Plán B Jednorázová núdzová antikoncepcia je žiadosť o liek schválená FDA 13. júla 2009. Plan B Jeden krok sa skladá iba z jednej perorálnej pilulky (tableta s levonorgestrelom, 1,5 mg ). Pôvodný plán B (a jeho generický ekvivalent, Next Choice) obsahuje dve núdzové antikoncepčné tabletky, ktoré sa majú užívať 12 hodín alebo súčasne. Podľa Denise Bradley, hovorkyňa spoločnosti "Plan B One-Step nahradil starý plán B."
Plan B One-Step môže byť používaný ženami, aby sa zabránilo neúmyselnému tehotenstvu po nechránenom sexe alebo zlyhaní antikoncepcie len jednou tabletou ktoré môžete okamžite prijať.
Mnoho lekárov, ako napríklad Ashlesha Patel, MD, MPH, riaditeľ divízie služieb plánovania rodiny v nemocnici John H. Stroger Jr. v Chicagu, uprednostňuje dávkovanie jednorazových piluliek pre svojich pacientov. Jednostupňové formulácie umožňujú pacientom "konať rýchlejšie pri súčasnom poskytovaní vysokej úrovne bezpečnosti a účinnosti" vysvetľuje Dr. Patel.
Medzi rokmi 2012 a 2014 FDA schválila nasledujúce generické ekvivalenty pre plán B v jednom kroku: Next Choice One Dose, AfterPill, My Way a Take Action.
Ako to funguje
Plan B One-Step funguje vo väčšine spôsobov, ako to robí hormonálna antikoncepcia. S tým, čo bolo povedané, existuje nejaký spor o presných spôsoboch, akými funguje Plan B One-Step. Táto nezhoda vznikla nad otázkou, či plán B v jednom kroku zabraňuje implantácii oplodneného vajíčka.
Hoci FDA na označení výrobku uviedla, že toto je jedným zo spôsobov, akými funguje plán B jednokrokov, lekárske spoločenstvo, ako aj súčasné výskumy tvrdia, že táto núdzová antikoncepcia nemá žiadny vplyv na implantáciu.
Aký plán B nie je v jednom kroku
Núdzová antikoncepcia je často omylom zamieňaná s prácou na rannú potrat, RU486 (tiež označovanú ako M & M, Mifeprex, mifepriston alebo lekársky potrat).
Tieto dve lieky slúžia na dva rôzne účely a fungujú úplne odlišne od seba.
Plán B One-Step nie je potratom potratov. Taktiež nie je účinná, ak sa užíva po tom, ako žena už je tehotná. Nový plán B nekončí existujúce tehotenstvo. Podľa spoločnosti Teva Pharmaceuticals, výrobcu plánu B v jednom kroku, neexistuje žiadny dôkaz, že plán B Jeden krok poškodzuje tehotnú ženu alebo vyvíjajúci sa plod.
Spoločnosť Teva Pharmaceuticals tiež odporúča, aby sa plán B v jednom kroku nemal používať ako náhrada rutinnej antikoncepcie. Ako získať
V súdnom prípade
Tummino proti Hamburgu , sudca nariadil FDA umožniť plán B One-Step sa predávať cez-pult bez obmedzenia veku. Po sérii odvolaní FDA nakoniec oznámila svoj súhlas s plánom One-Step Plan B, ktorý bude predávaný na voľnom trhu ľuďom v akomkoľvek veku. Agentúra tiež udelila spoločnosti Teva exkluzivitu na predaj plánu One Step One BOP. Vo februári 2014 však agentúra FDA našla spôsob, ako dodržať túto dohodu o exkluzivite, a súčasne umožnila, aby generické ekvivalenty s jedným tabletkom boli k dispozícii s rovnakým voľne prístupným prístupom.Možno budete potrebovať lekársky predpis pre Plan B One-Step, aby vaše poistenie pokrylo to, takže by ste sa chceli pozrieť na to, aké sú požiadavky vašej poistnej politiky
predtým, než sa ocitnete v situácii, keď potrebujete núdzovú antikoncepciu. Plán B Jedného kroku už nie je potrebné držať za čítačkou lekární. Mala by byť umiestnená v ulici / úseku vášho obchodného plánovania v obchode spolu s možnosťou Next Choice One Dose a My Way. Zatiaľ FDA stále požaduje, aby druhá tabletová generická forma starého plánu B, ktorá sa skladá z dvoch tabliet, bola udržiavaná za čítačkou lekární a dostupná bez lekárskeho predpisu pre osoby vo veku 17 rokov a staršie. To znamená, že nové predpisy FDA ONLY
sa vzťahujú na núdzové antikoncepčné lieky s jedným pillom na báze levonorgestrelu. Kedy sa má použiť Aby sa znížilo riziko neplánovaného tehotenstva, plán One Step by sa mal užívať čo najskôr možno do 72 hodín (3 dni) nechráneného pohlavia alebo zlyhania antikoncepcie.
Čím skôr je Plan B One-Step prijatý, tým efektívnejší bude. Plan B One-Step sa môže použiť aj kedykoľvek počas menštruačného cyklu. Ak zvrhnite do 2 hodín od podania lieku, okamžite kontaktujte svojho lekára, aby ste prebrali, či si budete musieť užiť inú pilulku.
Poznámka: Vo všeobecnosti môže byť núdzová antikoncepcia použitá až do 5 dní po nechránenom sexe. Takže môže byť užitočné vziať Plan B One-Step až 120 hodín po nechránenom sexe.
Vedľajšie účinky
Pri použití podľa pokynov je Plan B One-Step bezpečné pre väčšinu žien. Najčastejšie vedľajšie účinky v klinickej štúdii u žien, ktoré dostávali plán B v jednom kroku, zahŕňali:
ťažšie menštruačné krvácanie (30,9%)
nevoľnosť (13,7%)
- bolesť brucha (13,3%)
- únava (13,3% 10%)
- Závraty (9,6%)
- Bolestivosť prsníkov (8,2%)
- Oneskorenie menštruácie (viac ako 7 dní) (4,5%)
- Po vykonaní Plánu B Jedným krokom by ste mohli pravdepodobne zaznamenať zmeny vo Vašom období. V niektorých prípadoch môže byť vaše ďalšie obdobie ťažšie alebo ľahšie, alebo skôr alebo neskôr.
- Je dôležité poradiť sa s lekárom, ak je plánované obdobie dlhšie ako 1 týždeň, pretože to môže znamenať, že mohlo dôjsť k tehotenstvu.
- Ak trpíte vážnou bolesťou brucha 3 až 5 týždňov po užití Plan B One-Step, mohlo by to nastať pravdepodobnosť, že máte mimomaternicové tehotenstvo, preto by ste mali hľadať okamžitú lekársku pomoc – vo všeobecnosti mimomaternicové tehotenstvo predstavuje približne 2 % všetkých hlásených tehotenstiev. Napriek tomu až 10% tehotenstiev hlásených v štúdiách bežného užívania antikoncepčných prostriedkov s progestínom je ektopická.
Účinnosť
- Plán B Jeden krok je najúčinnejší, čím skôr sa začne. Ak sa užíva podľa pokynov (do 72 hodín od nechráneného sexu alebo zlyhania antikoncepcie), Plan B One-Step je asi 89% účinný pri znižovaní pravdepodobnosti tehotenstva. Asi 7 z 8 žien, ktoré by tehotné, nebudú otehotnieť po tom, čo už prijali plán B v jednom kroku.
Plán B Jedným krokom bude
nie
pokračovať v prevencii tehotenstva počas zvyšku ženského cyklu. Výrobca uvádza, že "po liečbe plánom B Jedným krokom pre núdzovú antikoncepciu je pravdepodobná rýchla návratnosť plodnosti", a preto by mali ďalšie metódy antikoncepcie pokračovať alebo začať čo najskôr po použití nového plánu B, aby sa zabezpečila trvalá prevencia tehotenstvo.
Náklady Náklady na jeden balík plánu One-Step sa môžu pohybovať od 35 do 65 USD … pričom priemerné náklady sa pohybujú okolo 45 USD. Ochrana STD:
