Kontrolný subjekt v klinickom výskume

Vo vedeckom výskume je kontrolným subjektom niekto, kto sa používa ako základ na porovnanie. Keď sa jednotlivci, ktorí slúžia ako kontrolné subjekty, zhromaždia spolu, nazývajú sa kontrolnou skupinou.

Kontrolné subjekty sa môžu použiť v klinických štúdiách na získanie ďalších informácií o rôznych zdravotných podmienkach a ich liečbe. Často, ale nie vždy, kontrolný subjekt je zdravý dobrovoľník, ktorý nemá predtým existujúce zdravotné ťažkosti.

Kontrolné subjekty zvyčajne podliehajú kritériám zahrnutia, čo znamená, že musia mať určité charakteristiky, ktoré sa hodia na faktúru za danú štúdiu a kritériá vylúčenia, ktoré sú charakteristikami, ktoré ich môžu vylúčiť z toho, že budú pôsobiť ako kontrolný subjekt. Medzi takéto vlastnosti patrí vek, pohlavie, zdravotný stav a zdravotná anamnéza.

Ako sa môže použiť kontrolný subjekt

Existujú rôzne spôsoby, ktorými sa môže použiť kontrolný subjekt:

Ako porovnanie s ľuďmi s určitým stavom: Kontrolné subjekty môžu patriť do skupiny zdravých jedincov, ktorí sú študovaní, aby videli ako ich príznaky, znaky alebo správanie sa porovnávajú so skupinou jedincov, ktorí trpia určitou poruchou zdravia. Ľudia, ktorí dobrovoľne slúžia ako zdravé kontrolné subjekty, sú často zaplatení za svoju účasť na štúdii.

Prijímanie placeba: V klinických skúškach týkajúcich sa bezpečnosti a účinnosti nového lieku alebo liečby budú kontrolnými osobami jedinci, ktorí majú rovnaký zdravotný problém ako subjekty štúdie, ale dostávajú placebo alebo podstúpia "falošnú" liečbu. Táto skupina môže byť označovaná ako "placebo-kontroly". V takýchto štúdiách sú subjekty typicky náhodne priradené buď skupine liečenej alebo placebo kontrolnej skupine.

Porovnanie nového so starou liečbou:

V tomto type štúdie by kontrolné subjekty dostali už preukázanú formu liečby a potom sa porovnávali s jednotlivcami, ktorí dostali novú formu liečby. Typy a vplyv štúdie na kontrolné subjekty

Existuje niekoľko rôznych typov štúdií, ktoré zahŕňajú kontrolné subjekty:

Blind design: Kontrolné subjekty nevedia, že sú v kontrolnej skupine alebo dostávajú placebo.

  • Dvojnásobne slepá konštrukcia: Ani kontrolní pacienti, ani ľudia, ktorí podávajú liečbu, nevedia, kto dostáva liecbu placebom alebo podvod alebo porovnávaciu liečbu.
  • Ochrana kontrolných subjektov

V kvalitatívnych klinických štúdiách existujú postupy, ktoré poskytujú ochranu pred poškodením kontrolných subjektov. Zvyčajne sa vyžaduje informovaný súhlas, v ktorom sú účastníkom poskytnuté informácie o možných rizikách alebo výhodách účasti na štúdii. Niektoré štúdie musia mať svoje návrhy a preto liečbu kontrolných subjektov schválených inštitucionálnymi hodnotiacimi komisiami (IRB) a / alebo rôznymi federálnymi agentúrami predtým, než sa môžu uskutočniť.

Like this post? Please share to your friends: