafylaktické reakcie. V takýchto prípadoch sa môže vyskytnúť napätie na hrudníku, bronchospazmus, hypotenzia (nízky tlak krvi), diaforéza (potešenie) alebo anafylaxia (ťažká alergická reakcia na cudzorodý proteín, ktorá je dôsledkom jej predchádzajúceho vystavenia). Ak sa vyvinie ťažká reakcia, biologická liečba sa musí ihneď zastaviť a poskytnúť pohotovostnú starostlivosť. V niektorých prípadoch môže prevencia infúznych reakcií pomôcť pred liečbou acetaminofénom, antihistaminikom a krátko pôsobiacim kortikosteroidom.
Podľa údajov autorov
reumatoidnej artritídy: včasná diagnostika a liečba údaje z klinických štúdií ukázali, že zatiaľ čo približne 20% pacientov liečených Remicade (infliximab) malo reakciu na infúziu, u menej ako 1% pacientov liečených Remicadom sa vyskytla ťažká infúznej reakcie a iba 2,5% reakcií na infúziu u pacientov liečených Remicadom viedlo k prerušeniu liečby. Zvyčajne sa infúzne reakcie spojené s liekom Remicade vyskytujú počas infúzie alebo do dvoch hodín po ukončení infúzie. Zvážme, aké informácie o predpisovaní pre iné biologické lieky odhalili, majte na pamäti, že nie je možné porovnať rôzne klinické štúdie (napr. Výsledky skúšania Remicade nemožno porovnávať s výsledkami skúšania Simponi) a údaje z klinických štúdií sa nemusia zhodovať so skutočnou frekvenciou skutočná prax.Simponi Aria:
V kontrolovanej fáze štúdie 1 (do 24. týždňa) bolo 1,1% infúzií Simponi Aria spojených s infúznou reakciou v porovnaní s 0,2% infúzií v kontrolnej skupine. Vyrážka bola najčastejšou infúznou reakciou. Neboli hlásené žiadne závažné reakcie na infúziu.
Orencia (abatacept): Štúdie Orencia III, IV a V odhalili, že akútne infúzne reakcie boli častejšie u pacientov liečených Orenciou v porovnaní s placebom (9% oproti 6%). Najčastejšie hlásené udalosti boli závraty, bolesť hlavy a hypotenzia (1-2%). Menej ako 1% pacientov liečených Orenciou prerušilo užívanie lieku v dôsledku akútnej infúznej reakcie. Anafylaxia sa vyskytla u menej ako 0,1% pacientov liečených Orenciou.
- Actemra (tocilizumb): V 24-týždňových kontrolovaných klinických štúdiách sa akútna infúzna reakcia vyskytla u 7-8% pacientov v závislosti od toho, ktorá z dvoch dávok Actemry bola použitá, v porovnaní s 5% v skupine s placebom. Najčastejšou udalosťou počas infúzie bola hypertenzia (1%). Najčastejšie udalosti do 24 hodín od infúzie boli bolesť hlavy (1%) a kožné reakcie (1%). Udalosti nespôsobili prerušenie alebo obmedzenie liečby.
- Rituxan (rituximab): Podávanie Rituxanu môže viesť k závažným, vrátane smrteľných infúznych reakcií. Úmrtia sa vyskytli v priebehu 24 hodín od infúzie Rituxan. Približne 80% fatálnych infúzií sa vyskytlo v súvislosti s prvou infúziou.
- V Rituxan RA spojí placebom kontrolovaných štúdií, akútne reakcie na infúziu (horúčka, zimnica, stuhnutosť, svrbenie, žihľavka alebo vyrážka, angioedém, kýchanie, podráždenie hrdla, kašeľ alebo bronchospazmus, s pripojenými hypotenzia alebo hypertenzia) sa stretávajú 27% pacientov liečených Rituxanom po prvej infúzii v porovnaní s 19% pacientov užívajúcich placebo. Incidencia akútnych infúznych reakcií po druhej infúzii Rituxanu alebo placeba sa znížila na 9% a 11%. Vážne reakcie na akútnu infúziu zaznamenali <1% pacientov v ktorejkoľvek skupine liečby. Úprava dávky bola potrebná u 10% pacientov liečených Rituxanom v porovnaní s 2% skupiny s placebom.
- Bežné vpichové vedľajšie účinky S biologickými liekmi, ktoré sa podávajú subkutánne, sa môžu vyskytnúť reakcie v mieste vpichu, ale zvyčajne sa nevyžaduje žiadna liečba a prerušenie liečby nie je potrebné.
Výskumníci tiež skúmali údaje z klinických štúdií s cieľom posúdiť frekvenciu reakcií v mieste vpichu. Zatiaľ čo ponúka určitú myšlienku, nezabudnite, že rôzne klinické štúdie nemožno porovnávať a údaje z klinických štúdií nemusia nevyhnutne naznačovať, čo sa deje v reálnej praxi.
Enbrel (etanercept):
V placebom kontrolovaných štúdiách na reumatoidné ochorenia sa u 37% pacientov liečených Enbrelom vyvinuli reakcie v mieste vpichu. Všetky reakcie v mieste vpichu boli opísané ako mierne až stredne závažné (erytém, svrbenie, bolesť, opuch, krvácanie, modriny) a vo všeobecnosti nevedú k prerušeniu liečby. Reakcie v mieste vpichu, ktoré prevažne trvajú 3 až 5 dní, sa vo všeobecnosti vyskytli v prvom mesiaci a následne klesali.
Humira (adalimumab):
V placebom kontrolovaných štúdiách sa u 20% pacientov liečených Humirou vyskytli reakcie v mieste vpichu (erytém, svrbenie, krvácanie, bolesť alebo opuch) v porovnaní so 14% pacientov, ktorí dostávali placebo. Väčšina reakcií v mieste vpichu bola opísaná ako mierna a vo všeobecnosti nevyžadovala prerušenie liečby.
- Simponi (golimumab): V kontrolovaných klinických štúdiách fázy II / III malo 3,4% pacientov liečených Simponiom reakcie v mieste vpichu v porovnaní s 1,5% v kontrolnej skupine. Väčšina reakcií v mieste vpichu bola mierna a mierna, pričom najčastejším prejavom bol erytém.
- Cimzia (certolizumab pegol): Zmienka o možnosti reakcie v mieste podania injekcie s Cimziou v informáciách o predpisovaní bola opísaná ako zriedkavá, avšak neboli poskytnuté rozsiahle podrobnosti.
