25. februára 2016 bolo vo veľkej miere hlásené, že človek, ktorý užíval liek na prevenciu HIV, Truvada, nakazil vírus napriek tomu, že bol plne adherentný k liekovým režimom raz denne. Táto správa vyvolala vážne obavy medzi niektorými, pokiaľ ide o to, ako účinná stratégia známa ako profylaxia pred expozíciou HIV (PrEP) – v skutočnosti zabezpečuje, že HIV-negatívne osoby zostanú neinfikované.
Vo svojej správe vyšetrovatelia v zdravotníckej kliniky Maple Leaf v Kanade potvrdili, že 43-ročný homosexuálny človek mal v prieskume PREP pozitívne testovanie na HIV a že prehliadka oboch liekových záznamov a terapeutických testov na liečbu pacientov (používaný na meranie koncentrácie liečiva v krvi) zaplatil dôkazy o vysokej úrovni zhody pacientov. Ďalšie genetické testovanie nakoniec ukázalo, že človek získal "zriedkavý" mutovaný kmeň HIV, ktorý bol rezistentný voči dvom jednotlivým liečivám, ktoré obsahujú Truvadu.
Takže otázka zostáva: je tento prípad ako "zriedkavý", ako to uviedli niektorí z médií? Alebo tento incident v skutočnosti odhaľuje možný záchvat v zbrojení tejto veľmi uvádzanej stratégie prevencie HIV?
Účinnosť PrEP v reálnom svete
Väčšina organizácií s HIV dnes vám poradí, že PrEP, ak sa užíva správne vo forme denného tabletu Truvada, môže znížiť riziko osoby, ktorá sa stane HIV, o 90 percent alebo viac.
Bude tiež varovať používateľov, najmä tých, ktorí sú vystavení vysokému riziku, aby sa droga nepoužívala izolovane, ale skôr ako súčasť celkového programu prevencie HIV (vrátane kondómov, obmedzenie počtu sexuálnych partnerov atď.). správa je často filtrovanie pre verejnosť je ďaleko rôzne spôsoby, so sociálnymi médiami a noviniek často over-hyping alebo skewing skutočné dôkazy.
Dnes nie je nezvyčajné počuť, že PrEP je "99% účinný" pri prevencii HIV, alebo vidieť výskum senzalizovaný, aby vyhlásil, že PrEP "100% účinný" medzi vysoko rizikovými homosexuálmi nepoužíva kondómy.
A hoci je pravda, že niektoré štúdie medzi vysoko rizikovými homosexuálmi nezaznamenali žiadne infekcie medzi tými, ktorí boli úplne dodržiavaní terapie, tieto druhy výsledkov nemusia nevyhnutne prechádzať do situácií v reálnom svete, kde početné zmätok môže významne znížiť účinnosť PrEP na individuálnej úrovni.
Mnohé z týchto zmätok spôsobujú, že kanadská udalosť je viditeľnejšia.
Faktory ovplyvňujúce účinnosť PrEP
Výskumníci MLMC vo svojom výskume naznačili, že kanadský muž bol infikovaný HIV pozitívnym partnerom, ktorého vlastná antiretrovírusová terapia zlyhala. Po testovaní genetickej rezistencie sa preukázalo, že vírus partnera je rezistentný na tenofovir a emtricitabín (zložkové lieky Truvady), čo účinne ruší ochranný prínos PrEP.
Zatiaľ čo niektorí odborníci tvrdili, že tento typ multidrogovej rezistencie je zriedkavý – s prevahou menej ako jedného percenta – iné výskumné farby mierne odlišujú obraz. Vieme napríklad, že rezistencia tenofoviru v súčasnosti prebieha od 20% (v Európe) až po 57% (v Afrike) u pacientov, ktorí zlyhali v liečbe, podľa správy skupiny TenoRes z roku 2016.
V takýchto prípadoch, dokonca aj vtedy, keby zložka emtricitabínu zostala životaschopná, jej schopnosť predchádzať infekcii zostáva v najlepšom prípade nízka až zanedbateľná. To samo o sebe spochybňuje, či boli podmienky na infekciu v kanadskom prípade nevyhnutne "zriedkavé", pričom sa zdôraznili výzvy, ktorým čelia komunity, kde sú miery rezistencie tenofoviru vysoké,
Medzitým môžu iné poruchy potenciálne podkopať účinnosť PrEP. Neschopnosť dosiahnuť a udržať adekvátne hladiny Truvady v krvnom riečisku Zatiaľ čo nekonzistentné dávkovanie je najčastejšou príčinou týchto zlyhaní, je tiež známe, že pacienti, ktorí začínajú PrEP, musia byť liečiť približne 20 až 30 dní pred tým, Ak sa dosiahnu terapeutické hladiny lieku, príležitostne zmeškané dávky sa stávajú menej problémom – aspoň u homosexuálnych mužských populácií.Rozdielnosť v účinnosti PrEP u homosexuálov proti heterosexuálnym ženám. Teraz existujú dôkazy, ktoré naznačujú, že PrEP nemusí byť taký účinný u žien a že dokonca aj pri úplnom nepretržitom dodržiavaní ochranného prínosu môže dôjsť k výraznému poklesu pod 90-percentnú hranicu pozorovanú u homosexuálov.
V ich úplnosti tieto fakty naznačujú dve veci: že účinnosť PrEP v niektorých populáciách bude oveľa nižšia než v iných a že potreba kondómov a iných preventívnych zásahov zostáva rovnako dôležitá ako kedykoľvek predtým.
PrEP a viacerí sexuálni partneri
- S tým bolo povedané, že účinnosť PrEP sa nezdá byť inherentne znížená mnohými tradičnými rizikovými faktormi spojenými s infekciou. Napriek tomu, že je známe, že nekonzistentné užívanie kondómov a mnohí sexuálni partneri zvyšujú potenciál HIV, nemusia nevyhnutne zmierňovať účinnosť PrEP u osôb s vysokým rizikom.
- V skutočnosti, medzi homosexuálnymi mužmi, ktorí sa považujú za najvyššiu úroveň rizika, používanie PrEP je stále spojené s odhadovaným 86-percentným ochranným prínosom oproti náprotivkom, ktorí nepoužívajú PrEP. Prínos sa pozoruje iba u tých, ktorí konzistentne dávkujú, pravidelne používajú kondómy a obmedzujú počet ich sexuálnych partnerov (najmä tých, ktorí majú neznámy stav alebo stav liečby).
PrEP sa nemôže považovať za "magickú guľku", ktorá nejako odmieta výhody iných foriem ochrany, ako sú kondómy. Vo februári 2017 bol tretí muž testovaný pozitívne na PrEP. V tomto prípade sa však vedci domnievajú, že prenos sa vyskytol vo veľkej miere kvôli "pozoruhodne vysokému" počtu sexuálnych partnerov, ktoré mal.
50-ročný Holanďan bol účastníkom európskej štúdie PrEP a v priebehu 12-týždňovej štúdie uviedol viac ako 90 sexuálnych partnerov a viac ako 100 prípadov anamnézy bez konsu. Zatiaľ čo on bol na PrEP, muž bol dvakrát diagnostikovaný s rektálnou kvapavkou a raz s rektálnymi chlamydiami.
Zatiaľ čo extrémna povaha prípadu viedla k názoru, že ide o jednorazový incident, iní si nie sú istí. Pri testovaní vírusu človeka zistili, že neexistujú žiadne mutácie rezistentné voči HIV a tento vírus sa považuje za takzvaný "divoký typ".
Čo to znamená, že vzhľadom na jeho záznam o dodržiavaní by drogy mali stále poskytovať ochranu, pokiaľ ostatné faktory neuľahčili infekciu. Ak áno, tieto stále neidentifikované faktory môžu ohroziť ostatných. Kým vedci nebudú vedieť viac, mali by sa dodržiavať postupy bezpečnejšieho sexu, iba ak by sa poskytla ďalšia úroveň ochrany.
