Otrexup (metotrexát) je subkutánny autoinjektor s jednou dávkou, ktorý obsahuje metotrexát lieku na predpis. Otrexup bol prvýkrát schválený americkým Úradom pre kontrolu liečiv dňa 11. októbra 2013. Otrexup vyrábaný spoločnosťou Anatares Pharma, Inc. je alternatívou k perorálnemu podaniu metotrexátu, metotrexátu na injekčné injekčné liekovky a injekčnej striekačke alebo inému autoinjektore s jedinou dávkou Rasuvo. Indikácie pre OtrexupOtrexup, anabolický metabolický inhibítor folátov, bol schválený FDA na liečbu ľudí s ťažkou, aktívnou reumatoidnou artritídou a polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou, ktorí mali neprimeranú odpoveď na liečbu prvej línie. Otrexup bol tiež schválený na kontrolu symptómov spojených s ťažkou psoriázou s invaliditou u dospelých, ktorí nereagovali na iné liečby. Otrexup NIE JE schválený na liečbu neoplastických ochorení.
Podávanie Otrexupu
Počiatočné dávky metotrexátu sú 7,5 mg raz týždenne u pacientov s reumatoidnou artritídou, 10 mg / m2 raz týždenne u pacientov s polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou a 10 až 25 mg raz týždenne pri psoriáze. Otrexup sa podáva ako subkutánna injekcia raz týždenne. Môže sa podať injekčne do stehna alebo brucha na každý smer. Otrexup je dostupný v dávkach od 10 do 25 mg po 5 mg dávkach.
Iná formulácia metotrexátu, iná ako Otrexup, sa má použiť u pacientov, ktorí potrebujú perorálne, intramuskulárne, intravenózne, intraarteriálne alebo intratekálne dávkovanie, dávky menej ako 10 mg týždenne, dávky vyššie ako 25 mg týždenne, vysoké dávky režimov alebo úpravy dávky s prírastkami menšou ako 5 mg.
KontraindikácieOtrexup nesmú užívať tehotné ženy, dojčiace matky alebo osoby s ochorením pečene alebo alkoholizmom. Otrexu sa má vyhnúť aj ľudia s syndrómami imunodeficiencie, predtým existujúcimi krvnými poruchami alebo známou precitlivenosťou na metotrexát.
Časté nežiaduce reakcie
Otrexup sa spája s bežnými nežiaducimi reakciami, vrátane nauzey, bolesti brucha, dyspepsie, zápalu ústnej dutiny, vredov, vyrážok, nazofaryngitídy, hnačky, abnormalít pečeňových funkcií, vracania, bolesti hlavy, bronchitídy, nízky počet bielych krviniek, nedostatok všetkých typov krviniek, závrat, fotosenzitivita a alopécia.
Ak sa u vás vyskytne nežiaduca udalosť alebo negatívna reakcia, môžete to oznámiť FDA na adrese //www.fda.gov/medwatch/ alebo zavolajte na 1-800-FDA-1088. Môžete tiež kontaktovať výrobcu Otrexup na adrese //www.otrexup.com alebo zavolajte na 1-855-Otrexup (1-855-687-3987).
Liekové interakcie
Užívanie aspirínu, NSAID alebo kortikosteroidov s Otrexupom môže predĺžiť hladiny metotrexátu v sére, čo vedie k zvýšenej toxicite. Užívanie inhibítorov protónovej pumpy počas užívania Otrexupu môže tiež zvýšiť a predĺžiť hladiny metotrexátu v sére, čo zvyšuje riziko toxicity.
Uistite sa, že Váš lekár má aktuálny zoznam všetkých liekov a doplnkov, ktoré užívate. Je tiež dobré použiť jednu lekáreň, ak je to možné, pre všetky vaše lieky na predpis. Je ľahšie sledovať možné liekové interakcie, ak sú všetky vaše lieky v počítačovom systéme lekárne, ktorú si vyberiete.
Upozornenia a opatrenia
Existuje upozornenie v čiernej škatuli spojené s liekom Otrexup, ktorý uvádza, že s použitím metotrexátu boli hlásené závažné toxické reakcie a úmrtie. Pacienti užívajúci liek majú byť monitorovaní pre toxicitu kostnej drene, pečene, pľúc, kože a obličiek. Ukázalo sa tiež, že metotrexát spôsobuje úmrtie plodu alebo vrodené abnormality, čo je dôvod, prečo je v tehotenstve kontraindikovaný. U pacientov užívajúcich NSAID pri používaní metotrexátu sa vyskytla neočakávaná ťažká supresia kostnej drene, aplastická anémia a gastrointestinálna toxicita. Pečeňová toxicita, fibróza a cirhóza sa môžu vyskytnúť po dlhodobom používaní metotrexátu. Intersticiálna pneumonitída sa môže vyskytnúť kedykoľvek a dokonca aj pri nízkej dávke metotrexátu. Môžu sa vyskytnúť hnačky, ulceratívna stomatitída, hemoragická enteritida a perforácia čriev. Môžu sa vyskytnúť závažné, potenciálne smrteľné kožné reakcie. Takisto sa môžu vyskytnúť potenciálne smrteľné oportúnne infekcie.
U pacientov liečených nízkou dávkou metotrexátu bol hlásený non-Hodgkinov lymfóm a iné nádory. Treba poznamenať, že v prípadoch, keď sa počas liečby metotrexátom vyvinul malígny lymfóm, bolo prerušenie metotrexátu dostatočné na to, aby spôsobilo regresiu lymfómu. Metotrexát tiež spôsobil neplodnosť u niektorých pacientov, nízky počet spermií a menštruačná dysfunkcia. Môže to byť problém, kým sa metotrexát používa a po určitom čase po jeho zastavení.
Slovo od Verywell
Ľudia používajúci Otrexup by mali mať pravidelné krvné testy vrátane kompletného krvného obrazu, pečeňových enzýmov a testov funkcie obličiek. Ak existuje podozrenie na pľúcne problémy, môže byť potrebné vykonať vyšetrenie rastu hrudníka a pľúcnej funkcie.
Ľudia užívajúci Otrexup by mali mať vedomosť o možných nepriaznivých účinkoch, aby mohli rozpoznať a ohlásiť problémy hneď, ako k nim dôjde. Je pravda, že zoznam možných nežiaducich účinkov je strašidelný, ale pamätajte, že veľa ľudí používa metotrexát bez problémov. Povedomie a monitorovanie sú nevyhnutné.
